Минолексин (Миноциклин) – инструкция по применению. Минолексин — инструкция по применению, цена и отзывы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Минолексин®

Регистрационный номер: ЛП-001666

Международное непатентованное название: миноциклин

Торговое название: Минолексин ®

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

Активное вещество: миноциклина гидрохлорид дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (73,5 мг/147,0 мг), повидон низкомолекулярный (8,75 мг/17,5 мг), крахмал картофельный (7,0 мг/14,0 мг), магния стеарат (1,75 мг/3,5 мг), лактозы моногидрат (до 175,0 мг/до 350,0 мг).

Капсулы твердые желатиновые:

для 50 мг: вода (13-16%), краситель хинолиновый желтый (0,5833-0,75%), краситель солнечный закат желтый (Е110) (0,0025-0,0059%), титана диоксид (0,9740-2,0%), желатин (до 100%);

для 100 мг: вода (13-16%), титана диоксид (2,0-2,1118%), желатин (до 100%).

Описание:

Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышечкой желтого цвета (для дозировки 50 мг), №0 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакологическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.

Чувствительность микроорганизмов

Аэробные грамположительные. Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследования чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину. Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.

Аэробные грамотрицательные: Bartonella bacilliformis, Brucella species, Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Vibrio cholerae, Yersinia pestis. Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину: Acinetobacter species, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Shigella species.

Дополнительно: Actinomyces species, Borrelia recurrentis, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Clostridium species, Entamoeba species, Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium acnes, Rickettsiae, Treponema pallidum subspecies pallidum, Treponema pallidum subspecies pertenue, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Приём пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Миноциклин имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания Са2+. Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозе. Максимальная концентрация миноциклина в плазме крови (Сmax) после приема внутрь 200 мг составляет 3,5 мг/л и достигается (tmax) через 2-4 часа.

Связывание с белками крови составляет 75%, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано.

Объём распределения составляет 0,7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30-45 минут после приёма внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезёнке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20-25% от уровня, определяемого в плазме). Проходит через плаценту, проникает в материнское молоко.

При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с Са2+. Подвергается кишечно-печёночной рециркуляции, 30-60% принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30% выделяется почками за 72 часа (из них 20-30% – в неизменённом виде), при тяжёлой хронической почечной недостаточности – только 1-5%. Период полувыведения (T1/2) миноциклина равен приблизительно 16 часам.

Показания к применению:

Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов: угревая болезнь, инфекции кожи, пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллез), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка, инфекции дыхательных путей, лимфогранулема венерическая, орнитоз, трахома (инфекционный кератоконъюнктивит), конъюнктивит с включениями (паратрахома), негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых, циклическая лихорадка, шанкроид, чума, туляремия, холера, бруцеллез, бартонеллез, паховая гранулема, сифилис, гонорея, фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис), листериоз, сибирская язва, ангина Венсана, актиномикоз.

В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам. При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии. Оральное применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки. Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом. Оральное применение миноциклина не рекомендуется для лечения менингококковых инфекций. Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата, порфирия, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, лейкопения, беременность, грудное вскармливание, системная красная волчанка, детский возраст до 8 лет (период развития зубов), одновременный прием с изотретиноином, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Нарушения функций печени и почек, одновременное применение с гепатотоксичными лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.

Начальная доза препарата Минолексин® составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов (два раза в сутки).

Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 7-10 дней.

Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.

Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10-15 дней.

Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.

Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), поддерживающая – 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов в течение минимум 4 дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.

Читайте также:
Лабиринтные истероидно-невротические синдромы. Причины. Симптомы. Диагностика. Лечение

Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней. Угревая сыпь: 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 недель.

На фоне приема препарата из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, и максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг.

Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы.

При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью.

Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза – 4 мг/кг, затем 2 мг/кг каждые 12 часов. Детям с массой более 25 кг: начальная доза 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), поддерживающая доза – 50 мг (1 капсула по 50 мг) каждые 12 часов.

Побочное действие:

Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.

Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макулопапулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.

Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия). Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.

Со стороны обмена веществ: щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции.

Изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).

Передозировка:

Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.

Лечение: селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен.

В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.

Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии.

В связи тем что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.

Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифлурана и препаратов группы тетрациклинов.

Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.

Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

Особые указания:

При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.

При использовании противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует применять дополнительные средства контрацепции или их комбинации.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.

При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.

На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Во избежание развития резистентности применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже одного раза в четыре месяца.

Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в том числе гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.

Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов.

В случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию.

В случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить.

Диарея – часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу.

Антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритем следует прекратить прием антибиотика.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение (см. раздел «Побочное действие»).

Форма выпуска:

Капсулы 50 мг и 100 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.

Читайте также:
Жидкость Бережнова от грибка ногтей: как правильно применять

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.
Тел/факс: (495) 956-75-54.
avva-rus.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.

Если у Вас есть претензии к качеству продукции, либо Вы хотите сообщить о нежелательном явлении, индивидуальной непереносимости, отсутствии заявленной эффективности, случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат, нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом или других случаях неблагоприятного воздействия в результате приёма лекарственных препаратов производства компании АО «АВВА РУС», Вы можете сообщить о них производителю:

  • заполнив прилагаемую форму-извещение о нежелательном явлении на сайте https://www.avva-rus.ru/contacts/
  • прислав информацию на электронную почту: drug.safety@avva-rus.ru
  • позвонив по телефону: +7 (495) 956-75-54
  • отправив сообщение через WhatsApp, Viber на номер: +7-903-799-2-186

Если у Вас есть претензии к качеству продукции, либо Вы хотите сообщить о нежелательном явлении, индивидуальной непереносимости, отсутствии заявленной эффективности, случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат, нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом или других случаях неблагоприятного воздействия в результате приёма лекарственных препаратов производства компании АО «АВВА РУС», Вы можете сообщить о них производителю:

Минолексин ® (Minolexin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Минолексин ®

Капсулы твердые желатиновые, №2, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул – порошок желтого цвета.

1 капс.
миноциклина гидрохлорид 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 147 мг, повидон низкомолекулярный – 17.5 мг, крахмал картофельный – 14 мг, магния стеарат – 3.5 мг, лактозы моногидрат – до 350 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: вода – 13%-16%, титана диоксид – 2.0%-2.1118%, желатин – до 100%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка путем обратимого связывания с рибосомальной субъединицей 30S чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphyloccocus aureus, Streptococcus spp., Nocardia spp., Listeria spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Esherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Bacteroides spp.

Миноциклин активен также в отношении Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.

Показания активных веществ препарата Минолексин ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A09 Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
A23 Бруцеллез
A30 Лепра [болезнь Гансена]
A43 Нокардиоз
A50 Врожденный сифилис
A51 Ранний сифилис
A52 Поздний сифилис
A54 Гонококковая инфекция
A71 Трахома
A75 Сыпной тиф
A77 Пятнистая лихорадка [клещевые риккетсиозы]
A79 Другие риккетсиозы
I33 Острый и подострый эндокардит
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L70 Угри
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

При приеме внутрь суточная доза для взрослых составляет 100-200 мг.

Для детей старше 8 лет доза составляет 4 мг/кг, затем по 2 мг/кг каждые 12 ч.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Миноциклин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Не применяют во второй половине беременности и в период лактации, т.к. миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка, поэтому миноциклин не применяют у детей до 8 лет.

Особые указания

При приеме с молоком и молочными продуктами нарушается абсорбция миноциклина.

Миноциклин вызывает изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода и ребенка, поэтому миноциклин не применяют у детей до 8 лет.

Минолексин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Торговое название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакологическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Чувствительность микроорганизмов:
Аэробные грамположительные:
Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследование чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину.

  • Bacillus anthracis
  • Listeria monocytogenes
  • Staphylococcus aureus
  • Streptococcus pneumoniae
  • Bartonella bacilliformis
  • Brucella species
  • Calymmatobacterium granulomatis
  • Campylobacter fetus
  • Francisella tularensis
  • Haemophilus ducreyi
  • Vibrio cholerae
  • Yersinia pestis

    Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследовании чувствительности к миноциклину:

    • Acinetobacter species
    • Enterobacter aerogenes
    • Escherichia coli
    • Haemophilus influenzae
    • Klebsiella species
    • Neisseria gonorrhoeae*
    • Neisseria meningitidis *
    • Shigella species
    • Actinomyces species
    • Borrelia recurrentis
    • Chlamydia psittaci
    • Chlamydia trachomatis
    • Clostridium species
    • Entamoeba species
    • Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme
    • Mycobacterium marinum
    • Mycoplasma pneumoniae
    • Propionibacterium acnes
    • Rickettsiae
    • Treponema pallidum subspecies pallidum
    • Treponema pallidum subspecies pertenue
    • Ureaplasma urealyticum

    Фармакокинетика
    Приём пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Миноциклин имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания Са 2+ . Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозе. Максимальная концентрация миноциклина в плазме крови (Сmах) после приема внутрь 200 мг составляет 3,5 мг/л и достигается (tmax) через 2-4 часа. Связывание с белками крови составляет 75 %, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано.

    Объём распределения составляет 0,7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30 – 45 минут после приёма внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезёнке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20 – 25 % от уровня, определяемого в плазме). Проходит через плаценту, проникает в материнское молоко.

    При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с Са 2+ . Подвергается кишечнопечёночной рециркуляции, 30-60% принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30% выделяется почками за 72 часа (из них 20-30% – в неизменённом виде), при тяжёлой хронической почечной недостаточности – только 1-5%. Период полувыведения (T1/2) миноциклина равен приблизительно 16 часам.

    Читайте также:
    Как отличить беременность от симптомов предменструального синдрома (ПМС)

    Показания к применению:

    В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.

    При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии.

    Оральное применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.

    Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.

    Оральное применение миноциклина не рекомендуется для лечения менингококковых инфекций.

    Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.

    Противопоказания:

    С осторожностью:
    Нарушения функций печени и почек, одновременное применение с гепатотоксичными лекарственными препаратами.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.

    Начальная доза препарата Минолексин ® составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов (два раза в сутки).

    Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

    Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 7-10 дней.

    Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.

    Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10-15 дней.

    Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.

    Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), поддерживающая – 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов в течение минимум 4-х дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.

    Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.

    Угревая сыпь: 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 нед.

    На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, и максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг.

    Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы.

    При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью. Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза – 4 мг/кг, затем 2 мг/кг каждые 12 часов.

    Начальная доза Поддерживающая доза
    Детям с массой более 25 кг 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 50 мг (1 капсула по 50 мг) каждые 12 часов

    Побочное действие:

    Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

    Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.

    Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.

    Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна — Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.

    Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.

    Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.

    Со стороны обмена веществ: щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам пато-морфологических исследований), нарушения функции.

    Прочие: изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).

    Передозировка

    Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.

    Лечение: Селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен.

    В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии.

    В связи с тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.

    Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

    Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифрурана и препаратов группы тетрациклинов.

    Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.

    Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления;

    Читайте также:
    Анаферон (Anaferon) для детей. Отзывы, инструкция по применению, аналоги, цена

    Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

    Особые указания

    При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.

    При использовании противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует применять дополнительные средства контрацепции или их комбинации.

    Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.

    При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.

    На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium dificile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

    Во избежание развития резистентности, применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

    В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже одного раза в четыре месяца.

    Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в том числе гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.

    Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:

    В случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию.

    В случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить.

    Диарея – часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу.

    Антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритем следует прекратить прием антибиотика.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами:
    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение (см. раздел «Побочное действие»).

    Форма выпуска:

    Срок годности:

    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия хранения:

    В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек:

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация принимающая претензии:

    ОАО «АВВА РУС», Россия, 121614,
    г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.

    Миноциклин

    Фармакологическое действие

    Миноциклин — полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счёт обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.

    Некоторые из приведённых ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследование чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину.

    • Bacillus anthracis
    • Listeria monocytogenes
    • Staphylococcus aureus
    • Streptococcus pneumoniae
    • Bartonella bacilliformis
    • Brucella species
    • Calymmatobacterium granulomatis
    • Campylobacter fetus
    • Francisella tularensis
    • Haemophilus ducreyi
    • Vibrio cholerae
    • Yersinia pestis

    Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину:

    • Acinetobacter species
    • Enterobacter aerogenes
    • Escherichia coli
    • Haemophilus influenzae
    • Klebsiella species
    • Neisseria gonorrhoeae
    • Neisseria meningitidis
    • Shigella species
    • Actinomyces species
    • Borrelia recurrentis
    • Chlamydia psittaci
    • Chlamydia trachomatis
    • Clostridium species
    • Entamoeba species
    • Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme
    • Mycobacterium marinum
    • Mycoplasma pneumoniae
    • Propionibacterium acnes
    • Rickettsiae
    • Treponema pallidum subspecies pallidum
    • Treponema pallidum subspecies pertenue
    • Ureaplasma urealyticum

    Фармакокинетика

    Приём пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Препарат имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания ионов кальция. Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозе. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) миноциклина после приёма внутрь 200 мг составляет 3,5 мг/л и достигается (TCmax) через 2–4 часа. Связывание с белками крови составляет 75 %, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано.

    Объём распределения (Vd) составляет 0,7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30–45 минут после приёма внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезёнке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате, гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20–25 % от уровня, определяемого в плазме). Проходит через плацентарный барьер, проникает в материнское молоко.

    При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Подвергается кишечно-печёночной рециркуляции, 30–60 % принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30 % выделяется почками за 72 часа (из них 20–30 % — в неизменённом виде), при тяжёлой хронической почечной недостаточности — только 1–5 %. Период полувыведения (T½) миноциклина равен приблизительно 16 часам.

    Показания

    Миноциклин применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:

    • Угревая болезнь;
    • Инфекции кожи;
    • Пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллёз), риккетсиоз везикулёзный и клещевая лихорадка;
    • Инфекции дыхательных путей;
    • Лимфогранулёма венерическая;
    • Орнитоз;
    • Трахома (инфекционный кератоконъюнктивит);
    • Конъюнктивит с включениями (паратрахома);
    • Негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых;
    • Циклическая лихорадка;
    • Шанкроид;
    • Чума;
    • Туляремия;
    • Холера;
    • Бруцеллёз;
    • Бартонеллёз;
    • Паховая гранулёма;
    • Сифилис;
    • Гонорея;
    • Фрамбезия (тропическая гранулёма, невенерический сифилис);
    • Листериоз;
    • Сибирская язва;
    • Ангина Венсана;
    • Актиномикоз.

    В случае острого кишечного амёбиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амёбицидным препаратам.

    При тяжёлой форме угревой сыпи препарат может применяться в качестве дополнительной терапии.

    Оральное применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.

    Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.

    Оральное применение миноциклина не рекомендуется для лечения менингококковых инфекций.

    Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к миноциклину, тетрациклинам;
    • порфирия;
    • тяжёлая печёночная и почечная недостаточность;
    • системная красная волчанка;
    • одновременный приём с изотретиноином;
    • лейкопения;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для лекарственных форм, содержащих лактозу);
    • беременность;
    • лактация;
    • детский возраст до 8 лет (период развития зубов).
    Читайте также:
    Асцит лечение народными средствами толокнянкой, брусникой.

    С осторожностью

    • Нарушения функций печени и почек;
    • одновременное применение с гепатотоксичными лекарственными препаратами.

    Беременность и грудное вскармливание

    Применение при беременности

    Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения миноциклина при беременности не проведено.

    Миноциклин проходит через плацентарный барьер. Может вызывать изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и нарушение роста костей скелета плода.

    Миноциклин при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приёма для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Применение в период грудного вскармливания

    Специальных исследований по безопасности применения миноциклина в период грудного вскармливания не проведено.

    Миноциклин проникает в материнское молоко. Возможно окрашивание зубной эмали у грудного ребёнка.

    Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

    Способ применения и дозы

    Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

    При приёме внутрь суточная доза для взрослых составляет 100–200 мг.

    Для детей старше 8 лет доза составляет 4 мг/кг, затем по 2 мг/кг каждые 12 часов.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы

    Анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в том числе грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания «печёночных» ферментов, печёночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

    Со стороны мочеполовой системы

    Кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.

    Со стороны кожных покровов

    Облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макулопапулёзная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.

    Со стороны дыхательных путей

    Одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.

    Со стороны костно-мышечной системы

    Артралгия, артрит, ограничение подвижности и отёки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).

    Аллергические реакции

    Крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в том числе шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация лёгких, сопровождающаяся эозинофилией.

    Со стороны органов кроветворения

    Агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.

    Со стороны центральной нервной системы

    Судороги, головокружения, онемения (в том числе конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

    Со стороны органов чувств

    Шум в ушах и нарушения слуха.

    Со стороны обмена веществ

    Щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции.

    Прочие

    Изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).

    Передозировка

    Симптомы

    Чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.

    Лечение

    Селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен. В случае передозировки необходимо прекратить приём препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.

    Взаимодействие

    Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвёртывающей терапии.

    В связи тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.

    Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приёме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

    Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приёме метоксифлурана и препаратов группы тетрациклинов.

    Одновременный приём антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.

    Следует избегать приёма изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приёма миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.

    Одновременный приём препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

    Меры предосторожности

    При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печёночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.

    При использовании противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует применять дополнительные средства контрацепции или их комбинации.

    Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.

    При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.

    На фоне приёма препарата и через 2–3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозного колита). В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

    Во избежание развития резистентности, применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

    В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в тёмном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже одного раза в четыре месяца.

    Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в том числе гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.

    Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:

    В случае развития суперинфекции приём миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию.

    В случае повышения внутричерепного давления приём миноциклина необходимо прекратить.

    Диарея — часто встречающееся расстройство, связанное с приёмом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу.

    Антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритем следует прекратить приём антибиотика.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, при занятии потенциально-опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Минолексин

    Товары из категории – Противомикробные препараты

    Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А.

    Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ

    Ирбитский химико-фармацевтический завод

    Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А.

    Инструкция по применению

    Описание препарата

    Минолексин – лекарственное средство, относящееся к тетрациклинам. Антибиотик эффективен в борьбе с рядом вирусов, штаммов, грамположительных и отрицательных бактерий. Инструкция по применению Минолексина содержит информацию об особенностях средства, приеме, хранении.

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Медикамент выпускается в форме пилюль желтого цвета. Это капсулы, заполненные порошком, в составе которого присутствуют следующие компоненты:

    • миноциклин;
    • МКЦ;
    • поливинилпирролидон;
    • крахмал;
    • стеариновокислый магний;
    • молочный сахар.

    Оболочка капсулы состоит из воды, красителей, желатина и двуокиси титана. Препарат продается в аптечных пунктах Москвы в картонных пачках по 10 штук. В комплекте идет инструкция по применению.

    Читайте также:
    Какие исследования проводятся при инфаркте миокарда: лабораторные и инструментальные

    Фармакологическое действие

    Минолексин – антибиотический препарат, относящийся к тетрацикликам. Он уничтожает вредоносные микроорганизмы, бактерии, штаммы вирусов. Часть бактерий и микроорганизмов показали устойчивость перед лекарством, поэтому перед приемом необходима консультация лечащего врача. Медикамент можно принимать в любое время, не ориентируясь на прием пищи. После попадания внутрь средство быстро всасывается в стенки ЖКТ. Максимальная концентрация достигается спустя три часа после приема. Медикамент быстро попадает в кровоток, откуда начинает свое движение по органам, сосудам, нервным окончаниям. Уже спустя 40 минут после приема элементы лекарства можно найти во внутренних органах, плевральной полости, глазах, слизистых. Медикамент выводится большей частью через кишечник, около 30% остается на почки. Время полувыведения составляет 16 часов.

    Показания

    Медикаментозное средство используется для терапии ряда заболеваний, вызванных зловредными микроорганизмами:

    • прыщ;
    • инфекционные болезни эпидермиса;
    • лихорадка Булла;
    • брюшной тиф;
    • коксиеллез;
    • пятнистая лихорадка Кью-Гардена;
    • клещевой спирохетоз;
    • инфекционные заболевания органов дыхания;
    • болезнь Дюрана-Николя-Фавра;
    • пситтакоз;
    • хронический конъюнктивит;
    • инфекционный кератит;
    • хламидийный конъюнктивит;
    • НГУ;
    • инфекционные заболевания матки и анального отверстия;
    • лихорадка неопределенного генеза;
    • мягкий шанкр;
    • чума;
    • зооантропонозная инфекция;
    • холера;
    • бруцеллез;
    • болезнь Карриона;
    • донованоз;
    • сифилис;
    • триппер;
    • тропическая полипапиллома;
    • листериоз;
    • антракс;
    • язвенно-пленчатая ангина;
    • лучистогрибковая болезнь.

    Противопоказания

    Медикамент не безопасно принимать пациентам при:

    • индивидуальной непереносимости компонентов;
    • порфириновом заболевании;
    • нарушениях в работе печени;
    • нарушениях работы почек;
    • пониженном количестве лейкоцитов в крови;
    • заболевании Либмана — Сакса;
    • прохождении терапии 13 цис-ретиноевой кислотой;
    • вынашивании ребенка;
    • естественном кормлении младенца грудным молоком;
    • недостатке лактазы;
    • неусваиваемости лактобиозы;
    • мальабсорбции глюкозы – галактозы.

    Лекарственное средство противопоказано детям, возраст которых меньше 8 лет. Если у пациента легкая степень нарушений в работе печени или почек, ему врач назначает лекарство осторожно, контролируя показатели работы органов. Стоит проверять показатели работы жизненно важных органов при одновременном приеме minolexin и медикаментов, оказывающих токсичное действие на печень.

    Дозировка

    Медикамент предназначен для внутреннего приема. Таблетки лучше пить после еды, запивая достаточным количеством питьевой воды. Рекомендуемая суточная дозировка в начале терапии составляет 200 мг или 2 таблетки. Затем дозировку понижают до 1 капс в сутки. Как принимать Минолексин, расскажет лечащий врач после сбора анализов, обследования и определения анамнеза. Максимально разрешенная суточная доза составляет 400 мг. Детям назначают по 4 мг на каждый килограмм тела в начале терапии, а затем снижают дозировку до 2 мг на килограмм массы. При весе ребенка от 25 кг начальная дозировка составляет 100 миллиграмм.

    Побочные действия

    Прием медикамента может привести к появлению побочных реакций со стороны важных систем жизнедеятельности организма:

    • система пищеварения: полная потеря аппетита, рвотные позывы, жидкий стул, расстройство желудка, воспаление слизистой ротовой полости, воспаление языка, расстройство глотания, потеря эмали зубов, одновременное воспаление тонкой и толстой кишок, воспаление кишечника, воспаление поджелудочной железы, воспалительные процессы в гениталиях, повышение билирубина, холестатический синдром, повышение активной деятельности ферментов печени, нарушение функций печени, гепатит;
    • репродуктивная и выделительная системы: иммуновоспалительное поражение почек, кандидозный вульвовагинит, увеличение уровня мочевины, воспаление головки полового члена;
    • кожа: алопеция, панникулит, окрашивание ногтевой пластины, зуд, синдром Стивенса–Джонсона, ангиит, макулопапулезные высыпания, эритема, буллезное поражение слизистых и кожи, эритродермия;
    • органы дыхания: учащенное и затрудненное дыхание, сужение бронхов, бронхиальная астма, воспаление легких;
    • опорно-двигательный аппарат: болезненность суставов, воспаление суставов, отёчность суставной ткани, изменение цвета костей, боли в мышцах;
    • аллергия: крапивная лихорадка, отек Квинке, полиартроз, анафилаксия, геморрагический васкулит, воспалительное поражение серозной оболочки сердца, болезнь Либмана — Сакса, заполнение легких токсинами, абсолютное или относительное повышение числа эозинофилов;
    • система кровообразования: снижение уровня и числа лейкоцитов, малокровие, понижение числа тромбоцитов, нейтроцитопения, снижение числа всех клеток крови, уменьшение числа эозинофилов, абсолютное или относительное повышение числа эозинофилов;
    • нервная система: судорожные припадки, вестибулярные нарушения, потеря чувствительности конечностей, медлительность, увеличение давления в черепе, боли в голове;
    • метаболизм: расстройства в работе щитовидки;
    • другие реакции организма: звон в ушах, временная потеря слуха, изменение цвета рта, языка, десен, зубов, окрашивание потовых выделений.

    Передозировка

    При превышении назначенной лечащим врачом дозировки у ряда пациентов могут наблюдаться рвотные позывы с выходом рвотных масс, а также вестибулярные нарушения и вертиго. Согласно отзывам, зафиксирован единичный случай образования злокачественной опухоли щитовидной железы. При наличии признаков передозировки необходимо прекратить принимать средство и провести местное симптоматическое лечение. При тяжелых формах передозировки нужно сделать промывание желудка.

    Лекарственное взаимодействие

    Нельзя принимать одновременно с minolexin коагулянты, пенициллины, антациды, другие тетрациклики, пероральные противозачаточные средства.

    Особые указания

    При продолжительном курсе терапии необходимо следить за показателями работы внутренних органов и крови. В период прохождения терапии необходимо воспользоваться дополнительными методами контрацепции женщинам, пьющим противозачаточные таблетки. Лекарственное средство оказывает воздействие на нервную систему, может вызывать заторможенность реакций, поэтому в период прохождения терапии следует воздержаться от управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей постоянной концентрации внимания. Купить Минолексин в Москве можно через интернет. Цена на Минолексин начинается от 530 рублей. Действующий аналог – Доксициклин.

    Беременность и лактация

    Медикамент разрешено принимать в период вынашивания ребенка, если отсутствие терапии minolexin может привести к смерти или существенному ухудшению состояния здоровья будущей матери. В период прохождения терапии медикаментом необходимо прекратить кормить младенца грудным молоком.

    Применение в детском возрасте

    Лекарственное средство нельзя назначать детям, которые не достигли восьмилетнего возраста, так как это период смены молочных зубов на постоянные.

    При нарушениях функции почек

    При почечной недостаточности в легкой степени медикамент разрешено принимать под наблюдением лечащего врача. При тяжелой стадии заболевания медикамент противопоказан.

    При нарушениях функции печени

    Медикамент нельзя принимать пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени, при легкой стадии заболевания лекарство назначают с осторожностью.

    Условия и сроки хранения

    Лекарство продается в аптечных пунктах по рецептурному листу от лечащего врача. Хранить средство необходимо в изолированном от детей месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Необходимо избегать попадание света и влаги. Срок хранения лекарства в запечатанном виде – 2 года с даты изготовления. По истечению срока хранения медикамент необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Минолексин, 20 шт., 100 мг, капсулы

    Сдайте клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализ на С-реактивный белок

    Вам также могут быть

    • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
    • Оплата заказа наличными или банковской картой.
    • Начисление баллов

    Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

    Минолексин: инструкция по применению

    • Состав
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Показания
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Передозировка
    • Взаимодействие
    • Меры предосторожности
    • Условия отпуска из аптек
    • Клиническая фармакология
    Читайте также:
    Гентамициновая мазь - инструкция по применению: от чего помогает, цена, аналоги

    Состав

    Капсулы – 1 капс.:

    • Активное вещество: миноциклина гидрохлорид 100 мг.
    • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 147 мг, повидон низкомолекулярный – 17.5 мг, крахмал картофельный – 14 мг, магния стеарат – 3.5 мг, лактозы моногидрат – до 350 мг.
    • Состав твердой желатиновой капсулы: вода – 13%-16%, титана диоксид – 2.0%-2.1118%, желатин – до 100%.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    Капсулы твердые желатиновые, №2, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул – порошок желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S-субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.

    • аэробные грамположительные – некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследование чувствительности – Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину;
    • аэробные грамотрицательные – Bartonella bacilliformis, Brucella species, Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducrey, Vibrio cholerae, Yersinia pestis.

    Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину: Acinetobacter species, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella species.

    Дополнительно: Actinomyces species, Borrelia recurrentis, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Clostridium species, Entamoeba species, Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium acnes, Rickettsiae, Treponema pallidum subspecies pallidum, Treponema pallidum subspecies pertenue, Ureaplasma urealyticum.

    Фармакокинетика

    Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Миноциклин имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания Са2+. Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозe. Максимальная концентрация миноциклина в плазме крови (C max ) после приема внутрь в дозе 200 мг составляет 3.5 мг/л и достигается (Тmax) через 2-4 ч.

    Связывание с белками крови составляет 75%, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано. Vd составляет 0.7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезенке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20-25% от уровня, определяемого в плазме). Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с Са2+.

    Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, 30-60% принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30% выделяется почками за 72 ч (из них 20-30% – в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности – только 1-5%. Период полувыведения (T1/2) миноциклина равен приблизительно 16 ч.

    Показания

    Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:

    • угревая болезнь;
    • инфекции кожи;
    • пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллез), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка;
    • инфекции дыхательных путей;
    • лимфогранулема венерическая;
    • орнитоз;
    • трахома (инфекционный кератоконъюктивит);
    • конъюктивит с включениями (паратрахома);
    • негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых;
    • циклическая лихорадка;
    • шанкроид;
    • чума;
    • туляремия;
    • холера;
    • бруцеллез;
    • бартонеллез;
    • паховая гранулема;
    • сифилис;
    • гонорея;
    • фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис);
    • листериоз;
    • сибирская язва;
    • ангина Венсана;
    • актиномикоз.

    В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.

    При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии.

    Применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.

    Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.

    Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата;
    • порфирия;
    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • лейкопения;
    • системная красная волчанка;
    • одновременный прием с изотретиноином;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • детский возраст до 8 лет (период развития зубов);
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, одновременном применении гепатотоксичных лекарственных препаратов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности миноциклин рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Во время лечения миноциклином грудное вскармливание приостанавливают.

    Применение у детей

    Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 8 лет (период развития зубов).

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь, после еды. Капсулы рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.

    Начальная доза препарата Минолексин ® составляет 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч (2 раза/сут). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

    Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

    Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии:100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.

    Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) 2 раза/сут в течение 10-15 дней.

    Гонорея: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) 2 раза/сут в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.

    Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза – 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), поддерживающая – 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) через каждые 12 ч в течение минимум 4 дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.

    Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.

    Читайте также:
    Как прервать беременность на раннем сроке, Узнайте как безопаснее всего прерывать беременность

    Угревая сыпь: 50 мг (1 капс. по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 нед.

    На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почекможет наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг. Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы.

    При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью.

    Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза – 4 мг/кг, затем – 2 мг/ кг каждые 12 ч.

    Начальная доза Поддерживающая доза Детям с массой тела более 25 кг 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) 50 мг (1 капс. по 50 мг) каждые 12 ч

    Побочные действия

    Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, в т.ч. терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

    Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови, баланит.

    Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

    Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, обострение астмы, пневмония.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.

    Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.

    Со стороны ЦНС: судороги, головокружение, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.

    Со стороны обмена веществ: единичный случай возникновения злокачественного новообразования щитовидной железы, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции щитовидной железы.

    Прочие: изменение окраски ротовой полости (язык, десны, небо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрашивание выделений (например, пота).

    Передозировка

    Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.

    Лечение: селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.

    Взаимодействие

    Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, получающих противосвертывающую терапию.

    В связи тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклина.

    Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

    Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифрурана и препаратов группы тетрациклина.

    Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклина и пероральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.

    Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.

    Одновременный прием препаратов группы тетрациклина с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

    Меры предосторожности

    При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.

    При применении противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует использовать дополнительные средства контрацепции или их комбинации.

    Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.

    При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.

    На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium dificile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

    Во избежание развития резистентности применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

    В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже 1 раза в 4 месяца.

    Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в т.ч. гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.

    Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:

    • в случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию;
    • в случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить;
    • диарея – часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу;
    • антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритемы следует прекратить прием антибиотика.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение.

    Минолексин капсулы 50мг 20шт

    • Действующее вещество (МНН): Миноциклин
    • Производитель: АО “АВВА РУС”
    • Страна производства: Российская Федерация
    • Форма выпуска: капсулы
    • Категория: Антибиотики

    Доставим в одну из 2350 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

    • Инструкция
    • Форма выпуска
    • Аналоги 1
    • Аптеки

    Инструкция по применению Минолексин капсулы 50мг 20шт

    • Краткое описание
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Взаимодействие с другими препаратами

    Краткое описание

    Международное непатентованное наименование или группировочное наименование : миноциклин. Лекарственная форма: капсулы. Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышечкой желтого цвета (для дозировки 50 мг), №0 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул – порошок желтого цвета. Фармакологическая группа: антибиотик – тетрациклин.

    Читайте также:
    Болезни рта: какие, причины, симптомы, лечение, профилактика

    Состав

    Действующее вещество: миноциклина гидрохлорида дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50,0 мг или 100,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (73,5 мг/147,0 мг), повидон К-17 (8,75 мг/17,5 мг), крахмал картофельный (7,0 мг/14,0 мг), магния стеарат (1,75 мг/3,5 мг), лактозы моногидрат (до массы содержимого капсулы 175,0 мг/350,0 мг). Капсулы твердые желатиновые: для 50 мг: вода (13-16 %), краситель хинолиновый желтый (0,5833-0,75 %), краситель солнечный закат желтый (Е110) (0,0025-0,0059 %), титана диоксид (0,9740-2,0 %), желатин (до 100 %). для 100 мг: вода (13-16 %), титана диоксид (2,0-2,1118 %), желатин (до 100 %).

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности. Чувствительность микроорганизмов: Аэробные грамположительные: Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследования чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину. – Bacillus anthracis – Listeria monocytogenes – Staphylococcus aureus – Streptococcus pneumoniae Аэробные грамотрицательные: – Bartonella bacilliformis – Brucella species – Calymmatobacterium granulomatis – Campylobacter fetus – Francisella tularensis – Haemophilus ducreyi – Vibrio cholerae – Yersinia pestis Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину: – Acinetobacter species – Enterobacter aerogenes – Escherichia coli – Haemophilus influenzae – Klebsiella species – Neisseria gonorrhoeae – Neisseria meningitidis – Shigella species Дополнительно: – Actinomyces species – Borrelia recurrentis – Chlamydia psittaci – Chlamydia trachomatis – Clostridium species – Entamoeba species – Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme – Mycobacterium marinum – Mycoplasma pneumoniae – Propionibacterium acnes – Rickettsiae – Treponema pallidum subspecies pallidum – Treponema pallidum subspecies pertenue – Ureaplasma urealyticum. Фармакокинетика Приём пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Миноциклин имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую аффинность в отношении связывания Са2+. Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозe. Максимальная концентрация миноциклина в плазме крови (Сmax) после приема внутрь 200 мг составляет 3,5 мг/л и достигается (tmax) через 2-4 часа. Связывание с белками крови составляет 75 %, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано. Объём распределения составляет 0,7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30-45 минут после приёма внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезёнке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20 – 25 % от уровня, определяемого в плазме). Проходит через плаценту, проникает в материнское молоко. При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с Са2+. Подвергается кишечно-печёночной рециркуляции, 30-60% принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30% выделяется почками за 72 часа (из них 20-30% – в неизменённом виде), при тяжёлой хронической почечной недостаточности – только 1-5%. Период полувыведения (T1/2) миноциклина равен приблизительно 16 часам.

    Показания

    Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов: – Угревая болезнь – Инфекции кожи – Пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, Ку-лихорадка (коксиеллёз), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка – Инфекции дыхательных путей – Лимфогранулема венерическая – Орнитоз – Трахома (инфекционный кератоконъюнктивит) – Конъюнктивит с включениями (паратрахома) – Негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых – Циклическая лихорадка – Шанкроид – Чума – Туляремия – Холера – Бруцеллез – Бартонеллез – Паховая гранулема – Сифилис – Гонорея – Фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис) – Листериоз – Сибирская язва – Ангина Венсана – Актиномикоз. В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам. При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии. Применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки. Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом. Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе. Начальная доза препарата Минолексин составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов (два раза в сутки). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг. Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 7-10 дней. Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами. Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10 – 15 дней. Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг. Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), поддерживающая – 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов в течение минимум 4-х дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата. Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней. Угревая сыпь: 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 нед. На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, и максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг. Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы. При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью. Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза – 4 мг/кг, затем 2 мг/кг каждые 12 часов.

    Читайте также:
    Как делать уколы при воспалении седалищного нерва? Как выполнять блокаду седалищного нерва при ишиасе?

    Побочные действия

    Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания “печеночных” ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный. Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови. Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макулопапулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит. Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия). Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия. Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли. Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха. Со стороны обмена веществ: щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции. Прочие: Изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).

    Противопоказания

    – Гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата – Порфирия – Тяжелая печеночная и почечная недостаточность – Лейкопения – Беременность – Грудное вскармливание – Системная красная волчанка – Детский возраст до 8 лет (период развития зубов) – Одновременный прием с изотретиноином – Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция С осторожностью: Нарушения функций печени и почек, одновременное применение с гепатотоксичными лекарственными препаратами.

    Передозировка

    Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота. Лечение: Селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.

    Особые указания

    При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке. При использовании противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует применять дополнительные средства контрацепции или их комбинации. Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах. На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Во избежание развития резистентности применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе. В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже одного раза в четыре месяца. Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в том числе гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени. Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов: В случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию. В случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить. Диарея – часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу. Антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритем следует прекратить прием антибиотика. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами: Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение (см. раздел “Побочные действия”).

    Взаимодействие с другими препаратами

    Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии. В связи тем что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов. Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии. Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифлурана и препаратов группы тетрациклинов. Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции. Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления. Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: