Как применять глазные капли Дуотрав: инструкция и отзывы

ДуоТрав*

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 2,5 мл.

Состав

1мл капель содержит:

активные вещества: травопрост – 0.04мг, тимолола малеат – 6.8мг (эквивалентно тимололу 5.0мг).

вспомогательные вещества: поликватерниум-1, маннитол, пропиленгликоль, масла касторового гидрогенизированный полиоксиэтилен 40 (HCO-40), кислота борная, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная для коррекции рН, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы.

Тимолол в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01ED51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель ДуоТрав*, травопрост и тимолол всасываются через роговицу.

Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови в течение первого часа после применения глазных капель ДуоТрав*. Тимолол определяется во внутриглазной жидкости сразу после его закапывания и в плазме крови через 12 часов после применения глазных капель ДуоТрав*.

Свободная кислота травопроста, тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся через почки. Два процента (2%) от местной дозы травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты, около 20% дозы тимолола выводятся с мочой в неизмененном виде, другая часть выводится в виде метаболитов. Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет 4 часа.

Фармакодинамика

Препарат ДуоТрав* капли глазные содержит в себе два активных вещества: травопрост и тимолола малеат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление путем взаимодополняющего механизма действия и в результате комбинации дают дополнительное снижение внутриглазного давления. Травопрост – аналог простагландина F2α, высокоселективного агониста, который имеет высокое сродство с рецептором простагландина FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости через сетчатку и увеосклеральный тракт. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 2 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может наблюдаться в течение 24 часов при использовании однократной дозы. Тимолол это неселективный адреноблокатор, у которого отсутствует внутренняя симпатомиметическая, прямая миокардиодепрессивная или мембрано–стабилизирующая активность, действие преимущественно связано с уменьшением секреции внутриглазной жидкости и небольшим увеличением оттока.

Показания к применению

– повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы, не реагирующее на местное действие бета-блокаторов или аналогов простагландинов

– глазная гипертензия различной этиологии

Способ применения и дозы

ДуоТрав* капли глазные закапывают в коньюнктивальный мешок по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз(а), утром или вечером, в одно и то же время.

После воздействия рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.

Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в день в пораженный глаз(глаза).

При замене другого противоглаукомного препарата, глазными каплями ДуоТрав*, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием глазных капель ДуоТрав* на следующий день. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, 5 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Побочные действия

дискомфорт в глазу

боль в глазу, воспаления в передней камере

отечность глаза, слезоточивость

гиперемия глаза, кровоточивость коньюнктивы, эритема века, блефарит

нарушения зрения, снижение остроты зрения, неясность зрения,

сухость в глазу, зуд в глазу, аллергический коньюнктивит,

кератиты, эрозия роговицы

образование корок по краю века

С неизвестной частотой

головокружение, головная боль

нарушения сердечного ритма, брадикардия

повышение артериального давления, снижение артериального давления

гиперпигментация кожи вокруг глаз

боли в конечностях

одышка, кашель, орофарингеальная боль, раздражение горла, назальный дискомфорт, носоглоточные выделения

увеличение аминотрансферазы аланина, увеличение аминотрансферазы аспартата

абнормальный рост волос

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

хроническое обструктивное заболевание легких легкой или тяжелой степени

атриовентрикулярная блокада II и III степени

выраженная сердечная недостаточность

аллергический ринит тяжелой степени

повышенная чувствительность к другим β–блокаторам

Лекарственные взаимодействия

Тимолол может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Воздействие на внутриглазное давление или системное действие β-блокаторов может быть усиленно глазными каплями ДуоТрав*, если пациент помимо глазных капель получает β-блокаторы перорально.

При применении глазных капель тимолола одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, гуанитидином или β-блокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами или парасимпатомиметическими средствами, наблюдается дополнительный эффект у пациентов с гипотензией и/или значительной брадикардией.

Гипертоническая реакция, возникающая при резкой отмене клонидина, может быть усилена применением β-блокаторов. β-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов, а так же могут маскировать симптомы гипогликемии.

Не рекомендуется одновременное использование двух препаратов из группы β-адреноблокаторов и простагландинов.

Особые указания

При применении тимолола может наблюдаться неблагоприятное воздействие β-адренергического компонента на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе при назначении тимолола должны находиться под наблюдением кардиолога или терапевта для постоянного мониторинга сердечной деятельности и пульса. При применении тимолола малеата может наблюдается тяжелая реакция со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем, вплоть до летальной, вследствие бронхоспазма у пациентов с астмой, и реже вследствие сердечной недостаточности. β-адреноблокаторы должны назначаться с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогликемией или у диабетиков (особенно у пациентов с лабильным диабетом), так как β-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Также, они могут маскировать признаки гипотиреоидизма, спровоцировать приступ стенокардии Prinzmetal, тяжелые нарушения периферической и центральной сосудистой циркуляции и гипотензию.

ДуоТрав* капли глазные содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

ДуоТрав* капли глазные содержит гидрогенизированный полиоксиэтилен касторового масла 40, который может стать причиной кожной реакции.

Влияние на глаза

Травопрост может значительно изменить цвет глаза вследствие увеличения мелоносомов (пигментных гранул) в меланоцитах.

До начала лечения пациент должен быть проинформирован о постоянном изменении цвета глаза. В результате одностороннего лечения наблюдается необратимая гетерохромия. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть не заметным в течение нескольких месяцев и лет.

Применение травопроста может вызвать потемнение околоорбитальной поверхности и/или кожи век.

В результате лечения травопростом возможно значительное изменение со стороны ресниц, что включает: увеличение длины, толщины, пигментации и/или количества ресниц.

Читайте также:
Китайские препараты для потенции – эффективные средства для повышения эрекции

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с афакией, с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или с переднекамерной линзой, в связи с увеличением риска развития макулярного отека и кисты, ирита/увеита.

Риск развития анафилактической реакции

При применении β-адреноблокаторов у пациентов с атопией и тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе может наблюдаться устойчивость к обычным дозам адреналина, назначающимся при анафилактической реакции.

ДуоТрав* капли глазные рекомендуется назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода.

Простагландины и их аналоги – биологически активные материалы, которые могут проникать через кожу. Беременные или планирующие беременность женщины должны соблюдать соответствующие меры предосторожности для предотвращения прямого контакта с содержимым флакона. В случае попадания раствора на кожу следует хорошо промыть место контакта водой.

ДуоТрав* капли глазные не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью.

Безопасность и эффективность глазных капель ДуоТрав* при применении у пациентов младше 18 лет не была установлена, вследствие этого не рекомендуется использование препарата у пациентов моложе 18 лет.

Необходимо удалять контактные линзы из глаз перед закапыванием глазных капель ДуоТрав*. Линзу можно надеть через 15 минут после закапывания препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

При местном применении передозировка травопростом маловероятна. Наиболее частыми симптомами системной передозировки тимололом являются: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм и сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое . Тимолол не диализируется. При попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 2,5 мл препарата разливают в овальные флаконы из белого непрозрачного полипропилена с капельницей-дозатором и навинчивающейся крышкой. Флакон помещают в фольгированный пакет.

По 1 флакону в фольгированном пакете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

B-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 727 374 35 79 / +7 727 374 35 86; Факс: +7 727 374 35 81

Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com

Начальник Управления

Фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эксперт Рсалина Ж.А.

Глава представительства в РК

ДуоТрав

ДуоТрав – раствор комбинированный капель глазных, применяемый в офтальмологии при лечении закрытоугольной глаукомы для снижения внутриглазного давления.

Состав и форма выпуска

ДуоТрав – раствор глазных капель стерильный прозрачный, содержит:

  • Основные действующие компоненты: травопрост – 40 мкг, тимолол – 5 мг;
  • Дополнительные вещества: бензалкония хлорид, к-та борная, эдетат динатрия, маннитол, макрогол, к-та хлористоводородная, вода.

Упаковка. Флакон-капельницы из полимерного материала с системой «Droptainer» по 2,5 мл, в пачке картонной с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Действие раствора ДуоТрав обусловлены свойствами его комбинированного состава с травопростом и тимололом.

Травопрост, являясь агонистом простагландиновых FP-рецепторов, считаясь синтетическим аналогом простагландина F2-альфа. Он способен снижать уровень внутриглазного давления посредством улучшения оттока внутриглазной жидкости (увеличивая увеосклеральный отток), не влияя на ее производство.

Тимолол, как неселективный блокатор бета-адренорецепторов, не обладает симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим действием, не влияет угнетающе на миокард. Он снижает внутриглазное давление посредством подавления выработки водянистой влаги и незначительной активации ее оттока.

Однократное применение препарата дает практически 24 часа значимого снижения давления.

Показания к применению

  • Снижение внутриглазного давления, вызванного различными факторами.
  • Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Раствор ДуоТрав назначается конъюнктивально раз в сутки по 1капле. Как правило, это должно происходить утром либо вечером. Чтобы снизить риск возникновения нежелательных системных эффектов, после внесения препарата в глаз, нужно ненадолго пережать носослезные каналы подушечками пальцев у внутреннего угла глаза.

Лечение препаратом ДуоТрав при пропуске очередной дозы, продолжают на следующий день в рекомендованное время. Суточная дозировка не должна превышать 1 капли.

Противопоказания

  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
  • Бронхиальная астма, ХОБЛ, гиперреактивность бронхов (включая сведения в анамнезе).
  • Атриовентрикулярная блокада, стадия декомпенсации хронической сердечной недостаточности, кардиогенный шок.
  • Тяжело протекающий аллергический ринит.
  • Дегенерация роговицы.
  • Непереносимость средств группы бета-адреноблокаторов.
  • Беременность, лактация.
  • Возраст до 18 лет.

Раствор ДуоТрав должен назначаться с осторожностью пациентам с воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной, врожденной глаукомой; открытоугольной глаукомой в сочетании с псевдофакией; пигментной глаукомой; афакиией, псевдофакией и при разрыве задней хрусталиковой капсулы. При назначении его людям, страдающим сахарным диабетом и пациентам, имеющим риск макулярного отека, необходим строгий медицинский контроль.

Побочные действия

  • Покраснение конъюнктивы, раздражение глаз, сухость глаз.
  • Выпоты в переднюю камеру, точечный кератит, боль и зуд при закапывании.
  • Конъюнктивальные геморрагии, фотофобии, ощущение дискомфорта в месте закапывания, эрозия роговицы, нарушения зрения, пелена пред глазами.
  • Аллергический конъюнктивит, слезоотделение, эритема или раздражение век, приорбитальная гиперпигментация кожи.
  • Астенопия, изменение длины и цвета ресниц.
  • Аллергические реакции, общее беспокойство, головокружение, колебания АД, аритмия, брадикардия, тахикардия, боль в груди.
  • Одышка, бронхоспазм, раздражение гортани, кашель.
  • Суставные боли, изменение окраса мочи.
  • Синдром постназального затека.

Передозировка

Для симптоматики раствором ДуоТрав характерны: эписклеральная и конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаз, аритмия, головокружение, головная боль, бронхоспазм, тошнота, рвота, брадикардия, остановка сердца.

Лечебные мероприятия: симптоматическая терапия после тщательного промывания глаз физраствором или водой.

Лекарственные взаимодействия

Предметные исследования в данной области не проводились.

ДуоТрав комбинационно совместим с иными офтальмологическими средствами для снижения ВГД при соблюдении интервала в их применении до 15-20 минут. Местное применение одновременно двух препаратов бета-адреноблокаторов либо аналогов простагландинов запрещено!

Особые указания

Необходимо заранее предупреждать пациентов о возможности изменения цвета глаз и роста ресниц при применении раствора ДуоТрав, особенно это актуально при назначении капель в один глаз, ведь возникший эффект, обычно, необратим.

Читайте также:
Временная регистрация ребенка по месту пребывания: можно ли прописать несовершеннолетнего без родителей и какие документы нужны?

Раствор ДуоТрав содержит хлорид бензалкония, консервант абсорбирующийся гидрофильными контактными линзами. Это в дальнейшем повреждает ткани глаза. Поэтому перед применением его, нужно снимать контактные линзы. Устанавливать их вновь разрешается спустя 15 мин.

ДуоТрав при закапывании нередко вызывает преходящее нарушение зрения. На это время стоит отказаться от вождения автотранспорта и не работать с движущимися механизмами.

Не прикасаться носиком флакон-капельницы к глазу, это поможет избежать загрязнения раствора. После каждого использования флакон необходимо плотно закрывать.

ДуоТрав хранят при комнатной температуре, берегут от детей. Срок хранения – 3 года. После вскрытия флакон-капельницы раствор годен 4 недели.

Цена препарата ДуоТрав

Стоимость препарата “ДуоТрав” в аптеках Москвы начинается от 655 руб.

Аналоги ДуоТрав

Азопт

Бетоптик

Ксалаком

Фотил

Глаукома – коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36 .

Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Дуотрав : инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит:

активные вещества: травопрост 40 мкг и тимолол 5 мг (в виде тимолола малеата 6,8 мг); вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), борная кислота, маннит (Е421), полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 (НСО – 40), поликватерниум-1, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Средства для лечения глаукомы и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации. Код ATX: S01ED51.

Фармакологические свойства

ДуоТрав® содержит два активных вещества: травопрост и тимолола малеат. Оба компонента снижают внутриглазное давление, причем благодаря взаимодополняющим механизмам их действия, снижение внутриглазного давления под влиянием комбинации более значительное, чем при действии каждого из этих компонентов в отдельности.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением, у которых не получен необходимый результат при назначении бета-блокаторов местного действия или аналогов простагландина.

Способ применения и дозировка

Использование взрослыми, включая пожилых пациентов

Доза составляет одну каплю препарата ДуоТрав® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в сутки утром или вечером. Препарат должен приниматься в одно и то же время каждый день.

После применения рекомендуется окклюзия носослезного канала или закрытие век на 2 минуты, для ограничения системной абсорбции лекарственного средства. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.

При использовании более чем одного офтальмологического средства, препараты необходимо применять с интервалом не менее 5 минут.

В случае пропуска дозы, лечение должно быть продолжено со следующей запланированной дозы. Суточная доза препарата не должна превышать одной капли в конъюктивальный мешок глаза один раз в сутки.

При смене другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы на ДуоТрав®, применение другого препарата необходимо прекратить, а применение препарата ДуоТрав® должно быть начато на следующий день.

Использование в педиатрической практике

Эффективность и безопасность применения препарата ДуоТрав® у пациентов до 18 лет не установлены.

Использование при нарушениях функции печени и почек

Исследований с применением препарата ДуоТрав® или тимолола 5 мг/мл глазные капли у пациентов с нарушением функции печени или почек не проводилось.

Было проведено исследование применения травопроста у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени, а также у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина 14 мл/мин). Для таких пациентов корректировки дозы не требовалось.

Использование глазных капель.

Пациент должен снять защитную упаковку непосредственно перед использованием. Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.

Пациентов следует проинформировать о том, что перед инстилляцией препарата ДуоТрав® необходимо снять контактные линзы и установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам.

Гиперчувствительность к другим бета-блокаторам.

Реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму, тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких в анамнезе.

Синусовая брадикардия; синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду; атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, не контролируемая водителем ритма сердца; выраженная сердечная недостаточность; кардиогенный шок. Тяжелый аллергический ринит; дистрофические процессы в роговице.

Меры предосторожности

Как и другие лекарственные средства для местного применения, капли глазные ДуоТрав®, содержащие травопрост и тимолол, абсорбируются системно. Бета-блокаторы для местного применения вызывают развитие нежелательных побочных реакций со стороны сердечнососудистой, легочной и других систем, как и при системном применении бета- адреноблокаторов. Частота развития системных побочных реакций после применения капель глазных ниже, чем при системном применении бета-блокаторов. Касательно уменьшения системной абсорбции, см. раздел «Способ применения и дозы».

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и низким артериальным давлением, необходимость назначения бета-блокаторов должна тщательным образом анализироваться и должны быть рассмотрены альтернативные лекарственные средства. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать на наличие ухудшения симптомов этих заболеваний и развития побочных реакций.

Из-за негативного влияния на время проведения возбуждения, бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам с блокадой сердца первой степени.

Пациентов с периферическими циркуляторными нарушениями/заболеваниями (тяжёлая форма болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью.

Нарушение дыхательных функций

Получены сообщения о развитии респираторных реакций, включая смерть, вследствие бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, при применении капель глазных, содержащих бета-блокаторы.

Читайте также:
Гелариум Гиперикум: инструкция, дозировка, противопоказания

ДуоТрав® необходимо с осторожностью применять у пациентов с лёгкой и средней степенью хронической обструктивной болезни лёгких и только если потенциальная польза превышает риск.

Бета-блокаторы следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных развитию спонтанной гипогликемии или у пациентов с нестабильным диабетом, так как бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Сообщалось, что бета-адреноблокаторы могут приводить к развитию мышечной слабости с симптомами миастении (двоение в глазах, птоз и общая слабость).

Офтальмологические бета-блокаторы могут вызвать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.

Отслойка сосудистой оболочки глаза

Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, подавляющих выработку водянистой влаги (например, тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих операций.

Влияние на внутриглазное давление или известный системный эффект бета-блокаторов может потенцироваться, когда пациент уже применяет системные бета-блокаторы. Реакцию на приём этих лекарственных средств необходимо тщательно наблюдать. Не рекомендуется применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован, если пациент получает ДуоТрав®.

Бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Контакт с кожей

Простагландины и аналоги простагландинов являются биологически активными веществами, которые могут всасываться через кожу. Беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность необходимо принимать меры предосторожности во избежание прямого контакта с содержимым флакона. В случае если препарат попал на кожу, необходимо незамедлительно тщательно промыть этот участок.

Принимая местные бета-блокаторы, пациенты, у которых в анамнезе были атопические или тяжёлые анафилактические реакции на разные аллергены, могут быть более реактивными на повторное введение аллергенов и не отвечать на обычную дозу адреналина при лечении анафилактической реакции.

Тимолол может взаимодействовать с другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Не рекомендуется принимать сразу два препарата группы простагландинов местного действия.

Травопрост может способствовать постепенному изменению цвета глаза путем увеличения количества меланосом (пигментные гранулы) в меланоцитах. Перед началом лечения пациентов следует предупредить о возможности перманентного изменения цвета глаз(а). Одностороннее лечение может привести к перманентной гетерохромии. Эффекты длительного воздействия на меланоциты и последствия этого в настоящее время не известны. Изменение цвета радужной оболочки глаза происходит медленно, и может остаться незамеченным в течение нескольких месяцев и даже лет. Изменение цвета глаз в основном наблюдается у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки, т.е. голубо-карие, серо-карие, желто-карие; тем не менее, этот процесс также может наблюдаться и у пациентов с карими глазами. Обычно коричневая пигментация вокруг зрачка концентрически распространяется к периферийным участкам, но вся радужная оболочка или ее часть могут иметь более насыщенный карий цвет. После прекращения лечения распространение пигментации прекращается.

В ходе контролируемых клинических исследований были зарегистрированы случаи, ассоциируемые с применением травопроста, потемнения периорбитальных участков кожи и/или кожи век.

При применении аналогов простагландинов наблюдались изменения в периорбитальной области и коже век, в том числе углубление борозды века.

Травопрост может постепенно изменять ресницы глаз(а); эти изменения наблюдались примерно у половины пациентов, принимавших участие в клинических испытаниях, изменения включают: увеличение длины, толщины, пигментации и/или количества ресниц. Механизм изменений ресниц и долгосрочные последствия этого на данный момент не известны.

В исследовании на обезьянах выявлено, что травопрост может приводить к незначительному увеличению глазной щели. Однако, данный эффект не наблюдался при проведении клинических исследований на людях, что подтверждает специфическое влияние на обезьян.

Нет опыта применения препарата ДуоТрав® при воспалительных заболеваниях глаза, а также при неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукоме, есть только ограниченный опыт применения при экзофтальме, связанном с заболеваниями щитовидной железы, при открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией, при пигментной или псевдоэксфолиативной глаукоме.

Описано развитие макулярного отека при лечении F2α аналогами простагландинов. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата ДуоТрав* пациентам с афакией, псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой, а также пациентам с известными факторами риска развития кистоидного макулярного отёка.

ДуоТрав® следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития ирита / увеита, а также пациентам с активными проявлениями инфекции глаза.

ДуоТрав® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

ДуоТрав® содержит полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40, которое может вызывать кожные аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специфических исследований по изучению взаимодействия с травопростом и тимололом не проводилось.

Возможно дополнительное влияние, приводящее к артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда раствор бета-блокаторов для местного применения используют совместно с оральными формами блокаторов кальциевых каналов (антагонисты ионов кальция), бета-адренергическими блокаторами, антиаритмическими лекарственными средствами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином.

Гипертензивная реакция внезапной отмены клонидина может потенцироваться при совместном приеме с бета-блокаторами.

Были получены сообщения об увеличении риска развития системных побочных реакций (снижение частоты сердечных сокращений, депрессии) при одновременном использовании тимолола с ингибиторами Р450 CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина).

Были получены сообщения о развитие мидриаза (расширение зрачков) при совместном применении адреналина (эпинефрина) и капель глазных, содержащих бета-блокаторы.

Бета-блокаторы могут увеличить гипогликемический эффект противодиабетических средств. Бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

Беременность и кормление грудью

Женщины детородного возраста / контрацепция

ДуоТрав® не должен назначаться женщинам, которые могут забеременеть, кроме случаев использования эффективных средств контрацепции.

Травопрост оказывает опасное фармакологическое воздействие на беременность и/или плод/новорожденных.

Нет достаточных данных о применении у беременных женщин препарата ДуоТрав® или отдельных его компонентов. Не следует применять тимолол во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.

Эпидемиологические исследования не выявили влияние бета-блокаторов на развитие врождённых пороков развития у плода (тератогенный эффект), однако показали внутриутробную задержку роста при пероральном применении. Признаки и симптомы бета- блокады (брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром, гипогликемия/ наблюдались у новорожденных, если бета-блокаторы применяли до родов. Необходимо тщательно мониторировать новорожденных в течение первых дней жизни, если ДуоТрав® применяли до родов.

ДуоТрав® не должен использоваться в период беременности без абсолютной необходимости. Для уменьшения системного эффекта см. раздел «Способ применения и дозы».

Читайте также:
Мазь Виферон – эффективный препарат для борьбы с герпесом

Неизвестно, экскретируется ли травопрост в грудное молоко у человека, при применении в виде глазных капель. Исследования на животных показали, что травопрост и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Тимолол выделяется с грудным молоком, что потенциально может привести к развитию серьезных побочных реакций у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако, учитывая дозу тимолола в глазных каплях, вероятность того, что в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество тимолола для развития симптомов блокады бета-адренорецепторов у ребенка, маловероятно. Применение препарата ДуоТрав® женщинам в период кормления грудью не рекомендуется.

Сведения о влиянии препарата ДуоТрав® на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния травопроста на фертильность в дозах, до 75 раз превышающих максимальную рекомендованную дозу для офтальмологического использования у человека. В свою очередь, тимолол также не оказывал влияния на фертильность в вышеуказанных дозах.

Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и работать с механизмами

Как и при применении других глазных капель, временная неясность зрения или другие зрительные расстройства могут ухудшить способность управления автотранспортом или работы с механизмами. Если после закапывания глазных капель возникают нарушения зрения, пациент должен дождаться восстановления зрения перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.

Побочное действие

Обобщение профиля по безопасности

В клинических исследованиях с участием 2170 пациентов, принимавших препарат ДуоТрав®, наиболее частой побочной реакцией являлась гиперемия глаз (12,0%).

Обобщающая таблица побочных реакций

Следующие побочные реакции, указанные в таблице ниже, наблюдались в клинических исследованиях или были выявлены в пострегистрационный период. Они подразделены в соответствии с системно-органными классами и классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Передозировка

В случае передозировки при местном офтальмологическом применении препарата ДуоТрав® не ожидается развитие токсических явлений. Рекомендуется немедленное промывание глаза водой.

При случайном приеме внутрь симптомы передозировки из-за системного действия бета-блокаторов могут включать следующие симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и сердечная недостаточность.

При передозировке препаратом ДуоТрав® лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Гемодиализ малоэффективен в отношении выведения тимолола.

Форма выпуска

По 2,5 мл во флакон-капельницу. По 1 флакону в пакетике из фольги вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте. Не охлаждать.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

ДуоТрав ® (DuoTrav ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ДуоТрав ®

Капли глазные в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
травопрост40 мкг
тимолола малеат6.8 мг,
что соответствует содержанию тимолола5 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат – 1 мг, пропиленгликоль – 7.5 мг, борная кислота – 3 мг, маннитол – 3 мг, натрия хлорид – 2.5 мг, полидрония хлорид – 0.01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная – для доведения pH, вода очищенная – до 1 мл.

2.5 мл – флаконы-капельницы из полипропилена (1) – пакетики индивидуальные из фольги (1) – пачки картонные.
2.5 мл – флаконы-капельницы из полипропилена (1) – пакетики индивидуальные из фольги (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство для применения в офтальмологии, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Травопрост – синтетический аналог простагландина F 2α , является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия травопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.

Тимолол – неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Благодаря взаимодополняющим механизмам действия обоих компонентов, снижение внутриглазного давления под влиянием комбинации более значительное, чем при действии каждого из этих компонентов в отдельности.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения средства.

Фармакокинетика

Травопрост и тимолол абсорбируются через роговицу глаза. В роговице происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы – свобордной кислоты травопроста.

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы в течение часа – концентрация в плазме крови снижается ниже порога обнаружения – менее 0.01 нг/мл (может варьировать от 0.01 до 0.03 нг/мл). C max тимолола в плазме крови составляет 1.34 нг/мл и сохраняется до порога обнаружения в течение 12 ч, а Т max тимолола достигается в течение 0.69 ч после местного применения. T 1/2 тимолола составляет 4 ч после местного применения средства.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты и травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, оксилением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты выводятся почками. Менее 2% травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты.

Тимолол и образующиеся метаболиты выводятся преимущественно почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата ДуоТрав ®

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами простагландина.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза

Режим дозирования

Местно 1 раз/сут, в одно и то же время.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после применения средства пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Средство можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Читайте также:
Бессонница после запоя: что делать и как нормализовать режим сна

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; возможно – системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактический шок.

Со стороны психики: редко – нервозность; возможно – бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти; частота неизвестна – депрессия.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль; возможно – церебральная ишемия, утяжеление признаков и симптомов миастении; частота неизвестна – инсульт, обморок, парестезия.

Со стороны органа зрения: очень часто – конъюнктивальная гиперемия; часто – точечный кератит, боль в глазу, нарушения зрения, затуманивание зрения, синдром “сухого” глаза, зуд глаз, дискомфорт в глазу, раздражение глаз (чувство жжения, колющее ощущение, зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция); нечасто – кератит, ирит, конъюнктивит, воспаление передней камеры глаза, блефарит, фотофобия (светобоязнь), снижение остроты зрения, астенопия, отек глаз, эритема век, усиление роста ресниц, аллергические явления со стороны глаз, отек конъюнктивы, отек век; редко – эрозия роговицы, мейбомит, субконъюнктивальное кровоизлияние, образование корочек на краях век, трихиаз, дистихиаз; возможно – увеит, нарушения со стороны конъюнктивы, фолликулез конъюнктивы, гиперпигментация радужной оболочки, отслойка стекловидного тела в послеоперационном периоде фистулизирующих операций органа зрения, снижение чувствительности роговицы, диплопия; частота неизвестна – макулярный отёк, птоз, патология роговицы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – брадикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия; редко – аритмия, нарушения ритма сердца; возможно – боль в груди, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада, остановка сердца, синдром Рейно, похолодание конечностей; частота неизвестна – сердечная недостаточность, тахикардия, боль в груди, ощущение сердцебиения, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, постназальный синдром; редко – дисфония, бронхоспазм, кашель, раздражение горла, глоточно-гортанная боль, дискомфорт в носу; возможно – бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующими бронхоспастическими заболеваниями); частота неизвестна – бронхиальная астма.

Со стороны пищеварительной системы: возможно – дисгевзия, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота; частота неизвестна – дисгевзия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности АЛТ и АСТ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – контактный дерматит, гипертрихоз; редко – обесцвечивание кожи, алопеция, периокулярная гиперпигментация кожи; возможно – шелушение кожи, псориазиформная сыпь или утяжеление течения псориаза; частота неизвестна – кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – боль в конечностях.

Со стороны мочевыводящей системы: редко – хроматурия.

Со стороны обмена веществ: возможно – гипогликемия.

Со стороны репродуктивной системы: возможно – сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Общие реакции: редко – жажда, повышенная утомляемость; возможно – астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам средства; повышенная чувствительность к группе бета-адреноблокаторов; реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в т.ч в анамнезе), а также тяжелую ХОБЛ; синусовая брадикардия, СССУ, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду II или III степени без кардиостимулятора; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок; аллергический ринит тяжелого течения; дистрофия роговицы; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Неоваскулярная, закрытоугольная (узкоугольная) глаукома, пигментная и врожденная глаукома, открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдоэксфолиативная глаукома, острые воспалительные заболевания органа зрения, у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; у пациентов с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; у пациентов с сахарным диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; у пациентов с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; у пациентов, которым планируется проведение хирургических вмешательств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Травопрост оказывает негативное фармакологическое действие как на течение беременности, так и на плод или новорожденного.

Средство обладает репродуктивной токсичностью.

Данные об использовании средства или его компонентов у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.

Эпидемиологические исследования при пероральном использовании бета-адреноблокаторов не выявили эффектов, связанных с пороками развития, однако свидетельствуют о риске задержки внутриутробного развития. Кроме того, при использовании системных бета-адреноблокаторов матерью до родов у новорожденных отмечали признаки и симптомы блокирования бета-адренорецепторов (например, брадикардия, гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия).

Противопоказано применение средства при беременности. В случае применения средства до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, экскретируется ли травопрост с грудным молоком у человека. Тимолол выделяется с грудным молоком, что потенциально может привести к развитию серьезных побочных реакций у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако при применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для развития симптомов блокады β-адренорецепторов у ребенка. Применение средства в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом

Не рекомендуется применять средство у женщин с сохраненным репродуктивным потенциалом, кроме случаев использования надежных средств контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек

Применение у детей

Безопасность и эффективность средства у детей и подростков в возрасте 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Как и другие офтальмологические средства для местного применения, травопрост и тимолол всасываются в системный кровоток. В связи с наличием в составе средства тимолола, обладающего бета-адреноблокирующим действием, возможно развитие тех же типов нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, легких и других органов, что и при использовании системных бета-адреноблокаторов.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией необходимо критично оценивать целесообразность использования бета-адреноблокаторов и рассмотреть возможность применения других активных веществ. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы следует оценить наличие признаков ухудшения течения этих заболеваний и развития нежелательных реакций. Поскольку бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения, их следует с осторожностью применять у пациентов с AV-блокадой I степени.

Читайте также:
Если больно кормить кроху: советы женщинам в период лактации

У пациентов с тяжелыми нарушениями или заболеваниями периферического кровообращения (т.е. тяжелые формы болезни или синдрома Рейно) лечение следует проводить с осторожностью.

Следует контролировать состояние пациента до начала и во время терапии тимололом. После использования некоторых офтальмологических препаратов из группы бета-адреноблокаторов описаны случаи респираторных реакций, включая смерть от бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

У пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести средство следует применять с осторожностью и только в том случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.

У пациентов, склонных к развитию спонтанной гипогликемии, а также у пациентов с лабильным течением сахарного диабета бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью, поскольку они могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.

Сообщалось, что бета-адреноблокаторы могут потенцировать мышечную слабость, что согласуется с определенными симптомами миастении (например, диплопия, птоз и генерализованная мышечная слабость).

Бета-адреноблокаторы для офтальмологического применения могут вызывать сухость глаз. У пациентов с заболеваниями роговицы препарат следует применять с осторожностью.

У пациентов, применявших препараты, подавляющие выработку водянистой влаги (например, тимолола и ацетазоламида), после проведения фистулизирующих операций органа зрения отмечались случаи отслойки сосудистой оболочки.

При использовании тимолола у пациентов, которые уже применяют системные бета-адреноблокаторы, возможно усиление влияния на внутриглазное давление или других известных эффектов системных бета-адреноблокаторов. Ответ на терапию у таких пациентов необходимо тщательно контролировать. Использование двух бета-адреноблокаторов для местного применения не рекомендуется.

Простагландины и аналоги простагландинов – биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания средства на кожу. Если существенная часть средства все же попадет на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попало средство, следует немедленно промыть водой.

Применение тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в ответ на введение различных аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагировать на введение обычных доз эпинефрина для купирования анафилактических реакций.

Данное средство может постепенно изменять цвет глаз, увеличивая количество меланосом (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед началом лечения пациентов следует проинформировать о возможности постоянного изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Долгосрочное влияние на меланоциты и последствия этого влияния в настоящее время неизвестны. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет.

Изменение цвета глаз преимущественно отмечается у пациентов со смешанным цветом радужки (сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневый), аналогичный эффект наблюдался у пациентов с карими глазами. В типичных случаях коричневая пигментация вокруг зрачка распространяется концентрически к периферии радужки глаза; в связи с чем вся радужка или ее части приобретают более коричневый цвет. После окончания терапии дальнейшего накопления коричневого пигмента в радужке не отмечалось.

При применении данного средства сообщалось о потемнении кожи периорбитальной области и (или) век.

Данное средство может постепенно изменять состояние ресниц в пролеченном(ых) глазу(ах); данные изменения включают изменение длины, толщины, пигментации и (или) количества ресниц.

Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.

Во время лечения аналогами простагландина F2α отмечали макулярный отек. Средство следует применять с осторожностью у пациентов с неоваскулярной, закрытоугольной (узкоугольной) глаукомой, пигментной и врожденной глаукомой, открытоугольной глаукомой с псевдофакией, псевдоэксфолиативной глаукомой, воспалительными заболеваниями органа зрения, афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярнои линзой, а также у пациентов с факторами риска макулярного отека, ирита, увеита.

При использовании аналогов простагландина отмечали изменения периорбитальной области и век.

Офтальмологические препараты из группы бета-адреноблокаторов могут подавлять бета-агонистические эффекты, например, адреналина. Следует проинформировать анестезиолога, если пациент получает тимолол.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения данного средства могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после применения средства, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Лекарственное взаимодействие

Во время комбинированного лечения ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом отмечались случаи усиления системного эффекта бета-адреноблокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия).

При использовании офтальмологического раствора бета-адреноблокатора одновременно с блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками возможно развитие аддитивных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и (или)выраженной брадикардии.

На фоне совместного применения бета-адреноблокаторов и клонидина может развиваться рикошетная артериальная гипертензия после резкой отмены последнего. Бета-адреноблокаторы могут снижать ответ на адреналин, используемый при лечении анафилактических реакций. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с наличием в анамнезе указаний на атопию и анафилаксию.

Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов.

Сообщалось о развитии мидриаза при одновременном использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина.

Бета-адреноблокаторы могут усиливать действие гипогликемических лекарственных препаратов.

ДуоТрав : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Капли глазные 2,5 мл.

Состав

1мл капель содержит:

активные вещества: травопрост – 0.04мг, тимолола малеат – 6.8мг (эквивалентно тимололу 5.0мг).

вспомогательные вещества: поликватерниум-1, маннитол, пропиленгликоль, масла касторового гидрогенизированный полиоксиэтилен 40 (HCO-40), кислота борная, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная для коррекции рН, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы.

Тимолол в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01ED51

Фармакологические свойства

При местном применении глазных капель ДуоТрав*, травопрост и тимолол всасываются через роговицу.

Читайте также:
Гигрома колена – причины болезни, основные стадии, симптоматика, разновидности, лучшие методы лечения

Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови в течение первого часа после применения глазных капель ДуоТрав*. Тимолол определяется во внутриглазной жидкости сразу после его закапывания и в плазме крови через 12 часов после применения глазных капель ДуоТрав*.

Свободная кислота травопроста, тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся через почки. Два процента (2%) от местной дозы травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты, около 20% дозы тимолола выводятся с мочой в неизмененном виде, другая часть выводится в виде метаболитов. Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет 4 часа.

Препарат ДуоТрав* капли глазные содержит в себе два активных вещества: травопрост и тимолола малеат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление путем взаимодополняющего механизма действия и в результате комбинации дают дополнительное снижение внутриглазного давления. Травопрост – аналог простагландина F2α, высокоселективного агониста, который имеет высокое сродство с рецептором простагландина FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости через сетчатку и увеосклеральный тракт. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 2 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может наблюдаться в течение 24 часов при использовании однократной дозы. Тимолол это неселективный адреноблокатор, у которого отсутствует внутренняя симпатомиметическая, прямая миокардиодепрессивная или мембрано–стабилизирующая активность, действие преимущественно связано с уменьшением секреции внутриглазной жидкости и небольшим увеличением оттока.

Показания к применению

– повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы, не реагирующее на местное действие бета-блокаторов или аналогов простагландинов

– глазная гипертензия различной этиологии

Способ применения и дозы

ДуоТрав* капли глазные закапывают в коньюнктивальный мешок по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз(а), утром или вечером, в одно и то же время.

После воздействия рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.

Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в день в пораженный глаз(глаза).

При замене другого противоглаукомного препарата, глазными каплями ДуоТрав*, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием глазных капель ДуоТрав* на следующий день. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, 5 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Побочные действия

– дискомфорт в глазу

– боль в глазу, воспаления в передней камере

– отечность глаза, слезоточивость

– гиперемия глаза, кровоточивость коньюнктивы, эритема века, блефарит

– нарушения зрения, снижение остроты зрения, неясность зрения,

– сухость в глазу, зуд в глазу, аллергический коньюнктивит,

– кератиты, эрозия роговицы

– образование корок по краю века

С неизвестной частотой

– головокружение, головная боль

– нарушения сердечного ритма, брадикардия

– повышение артериального давления, снижение артериального давления

– гиперпигментация кожи вокруг глаз

– боли в конечностях

– одышка, кашель, орофарингеальная боль, раздражение горла, назальный дискомфорт, носоглоточные выделения

– увеличение аминотрансферазы аланина, увеличение аминотрансферазы аспартата

– абнормальный рост волос

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

– хроническое обструктивное заболевание легких легкой или тяжелой степени

– атриовентрикулярная блокада II и III степени

– выраженная сердечная недостаточность

– аллергический ринит тяжелой степени

– повышенная чувствительность к другим β–блокаторам

Лекарственные взаимодействия

Тимолол может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Воздействие на внутриглазное давление или системное действие β-блокаторов может быть усиленно глазными каплями ДуоТрав*, если пациент помимо глазных капель получает β-блокаторы перорально.

При применении глазных капель тимолола одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, гуанитидином или β-блокаторами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами или парасимпатомиметическими средствами, наблюдается дополнительный эффект у пациентов с гипотензией и/или значительной брадикардией.

Гипертоническая реакция, возникающая при резкой отмене клонидина, может быть усилена применением β-блокаторов. β-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов, а так же могут маскировать симптомы гипогликемии.

Не рекомендуется одновременное использование двух препаратов из группы β-адреноблокаторов и простагландинов.

Особые указания

При применении тимолола может наблюдаться неблагоприятное воздействие β-адренергического компонента на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе при назначении тимолола должны находиться под наблюдением кардиолога или терапевта для постоянного мониторинга сердечной деятельности и пульса. При применении тимолола малеата может наблюдается тяжелая реакция со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем, вплоть до летальной, вследствие бронхоспазма у пациентов с астмой, и реже вследствие сердечной недостаточности. β-адреноблокаторы должны назначаться с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогликемией или у диабетиков (особенно у пациентов с лабильным диабетом), так как β-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии. Также, они могут маскировать признаки гипотиреоидизма, спровоцировать приступ стенокардии Prinzmetal, тяжелые нарушения периферической и центральной сосудистой циркуляции и гипотензию.

ДуоТрав* капли глазные содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

ДуоТрав* капли глазные содержит гидрогенизированный полиоксиэтилен касторового масла 40, который может стать причиной кожной реакции.

Влияние на глаза

Травопрост может значительно изменить цвет глаза вследствие увеличения мелоносомов (пигментных гранул) в меланоцитах.

До начала лечения пациент должен быть проинформирован о постоянном изменении цвета глаза. В результате одностороннего лечения наблюдается необратимая гетерохромия. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть не заметным в течение нескольких месяцев и лет.

Применение травопроста может вызвать потемнение околоорбитальной поверхности и/или кожи век.

В результате лечения травопростом возможно значительное изменение со стороны ресниц, что включает: увеличение длины, толщины, пигментации и/или количества ресниц.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с афакией, с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или с переднекамерной линзой, в связи с увеличением риска развития макулярного отека и кисты, ирита/увеита.

Риск развития анафилактической реакции

При применении β-адреноблокаторов у пациентов с атопией и тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе может наблюдаться устойчивость к обычным дозам адреналина, назначающимся при анафилактической реакции.

ДуоТрав* капли глазные рекомендуется назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода.

Читайте также:
Балантидиаз – симптомы и лечение, как заражается человек, постановка диагноза, лечение балантидиаза, профилактика.

Простагландины и их аналоги – биологически активные материалы, которые могут проникать через кожу. Беременные или планирующие беременность женщины должны соблюдать соответствующие меры предосторожности для предотвращения прямого контакта с содержимым флакона. В случае попадания раствора на кожу следует хорошо промыть место контакта водой.

ДуоТрав* капли глазные не рекомендуется принимать женщинам, кормящим грудью.

Безопасность и эффективность глазных капель ДуоТрав* при применении у пациентов младше 18 лет не была установлена, вследствие этого не рекомендуется использование препарата у пациентов моложе 18 лет.

Необходимо удалять контактные линзы из глаз перед закапыванием глазных капель ДуоТрав*. Линзу можно надеть через 15 минут после закапывания препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка травопростом маловероятна. Наиболее частыми симптомами системной передозировки тимололом являются: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм и сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое . Тимолол не диализируется. При попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 2,5 мл препарата разливают в овальные флаконы из белого непрозрачного полипропилена с капельницей-дозатором и навинчивающейся крышкой. Флакон помещают в фольгированный пакет.

По 1 флакону в фольгированном пакете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Средства для лечения глаукомы (ч. 3)

Для повышения эффективности медикаментозного лечения глаукомы были разработаны комбинированные препараты. Препараты содержат фиксированное количество 2 веществ, обладающих различным механизмом гипотензивного действия.

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии института фармации им. А.П. Нелюбина Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет), к.фарм.н.

Значительная часть пациентов с глаукомой II и III стадии находятся на диспансерном наблюдении. Как правило, пациентам назначаются монопрепараты, которые в идеале должны снижать уровень ВГД на 20–25% от исходного. Однако данный подход к лечению оказывается не всегда эффективным и пациенты нуждаются в дополнительном понижении уровня ВГД. Увеличение дозы препарата или кратности инстилляций не приводит к улучшению снижения ВГД, а лишь увеличивает риск возникновения побочных реакций. Самый известный и распространенный препарат “Тимолол” (назначаемый в 70% всех случаев) ко второму году применения снижал свою специфическую эффективность, и, таким образом, больной нуждался в коррекции терапии.

КОМБИНИРОВАННЫЕ СРЕДСТВА

При одновременном применении нескольких противоглаукомных препаратов возникает более высокий гипотензивный (терапевтический) эффект, в результате развития потенцированного синергизма.

Применение противоглаукомных препаратов с фиксированной дозой в комбинации (два препарата в одном флаконе) позволяет не только изменить регулярность инстилляций, но и уменьшить объем и дозу вводимых препаратов (суточное количество при закапывании), что в свою очередь снижает риск неблагоприятных побочных эффектов. Все это повышает качество жизни таких больных, степень соблюдения заданного режима инстилляций и увеличивает приверженность к лечению.

Современные комбинированные препараты, которые используют для терапии больных глаукомой, следующие:

  • Пилокарпин + Тимолол = Фотил (Fotil), Фотил форте (Fotil forte)
  • Бримонидин + Тимолол = Комбиган (Combigan)
  • Бринзоламид + Тимолол = Азарга (Azarga), Бринарга
  • Дорзоламид+ Тимолол = Дорзопт Плюс (Dorsopt Plus), Косопт (Cosopt)
  • Биматопрост + Тимолол = Ганфорт (Ganfort), Тизоптан
  • Латанопрост + Тимолол = Ксалаком (Xalacom), Дуопрост
  • Травопрост + Тимолол = ДуоТрав (Duo Trav)
  • Золепродолол + Клонидин = Проксофелин (Proxophelin)
  • Золепродолол + Пилокарпин = Проксокарпин (Proxocarpin)

Наиболее часто в офтальмологической практике используются комбинированные препараты, в состав которых входит неселективный β1,2-адреноблокатор — тимолол с другими противоглаукомными средствами. Комбинация “Тимолол + Пилокарпин” появилась в мире более 25 лет назад и известна в нашей стране, прежде всего, благодаря препарату «Фотил».

√ Фотил (20 мг + 5 мг/мл — 5мл) и Фотил форте (40 мг + 5 мг/мл — 5мл)

Фотил представляет собой комбинацию β1,2-адреноблокатора тимолола малеата (0,5% р-р) и 2% р-р м-холиномиметика пилокарпина гидрохлорида. Фотил форте содержит 0,5% р-р тимолола малеата и 4% р–р пилокарпина гидрохлорида. Препараты снижают уровень ВГД до 32% от базового уровня. После инстилляции Фотила эффективное снижение ВГД происходит, начиная со второго часа; максимальный эффект наступает через 3–4 ч, продолжительность гипотензивного действия составляет около 12 ч. Рекомендуемый режим применения — 1–2 раза день.

Важно! При применении препарата “Фотил форте” не следует забывать о местных побочных реакциях, возникающих при использовании более высокой концентрации пилокарпина (4%). Они проявляются в быстро проходящем чувстве жжения, боли в глазу, затуманивании зрения, гиперемии конъюнктивы.

Препарат “Фотил” нельзя комбинировать с другими глазными каплями, в состав которых входят β-адреноблокаторы, из-за возможного усиления фармакологического действия и повышения риска гипотонии и аритмии.

Препарат “Фотил” с осторожностью применяют у больных, которым планируется оперативное вмешательство под общей анестезией, у пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями. Лечение следует проводить под контролем ВГД.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.

Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить через 15 мин. после применения препарата (возможность осаждения на них консерванта — бензалкония хлорида).

После вскрытия флакона раствор следует использовать в течение 1 мес.

√ Комбиган (2 мг/мл + 5 мг/мл, фл. 5 мл) — лекарственное средство, в состав которого входят 2 активных вещества: адреномиметик бримонидина тартрат 2 мг/мл, стимулирующий преимущественно α2-адренорецепторы и β1,2-адренолитик — тимолола малеат 5 мг/мл.

Бримонидин обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении α2-адренорецепторов по сравнению с α1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1–2 ч.

Читайте также:
Венарус или Детралекс, что лучше при варикозе и геморрое?

Препарат назначается дважды в день, он эффективно снижает уровень ВГД (до 33% от исходного) и является перспективным препаратом.

Важно! При применении Комбигана наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (15%) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (11%). Выраженность указанных симптомов была слабой и отмены терапии не потребовалось. При необходимости прекращения терапии препаратом, его отменяют постепенно, во избежание развития сердечно–сосудистых нарушений.

Не менее важное место занимает комбинация селективного ингибитора карбоангидразы II типа и β-адреноблокатора, которая была разработана почти 20 лет назад.

√ Дорзоламид + Тимолол (20 мг/мл + 5 мг/мл, фл. по 5 мл) — ТН “Дорзопт Плюс”, ТН “Косопт” — препарат, гдевходящий в состав дорзоламида гидрохлорид селективно угнетает активность карбоангидразы II типа человека в цилиарном теле глаза, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости. При длительном регулярном применении эффект препарата аккумулируется (накапливается). Совместное действие двух веществ в составе данных препаратов приводит к более выраженному снижению ВГД.

Косопт применяется для лечения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии или офтальмогипертензии при недостаточном ответе на лечение бета–адреноблокаторами. Препарат обладает выраженной гипотензивной активностью, понижает уровень ВГД в среднем до 33–34% от базового. Максимальное уменьшение офтальмотонуса составляет 43% от исходного уровня. Снижение ВГД начинается через 1 час после однократной инстилляции, достигает максимума через 4–6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Рекомендуемый режим применения — 2 раза в день. Препарат в целом хорошо переносится. В клинических исследованиях побочных эффектов, свойственных исключительно этому комбинированному препарату, не наблюдалось.

√ Бринзоламид + Тимолол (10 мг/мл + 5 мг/мл, фл.–капельница 5 мл) — ТН “Азарга”, ТН “Бринарга”. При применении препарата снижается повышенное ВГД за счет уменьшения секреции внутриглазной жидкости. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле глазного яблока уменьшает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно благодаря замедлению образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости. Тимолол снижает образование внутриглазной жидкости и незначительно усиливает ее отток. Совместное применение препаратов оказывает потенцированный синергизм, превышающий действие каждого вещества в отдельности.

Важно! При применении препаратов, содержащих ингибиторы карбоангидразы, необходимо воздержаться от занятий деятельностью, требующей повышенного внимания. Применение препарата может повлиять на координацию у пожилых пациентов; он противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

По мнению офтальмологов, наиболее востребованной является фиксированная комбинация препаратов простагландинового ряда и β1,2-адреноблокатора.

Комбинированными препаратами, содержащими простагландины, являются:

  • Латанопрост + Тимолол (0,05 мг/мл + 5 мг/мл, 2,5 мл) — ТН “Ксалаком”;
  • Биматопрост + Тимолол (0,3 мг/мл + 5 мг/мл, 0,4 мл и3 мл) — ТН “Ганфорт”;
  • Травопрост + Тимолол (0,04 мг/мл + 5 мг/мл, 2,5 мл) — ТН “ДуоТрав”.

Популярность таких комбинаций, в состав которых входит синтетический аналог простагландинов F2-альфа и β-адреноблокатора объясняется рядом естественных факторов. Известно, что гипотензивный эффект β-адреноблокатора тимолола в ночное время резко снижен из–за естественного уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Ночью уровень эндогенных катехоламинов самый низкий, что существенно уменьшает эффективность препарата. В свою очередь, простагландины действуют постоянно (круглосуточно), понижая уровень ВГД за счет увеличения увеосклерального оттока. Добавление простагландинов снижает риск развития побочных эффектов, свойственных β-адреноблокаторам.

√ Ксалаком — исследование клинической эффективности фиксированной комбинации в сравнении с раздельным применением этого препарата показало, что в первом случае более выраженный эффект, который сохраняется 48 ч и максимальное снижение ВГД при применении препарата наблюдается в течение 6–8 ч. Режим применения — 1 раз в сутки, утром.

Сравнивая гипотензивную эффективность Ксалакома и Косопта (Дорзоламид + Тимолол) при лечении 30 пациентов с первичной открытоугольной глаукомой при среднем исходном уровне ВГД выше 24 мм рт. ст. в течение стандартного 3–месячного периода наблюдения, было установлено, что Косопт понизил уровень ВГД на 4,3 мм рт. ст., а Ксалаком на 3,8 мм рт. ст. Обе комбинации сопоставимо понижают уровень ВГД.

По другим продолжительным наблюдениям (36 месяцев), были включены две группы пациентов. В первой группе (83 пациента) назначался Косопт, во второй (82 пациента) больные получали Ксалаком. Исследователи сделали заключение о хорошей переносимости обоих препаратов и приоритетах в назначении Ксалакома по отношению к Косопту. Эти два препарата адекватно и сопоставимо понижают уровень ВГД. Однако в данном исследовании авторы не приняли во внимание такой известный параметр, как “стоимость — эффективность” терапии, ведь Косопт вводится дважды в сутки, а Ксалаком только один раз. Это значит, что стоимость лечения при использовании первого превышает стоимость при лечении вторым.

√ Проксокарпин* (10 мг/мл + 10 мг/мл — 1,3 мл) — отечественный комбинированный препарат,содержит α11,2-адреноблокатор золепродолол (10 мг/мл р-р бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид) и м-холиномиметик пилокарпин (10 мг/мл р-р) в тюбиках-капельницах по 1,3 мл.

При применении данной комбинации снижение ВГД начинается через 0,5–1 час после однократной инстилляции, достигает максимума через 4–6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Максимальное уменьшение офтальмотонуса составляет 5–6 мм рт. ст. от исходного уровня. Рекомендуемый режим применения 2–3 раза в день. Препарат не оказывает повреждающего действия на ткани глаза.

Сокращение циркулярной мышцы (миоз) и цилиарной мышцы (спазм аккомодации) вызывает м-холиномиметик. Сокращение цилиарной мышцы (спазм аккомодации) приводит к открытию шлеммова канала и трабекулярных щелей при открытоугольной глаукоме. Сокращение циркулярной мышцы приводит к смещению прикорневой части радужной оболочки от угла передней камеры глаза, что способствует открытию шлеммова канала и фонтановых пространств (при закрытоугольной глаукоме). За счет этих процессов увеличивается отток водянистой влаги из передней камеры глаза с дальнейшим снижением внутриглазного давления.

При сравнительном анализе эффективности и переносимости двух препаратов — “Проксокарпина” и “Фотила” — были проанализированы данные обследования 25 больных (34 глаза, средний возраст 69,5±2,9 лет), которым после полного офтальмологического обследования при недостаточной эффективности однокомпонентных лекарственных препаратов назначались комбинированные формы. Начальная стадия глаукомы отмечена на 10 глазах, развитая — на 21, далеко зашедшая — на 3. Повторные исследования функций глаз, тонометрию и тонографию повторяли на 28-й день лечения. Было отмечено, что оба препарата значительно снижали офтальмотонус: Проксокарпин — на 2–12 мм рт. ст. (среднее — 6,5±0,5), а Фотил — на 4–13 мм рт. ст. (среднее — 7,6±0,6). Более выраженное влияние Фотила на офтальмотонус объясняется содержанием в нем 2% пилокарпина и максимальной из применяемых концентраций тимолола малеата (0,5%), в то время как Проксокарпин содержит 1% пилокарпина и проксодолола 1%, сопоставимый с 0,25% р–ром Тимолола. При этом под действием Проксокарпина функции глаз за период наблюдения менялись незначительно, а Фотил в ряде случаев вызывал отрицательную динамику в состоянии остроты и поля зрения. Были также отмечены и системные побочные эффекты (снижение артериального давления и брадикардия). Целесообразно применение обоих препаратов у больных глаукомой, однако начинать лечение рекомендует с Проксокарпина, вызывающего меньшие побочные эффекты.

Читайте также:
Как приучить ребенка к горшку в 1 год: эффективные методы и мнение Комаровского

√ Проксофелин (10 мг/мл + 2,5 мг/мл — 1,5 мл) — препарат содержит α1– и β1,2-адреноблокатор, 1% р–р золепродолола (действующие вещество: бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид — 10 мг/1 мл) и центральный пресинаптический α2-адреностимулятор клонидин (0,25% р-р). Препарат оказывает аддитивное гипотензивное действие за счет угнетения продукции водянистой влаги и увеличения ее оттока. Применяют для снижения ВГД у больных различными формами глаукомы: открытоугольной, закрытоугольной (в комбинации с миотиками), вторичной при недостаточности эффекта при монотерапии.

При применении данной комбинации снижение уровня ВГД начинается через 0,5–1 час после однократной инстилляции, достигает максимума через 4–6 ч, сохраняется в течение 24 часов. Максимальное уменьшение офтальмотонуса составляет более 10 мм рт. ст. от исходного уровня. Рекомендуемый режим применения 2–3 раза день. Не следует прикасаться кончиком тюбик–капельницы к глазу и его закрывать после каждого использования.

В опубликованной работе об эффективности сочетанного применения Проксофелина и Пилокарпина было установлено, что в случае если при систематическом применении Проксофелина наблюдалось уменьшение его гипотензивного эффекта, добавление однократных инстилляций Пилокарпина снизило офтальмотонус в среднем на 7,5% у 81,8% больных за счет достоверного увеличения коэффициента легкости оттока.

При применении Проксофелина возможно снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, сухость во рту, сонливость, головокружение, данные побочные эффекты возникают гораздо меньше, чем при применении одного Клонидина (Клофелина). Пациентам, у которых после инстилляции временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложным оборудованием, требующим точности и внимательности.

Применение современных комбинированных противоглаукомных лекарственных средств позволяет уменьшить концентрации совместно применяемых действующих веществ, понизить проявления их побочных эффектов, сократить количество инстилляций за счет увеличения продолжительности действия назначаемых препаратов и добиться тем самым максимальной степени понижения уровня ВГД за счет повышения эффективности действия комбинации веществ. Эффективность проводимой фармакотерапии для снижения повышенного ВГД будет также в значимой степени зависеть от приверженности пациента к своему лечению.
—-
* Отсутствует в аптечной сети

Глазные капли при глаукоме

Основными лекарственными препаратами, которые используют при глаукоме, являются глазные капли, снижающие внутриглазное давление.

Глазные капли от глаукомы разделяют по механизму действия:

1.Препараты, которые способствуют оттоку глазной жидкости.

2.Препараты, которые снижают продуцирование водянистой влаги.

Способствуют оттоку глазной жидкости следующие препараты:

  • парасимпатомиметики (холиномиметики);
  • симпатомиметики (α- и β-адреномиметики);
  • простагландины F-2α.

Холиномиметики:

  • Пилокарпин – препарат растительного происхождения;
  • Карбохол – препарат синтетического происхождения.

Эти препараты сужают зрачок, и по этой причине радужная оболочка оттягивается от радужно-роговичного угла. Вследствие этого обеспечивается свободное стекание жидкости к глазной дренажной системе и происходит снижение внутриглазного давления.

Недостатком этих средств является кратковременность гипотензивного эффекта (не более 6 часов).

У препаратов существуют побочные эффекты. После инстилляции капель с пилокарпином в течение 6 часов наблюдается миоз (сужение зрачка), что сопряжено с сужением поля зрения и снижением четкости очертаний предметов вследствие спазма аккомодации. При длительном применении препарата возможно проявление дерматита и аллергического конъюнктивита. Кроме того, в случае использования препаратов с содержанием пилокарпина молодыми людьми с глаукомой и сопутствующей миопией есть риск периферических разрывов сетчатой оболочки.

Симпатомиметики

  • Эпинефрин (адреналина гидрохлорид) воздействует на вегетативную нервную систему и улучшает циркуляцию глазной жидкости. Вызывает побочные эффекты: общие – повышение АД, тахиаритмию, и местные – гиперемию слизистой оболочки глаза, расширение зрачка (мидриаз), хронические конъюнктивиты аллергической этиологии. Простагландины F-2α
  • Ксалатан,
  • Траватан.

Эти препараты благотворно влияют на увеосклеральный отток глазной жидкости и обладают довольно длительным действием – 24 часа после закапывания. При терапии открытоугольной глаукомы их гипотензивный эффект является наиболее сильным. Побочными эффектами являются покраснение слизистой оболочки, чувство жжения, отек области желтого пятна (макулы).

Снижают продуцирование водянистой влаги следующие препараты:

  • агонисты α2-адренорецепторов;
  • ингибиторы карбоангидразы;
  • β-адреноблокаторы.

Агонисты α2-адренорецепторов

  • Клофелин (клонидин),
  • Бримонидин – препарат, снижающий внутриглазное давление эффективнее, чем клофелин. Эти средства обладают двойным механизмом снижения внутриглазного давления – снижают выработку глазной жидкости и заставляют сокращаться цилиарную мышцу, что способствует улучшению ее оттока.

Ингибиторы карбоангидразы

  • дорзоламид гидрохлорид (Трусопт),
  • бринзоламид (Азопт).

Эти препараты блокируют фермент цилиарного тела – карбоангидразы. Это уменьшает продуцирование водянистой влаги, и вследствие этого происходит снижение внутриглазного давления.

β-адреноблокаторы

  • Проксодолол,
  • Тимолол (арутимол, окумед, тимогексал).

Эти препараты противопоказаны при сопутствующей дистрофии роговой оболочки, сухих кератитах, брадиаритмии и бронхиальной астме.

Видео о глазных каплях

Комбинированные глазные капли от глаукомы

  • Нормоглаукон (метипранолол, пилокарпин);
  • Фотил-форте;
  • Фотил (пилокарпин, тимолол);
  • Ксалаком (тимолол, латанопрост);
  • Косопт (тимолол, трусопт).

Гипотензивный эффект этих препаратов начинается через 1–2 часа после закапывания и продолжается от 12 до 24 часов.

Список глазных капель, назначаемых при глаукоме

  1. Азарга
  2. Азопт
  3. Альфаган
  4. Арутимол
  5. Бетоптик
  6. Ганфорт
  7. Глаупрост
  8. Дорзопт
  9. Дорзопт плюс
  10. Дуопрост
  11. ДуоТрав
  12. Комбиган
  13. Косопт
  14. Ксалатан
  15. Ксалаком
  16. Ксалатамакс
  17. Ксонеф
  18. Окумед
  19. Офтан тимогель
  20. Пилокарпин
  21. Пилотимол
  22. Проксодолол
  23. Тафлотан
  24. Тимолол
  25. Траватан
  26. Трусопт
  27. Фотил

Нужно помнить, что по поводу применения всех упомянутых выше препаратов необходимо обязательно получить консультацию квалифицированного врача-офтальмолога.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: