Биопарокс при беременности в 1,2,3 триместре. Биопарокс при беременности: инструкция по применению

Биопарокс : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Применение •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Изготовитель •

Лекарственная форма

Раствор под давлением для ингаляций через рот и нос 50мг/10мл 400 доз

Состав

10 мл раствора содержат:

активное вещество – фузафунгин 50 мг,

вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, изопропил миристат, сахарин, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a)

Описание

Желтая прозрачная жидкость с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антибактериальные препараты. Фузафунгин

Код АТХ R02AB03

Фармакологические свойства

Фузафунгин оказывает местное действие, оседая на слизистой ротовой части глотки и полости носа. В плазме возможно кратковременное обнаружение очень низкого содержания фузафунгина (предельная концентрация составляет 1нг/мл).

Биопарокс® – антибиотик для местного применения, с противовоспалительной активностью. Биопарокс® проявляет антибактериальную активность, что указывает на способность аналогичного действия в отношении следующих микроорганизмов: стрептококки группы А, пневмококки, стафилококки, некоторые штаммы рода Neisseria, ряд анаэробных микробов, Candida albicans и Mycoplasma pneumoniae. В дозах, значительно превышающих терапевтические, не проявляет токсических, тератогенных или мутагенных свойств.

Показания к применению

– острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 ингаляции через рот и 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Длительность курса лечения не должна превышать 10 дней.

Применение

Наденьте на баллончик соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую, для введения через нос). Перед первым использованием, для активации клапана 4 раза распылите препарат в воздух. Баллончик необходимо держать вертикально, насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

Ингаляции через нос

Очистите нос перед использованием препарата. Закрепите желтую насадку на баллончике и введите ее поочередно в каждый носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Затем, на глубоком вдохе через нос, энергично и до конца нажмите на основание баллончика.

Ингаляции через рот

Наденьте на баллончик белую насадку и введите ее в рот, плотно зажав губами.

Затем, на глубоком вдохе, энергично и до конца нажмите на основание баллончика.

Насадки необходимо дезинфицировать каждый день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

Побочные действия

Большинство побочных реакций связано с местной реакцией на введение препарата.

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе

– детский возраст до 12 лет

– пациенты со склонностью к аллергическим реакциям и бронхоспазму

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При возникновении аллергических реакций использование препарата необходимо прекратить.

В случае аллергической реакции следует отменить прием препарата и избегать его назначения впоследствии.

При возникновении анафилактического шока, а также респираторных, кожных гортанных симптомов (покраснение, генерализованная эритема), может стать необходимым внутримышечное (в/м) введение адреналина (эпинефрина). При в/м введении обычная доза адреналина 0,01 мг/кг. В случае необходимости повторную дозу можно ввести через 15-20 минут.

Препарат содержит небольшое количество этилового спирта (200мг/10мл).

Продолжительное лечение может вызвать повторное инфицирование.

Если при приеме препарата в течение недели не наступает улучшения, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Беременность и лактация

Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса® беременным. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо оценить соотношение польза/риск для матери и ребенка.

Читайте также:
Антибиотики при трофических язвах: какие, инструкция по применению

Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Биопарокс® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и механизмами.

Передозировка

Выявлено ограниченное количество случаев передозировки.

Симптомы: онемение языка, нарушение кровообращения, головокружение, химическое поражение глотки.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл помещают в алюминиевый баллон, покрытый белым лаком, снабженный прифальцованным дозирующим клапаном.

1 баллон, 2 насадки – одна белого цвета для введения препарата через рот и одна желтого цвета для внутриназальной ингаляции, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не протыкать баллончик!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Биопарокс : инструкция по применению

Состав

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
– Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.

Читайте также:
Калькулятор – опасные и безопасные дни для зачатия: таблица неблагоприятных дней, когда можно забеременеть

Способ применения и дозировка

Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 – 4 ингаляции через рот и/или по 1 – 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС®, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС®

Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:

Ринит, ринофарингит, синусит

Рис. 1 Рис. 2

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Рис. 3 Рис. 4

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы

Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.

Со стороны кожных покровов

Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

Читайте также:
Корега для зубных протезов – инструкция по применению

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Биопарокс® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта. Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия

30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»

115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

Биопарокс при беременности: безопасен ли этот препарат?

Лекарственный препарат Биопарокс при беременности назначается, если будущая мама страдает инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей. Как и в случае с другими лекарствами, данное средство рекомендовано применять с осторожностью, чтобы избежать негативных последствий для будущего малыша.

Общая характеристика препарата

Биопарокс представляет собой средство для местного применения, обладающее антибактериальным эффектом. Данный препарат не способен проникать в кровяное русло, поэтому не оказывает системного воздействия на организм человека. Биопарокс выпускается в форме спрея для местного применения.

Действующим компонентом является фузафунгин. Это вещество оказывает выраженный антибактериальный, противовоспалительный, противоотечный эффект, способствуя тем самым снятию характерной симптоматики при ОРВИ и других инфекционных заболеваниях.

Показания и противопоказания

Лекарственное средство Биопарокс обладает выраженным антибактериальным эффектом, с его помощью можно уничтожить различные группы болезнетворных микроорганизмов. Препарат оказывает противоотечный эффект и снимает воспаление слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

Его применение показано при:

  • остром и хроническом тонзиллите;
  • рините:
  • синусите;
  • ларингите.

К основным противопоказаниям для применения данного препарата можно отнести:

  • наличие индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства;
  • детский возраст до 3 лет;
  • склонность к развитию аллергической реакции, сопровождающейся бронхоспазмом.

Можно ли принимать Биопарокс во время беременности?

Официальная инструкция к данному препарату указывает на то, что его необходимо применять с особой осторожность в период вынашивания ребенка и кормления грудью. Несмотря на неспособность активных веществ всасываться в кровяное русло, местное применение Биопарокса при беременности может послужить причиной развития бронхоспазма. Не существует официальных подтверждений того, что подобный бронхоспазм не испытывает развивающийся плод. В зависимости от срока беременности, данное средство имеет свои рекомендации по применению.

Читайте также:
Как правильно принимать беклометазон при бронхиальной астме

В первом триместре

Высокий риск формирования осложнений, связанных с развитием простудного заболевания у будущей мамы, вынуждает врачей подбирать наиболее безопасные лекарственные средства, оказывающие минимальное воздействие на развивающийся плод.

В 1 триместре беременности происходит закладка всех жизненно важных органов у будущего ребенка. Вирусная и бактериальная инфекции могут послужить причиной формирования дефектов внутриутробного развития. В этот период не запрещено использовать Биопарокс для местного применения, однако, беременной женщине необходима предварительная консультация врача.

Во втором триместре

Закладка жизненно важных органов у плода произошла, а, значит, беременной женщине можно унять свои беспокойства по этому поводу. Применять аэрозоль Биопарокс во 2 триместре не запрещено, но осторожность в этом вопросе не станет лишней. В этот период ребенок подвержен риску кислородного голодания (гипоксии), это важно учитывать перед началом использования Биопарокса при беременности.

В третьем триместре

Инфекционные заболевания в 3 триместре гестации могут послужить причиной преждевременных родов, поэтому беременная женщина должна очень внимательно следить за своим здоровьем. Своевременное применение Биопарокса помогает избежать тяжелых осложнений, связанных с влиянием инфекционных агентов.

Как действует препарат на течение беременности и плод?

Официальная инструкция к препарату не содержит данных о токсическом и тератогенном действии Биопарокса. Это обусловлено тем, что данный медикамент не попадает в системный кровоток. При отсутствии индивидуальной непереносимости его компонентов препарат не вызывает проблем с течением беременности и развитием плода.

Инструкция и дозировка

Аэрозоль Биопарокс следует применять наружно, путем впрыскивания в носовую полость или распыления на слизистую оболочку ротоглотки. Суточная дозировка для беременных женщин составляет 1 впрыскивание в каждый носовой ход 2-3 раза в день. При распылении на слизистую оболочку ротоглотки необходимо осуществлять 2 впрыскивания 2 раза в день.

Длительность лечения Биопароксом при беременности составляет не более 4-5 дней. После прохождения курса лечения беременной женщине рекомендовано обратиться к лечащему врачу для контроля состояния. Если после первого использования у пациентки развились побочные эффекты, ей следует прекратить использование вещества и обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Если будущая мама использует Биопарокс, то у нее всегда существует риск развития бронхоспазма.

В редких случаях, данное вещество может провоцировать развитие таких побочных реакций:

  • спонтанные приступы чихания;
  • аллергические реакции, сопровождающиеся кашлем, зудом и кожной сыпью;
  • раздражение слизистой оболочки носоглотки;
  • сухость в ротовой полости;
  • чувство покалывания и жжения на слизистых оболочка полости носа и рта.

Чтобы избежать подобных реакций, беременной женщине следует согласовать применение Биопарокса с лечащим врачом.

Безопасные аналоги

С точки зрения безопасности, Биопарокс является абсолютным лидером среди лекарственных средств для местного применения.

В качестве безопасных аналогов данного препарата можно выделить Хлорофилипт в форме спрея, а также Фарингосепт в форме таблеток для рассасывания. Эти вещества оказывают местное антисептическое действие, не вызывая серьезных побочных эффектов в организме беременной женщины. Преимуществом данных медикаментов является отсутствие в их составе антибиотика. Решать вопрос о целесообразности использования аналогов должен лечащий врач.

Перед тем, как назначить Биопарокс беременной женщине, медицинский специалист взвешивает вероятность возможных осложнений, связанных с запущенной простудой, и данные о потенциальном риске развития побочных эффектов на фоне использования лекарственного средства. В большинстве случаев выбор остается на стороне препарата, который способен нанести меньший вред, чем инфекционное заболевание.

Автор: Илона Ганшина, врач,
специально для Mama66.ru

Полезное видео о применении лекарств при беременности

Показан ли при беременности Биопарокс: инструкция по применению в 1, 2, 3 триместрах

Многие гинекологи назначают пациенткам в положении антибактериальный спрей Биопарокс, поскольку он имеет широкий спектр действий – препарат показан для лечения бактериальных и грибковых заболеваний носоглотки и верхних отделов дыхательных путей. Как нужно использовать этот препарат в 1, 2 и 3 триместрах? Кому он противопоказан? Какие нежелательные реакции вызывает это лекарство? Каким аналогом его можно заменить при беременности?

Общие сведения о препарате

Тем не менее исследования о воздействии лекарства на беременных пациенток до сих пор не проводились, потому врачи все же с осторожностью назначают Биопарокс будущим мамам. Лекарственный препарат имеет широкий спектр действий, поскольку обладает следующими свойствами:

  • оказывает подавляющий эффект на рост грибов и бактерий;
  • угнетает воспаление пораженных тканей;
  • борется с отечностью.
Читайте также:
Бактериальный уретрит у мужчин: причины, симптомы и лечение

Показания к применению при беременности

Применение спрея должно быть согласовано с врачом. Поскольку Биопарокс относится к числу антибактериальных препаратов, специалисты прибегают к нему только в самых крайних случаях. Так, например, применение антибактериального спрея нецелесообразно при обычном рините, с которым способен справиться полностью безопасный физраствор. Состояния и болезни, при которых рекомендован и оправдан прием Биопарокса при беременности:

  • инфекционные бактериальные и грибковые заболевания носоглотки – синусит, фарингит, гайморит;
  • ларингит, трахеит, ларинготрахеит – при лечении ларинготрахеита необходимо учитывать риск бронхоспазма, но при своевременном лечении использование Биопарокса препятствует развитию стеноза гортани;
  • воспаление во рту и гортани, вызванное разрастанием патогенных микроорганизмов, в частности грибов рода Candida – стоматит, молочница ротовой полости;
  • острые и хронические воспалительные процессы в верхних отделах дыхательных путей – бронхит, трахеит;
  • хронический тонзиллит во время обострения болезни;
  • профилактика осложнений после удаления гланд, аденоидов или нескольких коренных зубов.

Противопоказания для беременных

Биопарокс при беременности, как и любое другое антибактериальное средство, разрешен к приему не всем. Противопоказания к приему препарата таковы:

  • атопический дерматит;
  • бронхоспазм в анамнезе;
  • обструктивные явления в анамнезе;
  • гиперчувствительность к компонентам спрея.

При использовании препарата необходимо учитывать специфику его действия. Оно направлено на подавление роста бактерий и грибов, в борьбе с вирусами Биопарокс оказывается неэффективным, поскольку ни один из компонентов, входящих в состав лекарства, не способен разрушить вирусные клетки.

Особенности применения на разных сроках

Тактика лечения и рекомендованная дозировка препарата подбирается исходя из срока беременности. Несмотря на то, что компоненты Биопарокса не проникают в кровь, его действие однозначно оставляет свой след в организме из-за достаточно агрессивного состава всех антибактериальных лекарственных средств.

Поскольку предотвратить риск развития осложнений у ребенка полностью невозможно, врачи рекомендуют воздержаться от использования Биопарокса на ранних сроках. Исключением является ситуация, когда польза от препарата превышает возможный вред для плода, например, при остром воспалительном процессе верхних дыхательных путей у мамы. Согласно инструкции по применению, максимальная суточная доза в 1-ом триместре не должна превышать 4 впрыска в сутки.

Во 2-м триместре, когда плацентарный барьер уже сформирован, спектр разрешенных лекарств для беременной значительно расширяется. Поскольку основные системы жизнеобеспечения плода сформированы, а иммунитет женщины частично адаптировался к новому состоянию, риск возникновения побочных эффектов минимизируется. Суточная доза на этом сроке увеличивают до 3-х впрыскиваний каждые 4 часа.

В 3-ем триместре запреты на прием Биопарокса отсутствуют, но это не говорит о том, что препарат можно пить самостоятельно без назначения гинеколога. На этом сроке спрей не оказывает отрицательного воздействия на плод и организм женщины.

Побочные действия

Аэрозоль обычно хорошо переносится беременными пациентками, побочные эффекты возникают лишь в единичных случаях. В основном Биопарокс вызывает аллергические реакции, например:

  • небольшой отек и покраснение в гортани;
  • бронхоспазм;
  • кожную сыпь.
Читайте также:
Болезнь стенокардия - симптомы, лечение, народные методы

Кроме аллергии, препарат вызывает ряд других нежелательных реакций со стороны других систем. К их числу относятся:

  • невозможность распознавать вкусы;
  • сбои в работе органов пищеварения – тошнота, рвота, диарея;
  • жалобы на сонливость, вялое состояние, боль в мышцах, упадок сил, головокружения;
  • раздражение гортани, носа, чихание;
  • онемение щек, неба, языка.

Безопасные для беременных аналоги

Аэрозоль Биопарокс – безрецептурный лечебный препарат, его можно приобрести практически в любой аптеке. Если у женщины наблюдаются ярко выраженные побочные эффекты или пациентка желает заменить препарат в силу его дороговизны, врач может назначить ей другой препарат

Препараты со схожим составом и спектром действия на данный момент отсутствуют. Фармакологическая индустрия располагает большим разнообразием спреев без антибиотика, которые оказывают подобное Биопароксу воздействие на организм пациентки. Речь идет о лекарствах с выраженным антисептическим действием, например, Хлорофиллипте или Мирамистине. Оба препарата имеют аналогичную форму выпуска – аэрозоль.

БИОПАРОКС ® (BIOPAROX ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Фузафунгин 50 мг/10 мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Фузафунгин — антибиотик с противовоспалительными свойствами для местного применения. В условиях in vitro фузафунгин оказывает антибактериальное действие, что свидетельствует о его потенциальной активности in vivo относительно таких организмов, как стрептококки группы А, пневмококки, стафилококки, некоторые штаммы Neisseria, некоторые анаэробные микроорганизмы, Candida albicans и Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика. После применения фузафунгин накапливается преимущественно на слизистой оболочке ротоглотки и носа. Фузафунгин временно и в небольшом количестве может определяться в плазме крови (минимальное выявляемое количество — 1 нг/мл), что не влияет на безопасность препарата.

Показания БИОПАРОКС

противовоспалительное и антибактериальное лечение острых воспалительных процессов верхних дыхательных путей.

Применение БИОПАРОКС

детям в возрасте от 12 лет, взрослым и пациентам пожилого возраста назначать по 4 впрыскивания через рот и/или по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

Если симптомы заболевания не уменьшаются через неделю лечения, должна быть рассмотрена альтернативная терапия.

Применять через нос и через рот, используя соответствующую насадку.

Как пользоваться препаратом Биопарокс?

Перед первым применением нажать 4 раза на основную насадку для наполнения дозирующего механизма. Установить нужную насадку (желтая — для носа (1), белая — для рта (2)), на контейнер с основной насадкой (рис. 1).

Применение через нос. Перед применением препарата Биопарокс необходимо прочистить нос. Контейнер следует держать вертикально между большим и указательным пальцем насадкой вверх.

Установить желтую насадку на контейнер с основной насадкой. Вставить насадку в каждый носовой ход по очереди (закрывая другой носовой ход и держа рот закрытым) и сделать впрыскивание, нажимая на дно контейнера (рис. 2).

Применение через рот. Установить белую насадку на контейнер с основной насадкой. Вставить белую насадку в рот, сжимая губы вокруг нее. После этого сделать впрыскивание, нажимая на дно контейнера (рис. 3, 4).

1 раз в сутки насадки следует дезинфицировать, используя вату, смоченную в 90% р-ре этилового спирта.

Дети . Препарат противопоказано назначать детям в возрасте до 12 лет (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФЕКТЫ).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;
  • дети в возрасте до 12 лет (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ);
  • пациенты, склонные к аллергии и бронхоспазму (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Побочные эффекты

резюме профиля безопасности. Среди нежелательных эффектов чаще всего сообщается о локальных реакциях в местах применения препарата.

Очень редко возможно возникновение аллергических реакций, особенно у пациентов, склонных к аллергии. Также серьезные аллергические реакции отмечены у детей (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Перечень побочных реакций

Во время лечения препаратом наблюдались нижеприведенные побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 50 °C. Хранить в оригинальной упаковке. Не допускать нарушения герметичности контейнера. Не допускать сжигания контейнера даже после полного применения препарата.

Биопарокс – инструкция по применению

15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:


Торговое название:
БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
– Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 – 4 ингаляции через рот и/или по 1 – 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС ®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит

Рис. 1. Рис. 2.

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Рис. 3. Рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы
Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:
30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

Бинелол ® (Binelol ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 5 мг 14 28 56

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Бинелол
  • Срок годности препарата Бинелол
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
небиволол (в форме небиволола гидрохлорида — 5,45 мг) 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 85,96 мг; кросповидон (тип А) — 6,89 мг; полоксамер 188 — 6,9 мг; повидон К30 — 3,5 мг; МКЦ — 119 мг; магния стеарат — 2,3 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия и ИБС . Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2,5–5 мг (1/2–1 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Оптимальный терапевтический эффект становится выраженным через 1–2 нед лечения, а в ряде случаев — через 4 нед . При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 табл. по 5 мг в 1 прием).

Пациенты пожилого возраста: для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Тем не менее, принимая во внимание ограниченный опыт применения небиволола у пациентов пожилого возраста, необходимо соблюдать осторожность и обеспечить тщательное наблюдение.

Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза для пациентов с нарушением функции почек ( Cl креатинина >20 мл/мин) составляет 2,5 мг/сут (1/2 табл. по 5 мг). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 5 мг. Отсутствует опыт применения небиволола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина ХСН должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 нед . Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача.

Пациентам, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ , АРА II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 нед до начала лечения небивололом.

Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные или двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Бинелол ® (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5–5 мг препарата Бинелол ® (1/2– 1 табл. по 5 мг), а затем — до 10 мг (2 табл. по 5 мг) 1 раз в сутки.

Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение должно осуществляться не менее чем через 2 нед . Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг/сут в 1 прием. Во время титрования дозы рекомендуется регулярный контроль АД , ЧСС и симптомов выраженности ХСН . Во время фазы титрации в случае ухудшения течения ХСН или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшения течения ХСН с острым отеком легких, развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокады).

Лечение стабильной ХСН обычно является продолжительным.

Лечение препаратом Бинелол ® не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к временному обострению течения ХСН . Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели вдвое.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. По 14 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 1, 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Готовая лекарственная форма: СПЕЦИФАР С.А., Греция (1, 28 Octovriou street, 123 51 Ag.Varvara, Athens, Greece).

Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территрии Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватии, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: