Бетамакс (Betamaks)
| Лек. форма | Дозировка | Кол-во, шт | Производитель |
|---|---|---|---|
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 50 мг 100 мг 200 мг | 30 | |
| таблетки | 50 мг 100 мг 200 мг | 30 |
Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
- Действующее вещество
- Аналоги по АТХ
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Нозологическая классификация
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Владелец РУ
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Бетамакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Дата последней актуализации 02.04.2021
Источники информации
www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Фармакология
Сульпирид входит в группу замещенных бензамидов, которые структурно отличаются от фенотиазинов, бутирофенонов и тиоксантенов.
Современные данные свидетельствуют о том, что эффекты сульпирида указывают на важность наличия различий между типами дофаминовых рецепторов или рецепторными механизмами в головном мозге.
Нозологическая классификация
Показания к применению
Острая и хроническая шизофрения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульпириду; феохромоцитома и острая порфирия; сопутствующие пролактинзависимые опухоли, например пролактиномы гипофиза и рак молочной железы; совместное применение с леводопой или другими противопаркинсоническими ЛС (включая ропинирол).
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются лишь очень ограниченные данные о применении сульпирида у беременных женщин. Безопасность сульпирида во время беременности у человека не установлена.
Сульпирид проникает через плаценту. Исследования на животных недостаточно информативны в отношении влияния сульпирида на репродуктивную функцию.
Применение сульпирида не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции, в случаях, когда польза от терапевтического эффекта не превышает потенциальные риски.
Новорожденные, подвергшиеся воздействию нейролептиков (включая сульпирид в дозе 200 мг) в течение III триместра беременности, подвержены риску развития побочных реакций, включая экстрапирамидные и/или абстинентные симптомы, которые могут варьироваться по тяжести и продолжительности после родов. Были сообщения о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, дыхательном расстройстве или нарушении питания. Следовательно, новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением.
Сульпирид выделяется с грудным молоком в количествах, значительно превышающих общепринятое значение 10% от скорректированной на массу тела матери дозы в некоторых случаях, но концентрация в крови у детей, находящихся на грудном вскармливании, не оценивалась. Нет достаточной информации о влиянии сульпирида на новорожденных/младенцев.
При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отказа от терапии сульпиридом следует учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Репродуктивная функция
У животных, получавших сульпирид, наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами сульпирида (опосредованный пролактином эффект).
Побочные действия
Побочные действия сульпирида приведены в соответствии со следующей классификацией.
Бетамакс (50 мг)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – сульпирид 50 мг или 100 мг, или 200 мг,
ядро: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
оболочка: краситель 33G28707 Oпадрай белый (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000), карнаубский воск.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На месте разлома белые.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики. Бензамиды. Сульпирид.
Код ATХ: N05AL01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечной инъекции 100 мг сульпирида максимальная концентрация в плазме (Сmax) 2,2 мг/л достигается в течение 30 минут.
После перорального применения сульпирид всасывается в течение 4,5 часа. Для пероральной дозы 200 мг (таблетки) Сmax составляет 0,5‑1,8 мг/л.
Биодоступность лекарственной формы, применяемой внутрь, составляет 25 %-35 % с большими вариациями между индивидами.
Уровень сульпирида в плазме пропорционален дозе.
Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, особенно в печени и почках. Есть небольшая диффузия в мозг. Менее 40 % связывается с белками плазмы. Скорость распределения эритроцитов в плазме составляет 1.
Сульпирид плохо метаболизируется в организме.
Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс обычно равен общему клиренсу. 92 % от внутримышечной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Количество, которое выводится с молоком матери, составляет 1/1000 от суточной дозы.
Полупериод выведения составляет 7 часов. Объем распределения составляет 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг). Общий клиренс составляет 126 мл/мин.
Фармакодинамика
Сульпирид специфически антагонизирует D2 и D3 дофаминовые рецепторы. У пациентов с психотическими нарушениями, вызывающими негативные симптомы, сульпирид эффективен в дозах от 150 до 600 мг/день. В этом диапазоне доз сульпирид практически не влияет на позитивные симптомы. Дозы от 600 до 1600 мг/день улучшают позитивные симптомы у пациентов с острыми и хроническими психозами. Только очень высокие дозы сульпирида вызывают седативное действие.
Показания к применению
лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам
лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo
лечение острых и хронических психозов
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние.
Суточную дозу делят на три приема в течение дня.
Рекомендуемые дозы составляют:
150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo.
200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах.
Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
При почечной недостаточности дозу следует подобрать в соответствии с клиренсом креатинина. Уменьшение дозы может составлять 35-70 %, как указано далее:
клиренс креатинина 30-60 мл/мин – применяют 50-70 % от обычной суточной дозы
клиренс креатинина 10-30 мл/мин – применяют 35-50 % от обычной суточной дозы
Бетамакс (Betamax) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетамакс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 50 мг |
| -“- | 100 мг |
| -“- | 200 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), воск карнаубский.
30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотический препарат, является атипичным нейролептиком. Оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Антипсихотическое действие проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.
Стимулирует секрецию пролактина, не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы.
Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Периферическое действие основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.
Фармакокинетика
После приема внутрь C max в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь – 27%.
Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком (0.1% суточной дозы).
Метаболизм и выведение
В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс – 126 мл/мин. T 1/2 составляет около 7 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 значительно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.
Показания препарата Бетамакс
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:
- острая и хроническая шизофрения;
- острые делириозные состояния;
- депрессии различной этиологии;
- неврозы;
- головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, черепно-мозговая травма, средний отит);
- мигрень;
- вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F20 | Шизофрения |
| F21 | Шизотипическое расстройство |
| F22 | Хронические бредовые расстройства |
| F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
| F29 | Неорганический психоз неуточненный |
| F31 | Биполярное аффективное расстройство |
| F32 | Депрессивный эпизод |
| F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
| F48.0 | Неврастения |
| G43 | Мигрень |
| G45.0 | Синдром вертебробазилярной артериальной системы |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81.2 | Вестибулярный нейронит |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K58 | Синдром раздраженного кишечника |
| S06 | Внутричерепная травма |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальные дозы препарата Бетамакс зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг/сут в несколько приемов; поддерживающие дозы – 300-800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза – 1600 мг.
При депрессии препарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.
При неврозах – 400-600 мг/сут в несколько приемов.
При головокружении – 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения – не менее 14 дней.
При мигрени – 100-300 мг/сут.
В качестве вспомогательной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки – 150 мг/сут в 3 приема, в течение 4-6 недель.
У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата Бетамакс и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК (в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками).
| КК (мл/мин) | Доза препарата Бетамакс по сравнению со стандартной (%) | Увеличение интервала между приемами препарата Бетамакс |
| 30-60 | 70 | в 1.5 раза |
| 10-30 | 50 | в 2 раза |
| менее 10 | 30 | в 3 раза |
У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Бетамакс составляет 1/4-1/2 дозы для взрослых.
При беременности препарат назначают в низких дозах и не длительно.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: возможна обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже – гинекомастия, импотенция и фригидность.
Со стороны обмена веществ: возможны повышенная потливость, увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны ЦНС: экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении препарата в дозах более 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушения позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, расстройство сна, головная боль, ЗНС (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). При развитии гипертермии препарат следует отменить!
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко – снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия типа “пируэт”.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.
Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения.
Побочные эффекты, развивающиеся при приеме сульпирида, подобны побочным эффектам, которые наблюдаются при применении других психотропных средств, но частота их развития, в основном, меньше.
Противопоказания к применению
- острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;
- маниакальный психоз;
- судорожные припадки;
- болезнь Паркинсона;
- феохромоцитома;
- пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
- гиперпролактинемия;
- аффективные расстройства, агрессивное поведение;
- артериальная гипертензия II-III степени;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, артериальной гипертензии, дисменорее, тяжелых заболеваниях сердца, стенокардии, печеночной недостаточности, ЗНС в анамнезе, при глаукоме, гиперплазии предстательной железы, задержке мочи, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95 % сульпирида выводится почками), у пациентов с паркинсонизмом, молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения.
Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является симптомом развития ЗНС).
При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.
При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий, рекомендуется регулярный контроль ЭКГ.
Удлинение интервала QT при применении препарата Бетамакс является дозозависимым эффектом.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях – выраженный паркинсонизм, кома.
Лечение: симптоматическое. Применение холиноблокаторов центрального действия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами – усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства, клонидин, противокашлевые лекарственные средства центрального действия), усиливается их угнетающее действие на ЦНС.
Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.
Антагонизм с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) и нейролептиками.
При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты допаминовых рецепторов, а назначают антихолинергические препараты.
При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов допаминовых рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию ЗНС).
При одновременном применении с сультопридом увеличивается риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).
Риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт” увеличивается при одновременном применении сульпирида с антиаритмическими лекарственными средствами класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин); с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В в/в, ГКС, тетракозактид); с другими препаратами (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин).
Условия хранения препарата Бетамакс
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Инструкция по применению БЕТАМАКС (BETAMAX)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), воск карнаубский.
30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№016753 от 20.10.2010 – Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), воск карнаубский.
30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№016754 от 20.10.2010 – Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), воск карнаубский.
30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Атипичный антипсихотический препарат, относится к группе бензамидов. Обладает умеренным антипсихотическим и легким антидепрессивным действием, регулирует влияние на вегетативную нервную систему, оказывает противорвотный эффект.
В отличие от других антипсихотических средств, которые одинаково влияют на допаминовые D 1 – и D 2 -рецепторы, сульпириду свойственно избирательное действие на допаминовые D 2 -рецепторы ЦНС и более высокое сродство по отношению к допаминовым D 2 -авторецепторам. При применении сульпирида в небольших дозах наблюдается торможение обратного захвата допамина пресинаптическими образованиями, что улучшает проведение допаминергических импульсов в лимбической системе. В высоких дозах сульпирид блокирует допаминергическую проводимость в ЦНС.
Таким образом, фармакологическое действие препарата является дозозависимым. В небольших дозах сульпирид действует как антидепрессант, уменьшая негативную психическую симптоматику и устраняя тормозные реакции. В высоких дозах проявляется антипсихотическое действие сульпирида, что сопровождается снижением продуктивной симптоматики психозов (галлюцинации, бредовые идеи) и подавлением агрессивности без угнетения психомоторных реакций. Для сульпирида, применяемого в терапевтических дозах, не характерен каталептогенный эффект. Препарат не взаимодействует с рецепторами GABA, холино- и адренорецепторами. Благодаря избирательному действию сульпирида, во время его применения редко отмечаются экстрапирамидные реакции и другие побочные эффекты, свойственные нейролептическим средствам.
Сульпирид действует также на гипоталамус, нормализуя активность находящихся там высших вегетативных центров. Он благоприятно влияет на работу пищеварительного тракта, устраняя спазмы ЖКТ и желчных путей. Обладая прокинетическим действием, препарат нормализует перистальтику ЖКТ, подавляет рвоту, вызываемую допаминергическими средствами (например, апоморфином). Сульпирид улучшает защитные функции слизистой пищеварительного тракта, способствует предотвращению так называемой стрессовой язвы, а также стимулирует заживление язвы.
Фармакокинетика
Показания к применению
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:
- шизофрения;
- острые делириозные состояния;
- депрессия различной этиологии;
- неврозы;
- головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная
недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, черепно-мозговая травма, средний отит);
В качестве вспомогательной терапии:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- синдром раздраженной толстой кишки.
Режим дозирования
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 1600 мг Бетамакса.
Шизофрения, острый делириозный психоз:
- начальная доза Бетамакса зависит от клинической картины заболевания и составляет 600-1200 мг/сут, в несколько приемов, поддерживающая доза составляет 300-800 мг в сут.
Депрессия:
- доза составляет от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.
Головокружение:
- 150-200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения должна быть не менее 14 дней.
Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки:
- 100-300 мг/сут, в 1 или 2 приема.
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками, у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется уменьшить дозу Бетамакса и/или увеличить интервал между приемами, в зависимости от показателей КК:
| КК (мл/мин) | Доза Бетамакса по сравнению со стандартной % | Увеличение интервала между приемами Бетамакса |
| 30-60 | 70 | в 1.5 раза |
| 10-30 | 50 | в 2 раза |
| менее 10 | 34 | в 3 раза |
Для пациентов пожилого возраста начальная доза Бетамакса составляет 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Для детей и подростков старше 14 лет с тандартная доза Бетамакса составляет 3-5 мг/кг массы тела.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы:
- обратимая гиперпролактинемия (чаще проявляется как галакторея или нарушение менструального цикла, гинекомастия, импотенция и фригидность).
Со стороны обмена веществ:
- повышенная потливость, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения:
- лейкопения, гемолитическая анемия, лейкоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы:
- сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны нервной системы:
- седативный эффект, сонливость, головокружение;
- редко – экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия, при применении в малых дозах возможны возбуждение, расстройство сна;
- очень редко – ЗНС (в основном, при назначении высоких доз Бетамакса). При развитии гипертермии препарат следует отменить.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- повышение АД;
- редко – ортостатическая гипотензия, аритмии, в т. ч. желудочковые аритмии, удлинение интервала QT, аритмия типа “пируэт”.
Дерматологические реакции:
- кожная сыпь, зуд.
Побочные реакции, возникающие на фоне приема Бетамакса, подобны побочным реакциям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;
- артериальная гипертензия II-III степени;
- маниакальный психоз;
- феохромоцитома;
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия;
- пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
- гиперпролактинемия;
- пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 14 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначение Бетамакса беременным, за исключением случаев, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Противопоказано применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Благодаря стимулирующему и активирующему действию Бетамакса, его следует с осторожностью применять у пациентов с признаками гипомании и мании. Следует иметь в виду, что препарат может иногда вызвать обострение психических нарушений у больных шизофренией.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении Бетамакса пациентам с нарушением функции почек, так как до 95% препарата выводится почками. У таких пациентов рекомендуется снижение дозы Бетамакса.
Имеются данные о возникновении экстрапирамидного синдрома. В этом случае дозу Бетамакса следует уменьшить.
Применение Бетамакса может привести к развитию ЗНС. В этом случае следует отменить прием всех антипсихотических средств.
Эффекты Бетамакса являются дозозависимыми, поэтому важно не превышать рекомендуемые дозы, особенно при неврозах и психомоторных нарушениях.
У детей и пациентов пожилого возраста более высокий риск возникновения побочных реакций.
В связи с тем, что Бетамакс уменьшает тошноту и подавляет рвотный рефлекс, он может маскировать симптомы интоксикации (в т.ч. сердечными гликозидами), непроходимости кишечника и опухолей головного мозга.
Следует избегать одновременного приема Бетамакса с антипсихотическими средствами (нейролептиками).
При одновременном лечении лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий рекомендуется регулярный контроль ЭКГ. Удлинение интервала QT – дозозависимый эффект.
Таблетки Бетамакса содержат лактозу. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бетамакс может замедлять психомоторные реакции, поэтому в период лечения пациенты должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. управления транспортными средствами, работы с техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы:
- специфические симптомы отсутствуют. Возможны помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия.
Лечение:
- проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Бетамакса и препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидные анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики), может привести к усилению седативного эффекта этих препаратов.
Этанол может усилить седативное действие Бетамакса.
Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и Бетамакса.
Существует повышенный риск развития ортостатической гипотензии при одновременном приеме Бетамакса и антигипертензивных средств.
Сульпирид способен повышать риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).
Существует риск развития желудочковой аритмии типа “пируэт” при одновременном применении Бетамакса с препаратами, удлиняющими интервал QT (некоторыми противоаритмическими лекарственными средствами, с некоторыми антигистаминными средствами с седативным эффектом, противомалярийными препаратами и цизапридом), или с препаратами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящими диуретиками, некоторыми слабительными, амфотерицином В (в/в), ГКС, тетракозактидом).
Одновременный прием нейролептиков и ингибиторов CYP2D6 (флувоксамина, флуоксетина, пароксетина) или ингибиторов CYP3A (нефазодона) повышает концентрацию нейролептиков в сыворотке крови. Поэтому при данных комбинациях дозу Бетамакса следует уменьшить.
Инструкция по применению БЕТАМАКС (BETAMAKS)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: краситель 33G28707 Опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), карнаубский воск.
30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 4409/2000/05/09/14 от 23.12.2014 – Аннулированное
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: краситель 33G28707 Опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), карнаубский воск.
30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.
Рег. №: 4409/2000/05/09/14 от 23.12.2014 – Аннулированное
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.
| 1 таб. | |
| сульпирид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: краситель 33G28707 Опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин), карнаубский воск.
30 шт. – флаконы пластмассовые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антипсихотический препарат, относится к группе бензамидов, является атипичным нейролептиком. Обладает умеренным антипсихотическим и легким антидепрессивным действием, оказывает регулирующее влияние на вегетативную нервную систему и противорвотный эффект.
В отличие от других нейролептиков, которые одинаково влияют как на допаминовые D 1 -, так и D 2 -рецепторы, сульпирид обладает избирательным действием на допаминовые D 2 -рецепторы в ЦНС и более высоким сродством по отношению к допаминовым D 2 -ауторецепторам.
При применении сульпирида в невысоких дозах наблюдается торможение обратного захвата допамина пресинаптическими образованиями, что улучшает проведение допаминергических импульсов в лимбической системе. В высоких дозах сульпирид блокирует допаминергическую проводимость в ЦНС.
Таким образом, фармакологическое действие препарата является дозозависимым. В невысоких дозах Бетамакс действует как антидепрессант, уменьшая негативную психическую симптоматику и устраняя тормозные реакции. В высоких дозах проявляется антипсихотическое действие сульпирида, что сопровождается снижением продуктивной симптоматики психозов (галлюцинации, бредовые идеи) и подавлением агрессивности без угнетения психомоторных реакций. Для сульпирида, применяемого в терапевтических дозах, не характерен каталептогенный эффект. Препарат не взаимодействует с GABA-рецепторами, холино- и адренорецепторами. Благодаря избирательному действию сульпирида, во время его применения редко отмечаются экстрапирамидные реакции и другие побочные эффекты, свойственные нейролептикам.
Сульпирид действует также на гипоталамус, нормализуя активность находящихся там высших вегетативных центров. Он благоприятно влияет на работу пищеварительного тракта, устраняя спазмы желудочно-кишечного тракта и желчных путей. Обладая прокинетическим действием, препарат нормализует перистальтику пищеварительного тракта, подавляет рвоту, вызываемую допаминергическими средствами (например, апоморфином). Сульпирид улучшает защитные фyнкции слизистой оболочки ЖКТ, способствует предотвращению “стрессовой язвы”, а также стимулирует заживление язвы.
Фармакокинетика
После приема внутрь C max в плазме достигаются через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида – 27%.
Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%.
Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком.
В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму.
Выводится почками практически в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 значительно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.
Показания к применению
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:
- острая и хроническая шизофрения;
- острые делириозные состояния;
- депрессии различной этиологии;
- неврозы;
- головокружение различной этиологии (в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите);
- вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.
Режим дозирования
Не рекомендуется назначать Бетамакс во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.
Максимальная рекомендованная суточная доза Бетамакса составляет 1.6 г.
При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальная доза Бетамакса зависит от клинической картины заболевания и составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов, поддерживающие дозы – 300-800 мг/сут.
При депрессии назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут, разделенных на несколько приемов.
При головокружении назначают 150-200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения составляет не менее 14 дней.
При вспомогательной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки назначают 100-300 мг/сут в 1 или 2 приема.
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками, пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата и/или увеличить интервал между введением разовых доз в зависимости от значений КК:
- возможны обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла;
- редко – гинекомастия, импотенция и фригидность;
- повышенное потоотделение, увеличение массы тела.
- возможны сухость во рту, изжога, рвота, запор.
- возможны седативный эффект, сонливость, головокружение;
- редко – экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия;
- при применении в низких дозах возможны возбуждение, расстройства сна;
- в отдельных случаях – ЗНС (в основном при назначении сульпирида в высоких дозах).
- возможно повышение АД;
- редко – ортостатическая гипотензия.
- возможны кожная сыпь, зуд.
- острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;
- умеренная и тяжелая артериальная гипертензия;
- феохромоцитома;
- эпилепсия;
- гиперпролактинемия;
- пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 14 лет;
- повышенная чувствительность к сульпириду.
- в таблетке 50 мг – 17.9 мг, в таблетке 100 мг – 5.7 мг, в таблетке 200 мг – 11.4 мг лактозы.
- специфические симптомы отсутствуют. Возможны помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия.
- проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен.
- Лекарственная форма •
- Состав •
- Описание •
- Фармакотерапевтическая группа •
- Фармакологические свойства •
- Показания к применению •
- Способ применения и дозы •
- Побочные действия •
- Противопоказания •
- Лекарственное взаимодействие •
- Особые указания •
- Передозировка •
- Форма выпуска и упаковка •
- Условия хранения •
- Срок хранения •
- Условия отпуска •
- Производитель •
- Необходим для роста и дифференциации клеток.
- Активизирует работу иммунной системы, а также необходим для ее работы. Повышает сопротивляемость организма инфекциям.
- Сохраняет и восстанавливает хорошее зрение, необходим для нормальной работы сетчатки глаза.
- Поддерживает здоровой кожу, волосы, слизистые оболочки (пищеварительной системы, дыхательных путей).
- Необходим для правильного развития эмбрионов во время беременности.
- Необходим для нормального функционирования половых желез.
- Необходим для зубов и костей.
- Ухудшение зрения при пониженной освещенности (так называемая “куриная слепота”) – самый известный симптом гиповитаминоза А.
- Сухость слизистой оболочки глаз, ощущение “песка” в глазах, покраснение век, слезящиеся глаза на холоде, скопление корок и слизи в углах глаз.
- Сухость кожи, раннее появление морщин, повышенная болевая
и температурная чувствительность кожи. - Сухие и ломкие волосы, перхоть, медленно растущие ногти.
- Частые инфекции, особенно дыхательных путей, ОРЗ.
- Повышенная чувствительность зубной эмали.
- Недостаточное содержание витамина А в пище, особенно в зимне-весенний
период. - Несбалансированное питание: длительный дефицит полноценных белков, ограничение потребления жиров (они необходимы для усвоения витамина А
из пищи), недостаточное потребление витамина Е. - Нарушения обмена веществ при интенсивном использовании витамина А
или при усиленном выделении его из печени во время острых и хронических инфекций и заболеваний, сопровождающихся повышением температуры. - Заболевания печени, кишечника, поджелудочной железы, желчевыводящих путей, почек.
| КК (мл/мин) | Доза Бетамакса по сравнению со стандартной (%) | Увеличение интервала между приемами Бетамакса |
| 30-60 | 70 | 1.5 раза |
| 10-30 | 50 | 2 раза |
| пациентов пожилого возраста начальная доза Бетамакса составляет 1/4-1/2 стандартной дозы для пациентов среднего возраста.
Для детей в возрасте старше 14 лет стандартная доза Бетамакса составляет 3-5 мг/кг массы тела. Побочные действияСо стороны эндокринной системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны ЦНС: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Аллергические реакции: Противопоказания к применениюС осторожностью применять Бетамакс у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95% сульпирида выводится почками), у пациентов с заболеваниями сердца и сосудов, при паркинсонизме, а также у молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом. Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется назначение Бетамакса при беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапия для матери превосходит потенциальный риск для плода. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. Применение при нарушениях функции почекОсобые указанияБлагодаря стимулирующему и активирующему действию следует с осторожностью применять препарат у пациентов с признаками гипомании и мании. Следует иметь в виду, что препарат может иногда вызвать обострение психических нарушений у больных шизофренией. Эффекты Бетамакса являются дозозависимыми, поэтому важно не превышать рекомендуемые дозы, особенно при неврозах и психомоторных нарушениях. У детей и пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций более высокий. При развитии гипертермии препарат следует отменить. В связи с тем, что Бетамакс уменьшает тошноту и подавляет рвотный рефлекс, он может маскировать симптомы интоксикации (в т.ч. сердечными гликозидами), непроходимости кишечника и опухолей головного мозга. Препарат содержит лактозу: Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения Бетамаксом противопоказано управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций. ПередозировкаСимптомы: Лечение: Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме Бетамакса и препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидные анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики), возможно усиление седативного эффекта этих препаратов. Бетамакс может усилить седативное действие этанола. Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и сульпирида. При одновременном приеме Бетамакса и антигипертензивных средств повышается риск развития ортостатической гипотензии. Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Условия хранения препаратаСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препаратаКонтакты для обращенийГРИНДЕКС АО, представительство, (Латвия)Представительство АО “Grindeks” 220030 Минск, Энгельса ул. 34А, оф. 728 Бетамакс : инструкция по применению
Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг СоставОдна таблетка содержит активное вещество – сульпирид 50 мг или 100 мг, или 200 мг, ядро: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, оболочка: краситель 33G28707 Oпадрай белый (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000), карнаубский воск. ОписаниеКруглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На месте разлома белые. Фармакотерапевтическая группаПсихотропные препараты. Нейролептики. Бензамиды. Сульпирид. Код ATХ: N05AL01 Фармакологические свойстваПосле внутримышечной инъекции 100 мг сульпирида максимальная концентрация в плазме (Сmax) 2,2 мг/л достигается в течение 30 минут. После перорального применения сульпирид всасывается в течение 4,5 часа. Для пероральной дозы 200 мг (таблетки) Сmax составляет 0,5‑1,8 мг/л. Биодоступность лекарственной формы, применяемой внутрь, составляет 25 %-35 % с большими вариациями между индивидами. Уровень сульпирида в плазме пропорционален дозе. Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, особенно в печени и почках. Есть небольшая диффузия в мозг. Менее 40 % связывается с белками плазмы. Скорость распределения эритроцитов в плазме составляет 1. Сульпирид плохо метаболизируется в организме. Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс обычно равен общему клиренсу. 92 % от внутримышечной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Количество, которое выводится с молоком матери, составляет 1/1000 от суточной дозы. Полупериод выведения составляет 7 часов. Объем распределения составляет 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг). Общий клиренс составляет 126 мл/мин. Сульпирид специфически антагонизирует D2 и D3 дофаминовые рецепторы. У пациентов с психотическими нарушениями, вызывающими негативные симптомы, сульпирид эффективен в дозах от 150 до 600 мг/день. В этом диапазоне доз сульпирид практически не влияет на позитивные симптомы. Дозы от 600 до 1600 мг/день улучшают позитивные симптомы у пациентов с острыми и хроническими психозами. Только очень высокие дозы сульпирида вызывают седативное действие. Показания к применению– лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам – лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo – лечение острых и хронических психозов Способ применения и дозыПрименяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние. Суточную дозу делят на три приема в течение дня. Рекомендуемые дозы составляют: – 150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo. – 200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах. Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида. Дети и подростки в возрасте до 18 лет Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью При почечной недостаточности дозу следует подобрать в соответствии с клиренсом креатинина. Уменьшение дозы может составлять 35-70 %, как указано далее: – клиренс креатинина 30-60 мл/мин – применяют 50-70 % от обычной суточной дозы – клиренс креатинина 10-30 мл/мин – применяют 35-50 % от обычной суточной дозы Побочные действияВ дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно базе данных классификации систем органов и частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Противопоказания– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата – артериальная гипертензия II-III степени – угнетение центральной нервной системы (ЦНС) – угнетение костного мозга – пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы) – пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов – пациенты с удлинением интервала QT, например, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, или клинические ситуации, вызывающие дополнительный риск, например: – клинически значимая брадикардия ( Лекарственное взаимодействие– леводопа, антипаркинсонические лекарства (включая ропинирол), так как существует взаимный антагонизм между леводопой или антипаркинсоническими средствами (включая ропинирол) и нейролептическими средствами – применение сока грейпфрута во время лечения сульпиридом Взаимодействие не рекомендуется – алкоголь может усилить седативный эффект нейролептических средств; поэтому следует избегать применения алкоголя и спиртсодержащих лекарств при лечении сульпиридом – комбинация с лекарствами, которые могут вызвать аритмию типа torsade de pointes или удлинить интервал QT: – лекарства, вызывающие брадикардию, например, бета адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и лекарства, вызывающие брадикардию, как например, дилтиазем и верапамил, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды – лекарства, вызывающие гипокалиемию, такие как диуретические средства, средства, стимулирующие диарею, амфотерицин В в/в, гликокортикоиды, тетракозактид; гипокалиемию следует устранить – антиаритмические средства Iа класса, например, хинидин, дизопирамид – антиаритмические средства III класса, например, амиодарон, соталол – другие средства, такие как пимозид, сультоприд, галоперидол, тиоридазин, метадон, антидепрессанты имипрамина, литий, бепридил, цизаприд, эритромицин в/в, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин и спарфлоксацин) Взаимодействие может быть оценено – сукральфат: при одновременном применении сульпирида и сукральфата абсорбция сульпирида уменьшается, и уровень сульпирида в плазме может уменьшиться, что может привести к уменьшению или потере терапевтической активности. Между применением сульпирида и этих средств, следует соблюдать 2‑часовой интервал – антацидные средства: при одновременном применении сульпирида и антацидов, содержащих магний или алюминий, уменьшается абсорбция сульпирида и может понизиться уровень сульпирида в плазме, что может привести к уменьшению или потере терапевтической активности. Между применением сульпирида и этих средств, следует соблюдать 2-часовой интервал – антигипертензивные средства из-за их антигипертензивного эффекта и способности увеличивать риск появления постуральной гипотензии (дополнительный эффект). – депрессанты ЦНС, включая обезболивающие средства, содержащие опиоиды, седативные Н1 антигистаминные средства, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и другие антигипертензивные средства центрального действия – литий увеличивает риск экстрапирамидных побочных действий. При первых признаках нейротоксичности рекомендуется прекращение применения обоих медикаментов. Особые указанияУдлинение интервала QT Сульпирид индуцирует удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект может усилить риск тяжелой желудочковой аритмии, например, torsade de pointes. Перед началом лечения, принимая во внимание клиническое состояние пациента, рекомендуется контролировать факторы, которые могут вызывать случаи нарушения этого ритма, например: ПередозировкаОпыт передозировки сульпирида ограничен. При передозировке признаки в виде дискинезии могут проявиться как спастическая кривошея, протрузия языка и столбняк. У некоторых пациентов могут развиться опасные для жизни проявления паркинсонизма и кома. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. В случае передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок. Для выведения абсорбированного лекарства необходимо обеспечить щелочную реакцию мочи и стимулировать диурез. Необходим контроль дыхания и функций сердца (риск удлинения интервала QT). В случае развития тяжёлого экстрапирамидного синдрома нужно применить антихолинергическое средство. Сульпирид можно частично вывести гемодиализом. Форма выпуска и упаковкаПо 30 таблеток во флаконе из пластмассы с придавливаемой крышкой и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия храненияХранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок храненияНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Бета-каротин – предшественник витамина АЧто такое бета-каротин?Вы когда-нибудь задумывались, почему морковка оранжевая? Оранжевый цвет ей придает бета-каротин (β-каротин). Это желто-оранжевый растительный пигмент, который обеспечивает цвет большинства ярко окрашенных (красных, оранжевых, желтых и даже темно-зеленых) овощей и фруктов. Их считают основным источником бета-каротина. Однако режим питания современного человека организован так, что одни только овощи и фрукты не могут восполнить потребность в бета-каротин. Здесь на помощь приходят специализированные препараты, где также содержится бета каротин, но в выверенных дозировках и оптимальной для усвоения форме. Зачем бета-каротин нужен организму взрослых и детей, в чем заключается его польза?В организме человека бета-каротин играет две важные роли: участвует в антиоксидантной защите организма и является предшественником витамина А. В качестве антиоксиданта В работе иммунной системы активно участвуют лимфоциты — клетки, которые постоянно образуют свободные радикалы в результате своей жизнедеятельности. Кроме того, Само название каротин происходит от слова «carota» — названия моркови на латинском языке. Для защиты от повреждений, которые ему могут нанести свободные радикалы, организм синтезирует эндогенные антиоксиданты. Эти вещества связывают излишек свободных Одним из мощных антиоксидантов является бета-каротин. Благодаря своим Витамин А не синтезируется в организме человека, а поступает из пищи, содержащей Роли и функции Дефицит витамина А и причины
|
