Ксилометазолин (Xylomethazolinum)
Содержание
- Структурная формула
- Английское название
- Латинское название вещества Ксилометазолин
- Фармакологическая группа вещества Ксилометазолин
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакология
- Применение вещества Ксилометазолин
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Побочные действия вещества Ксилометазолин
- Взаимодействие
- Передозировка
- Пути введения
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности вещества Ксилометазолин
- Торговые названия c действующим веществом Ксилометазолин
Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название вещества Ксилометазолин
Химическое название
2-[[4-(1,1-Диметилэтил)-2,6-диметилфенил]метил]-4,5-дигидро-1H-имидазол (в виде гидрохлорида)
Брутто-формула
Фармакологическая группа вещества Ксилометазолин
- Альфа-адреномиметики
- Антиконгестанты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H65 Негнойный средний отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J01 Острый синусит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R60.0 Локализованный отек
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
Фармакология
Возбуждает альфа-адренорецепторы. При местном применении практически не абсорбируется, поэтому концентрация в плазме очень мала (аналитически не определяется). При нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, уменьшая местную гиперемию и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Применение вещества Ксилометазолин
Острый инфекционный и аллергический ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), поллиноз; подготовка пациента к диагностическим процедурам в полости носа.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, беременность, детский возраст (до 6 лет — для 0,1% раствора, до 2 лет — для 0,05% раствора, до 7 лет — для геля).
Ограничения к применению
ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, кормление грудью.
Побочные действия вещества Ксилометазолин
При частом или длительном применении — раздражение слизистой, жжение, покалывание, чихание, сухость, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение АД , головная боль, рвота, расстройство сна, беспокойство, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Пути введения
Интраназально.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 капли 0,1% раствора или одно впрыскивание из распылителя в каждую ноздрю 4 раза в день (как правило), детям до 6 лет — по 1–2 капли 0,05% раствора в каждую ноздрю 1 или 2 (не более 3) раза в день; назальный гель (только для взрослых и детей старше 7 лет) — 3–4 раза в день (последний раз — незадолго до сна) закладывают небольшое количество геля как можно глубже в каждую ноздрю. Продолжительность лечения — 3–5 дней (не более).
Меры предосторожности вещества Ксилометазолин
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует использовать в течение длительного времени (например при хроническом рините). При простудных заболеваниях, в случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Торговые названия c действующим веществом Ксилометазолин
- Кватран ® ксило
- Ксилен актив ®
- Ксилен ®
- Ксилокт ® -СОЛОфарм
- Ксилометазолин
- Ксимелин Эко с ментолом
- МОРЕЛОР ® КСИЛО
- Риномарис ®
- Ринонорм
- Ринорус ®
- Риностоп ®
- Снуп ®
- Тизин ® Эксперт
Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Ксилометазолин (Xylometazoline)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксилометазолин
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка-коричневатым оттенком жидкости.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, калия гидрофосфат – 8.25 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат – 1.91 мг, динатрия эдетат (трилон Б) – 0.5 мг, бензалкония хлорид – 0.15 мг, вода д/и – до 1 мл.
10 мл – флаконы-капельницы (1) – пачки картонные.
Капли назальные в виде прозрачной, бесцветной или со слегка коричневатым оттенком жидкости.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, калия гидрофосфат – 8.25 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат – 1.91 мг, динатрия эдетат (трилон Б) – 0.5 мг, бензалкония хлорид – 0.15 мг, вода д/и – до 1 мл.
10 мл – флаконы-капельницы (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ксилометазолин
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J32 | Хронический синусит |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко – головная боль; очень редко – бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко – аритмия.
Местные реакции: часто – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто – отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Ксилометазолин капли – Випс-Мед – инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 или 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,15 мг; динатрия эдетат – 0,50 мг; калия дигидрофосфат – 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 7,13 мг; натрия хлорид – 9,00 мг; вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа восстанавливает проходимость носовых ходов облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат практически не абсорбируется поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания:
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) острый аллергический ринит синусит поллиноз евстахиит средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки) подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
– детский возраст до 2-х лет для применения 005% раствора;
– детский возраст до 6 лет – для 01% раствора;
– артериальная гипертензия тахикардия;
– состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
– хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
– не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами а также с другими препаратами повышающими артериальное давление.
С осторожностью:
Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:
– сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца стенокардия III-IV функциональный класс);
– гиперплазии предстательной железы;
– в период грудного вскармливания;
– при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.
Беременность и лактация:
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 01% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 005% раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.
Побочные эффекты:
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто – 1-10%; нечасто – 01-1%; редко – 001-01%; очень редко – менее 001%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа чихание гиперсекреция.
Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия) кровотечение из носа.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек кожная сыпь крапивница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения тахикардия повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Со стороны центральной нервной системы
Очень редко: беспокойство бессонница усталость (сонливость седация) головная боль парестезии галлюцинации (преимущественно у детей) депрессия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны пищеварительной системы
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств
Редко: нарушение зрения.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции) сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение повышенное потоотделение резкое снижение температуры тела головная боль брадикардия аритмия тахикардия повышение артериального давления угнетение дыхания кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами комой и брадикардией апноэ а также повышение артериального давления которое следует за гипотонией.
Взаимодействие:
Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина лекарственных средств способствующих повышению артериального давления может привести к повышению артериального давления поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.
Особые указания:
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.
При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат содержит бензалкония хлорид который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 005% и 01%.
Упаковка:
По 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ООО “Фирма “ВИПС-МЕД”, Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3, Россия
КСИЛОМЕТАЗОЛИН
Лекарственная форма: КАПЛИ НАЗАЛ
Производители
Инструкция по применению
Состав
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 или 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,15 мг; динатрия эдетат – 0,50 мг; калия дигидрофосфат – 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 7,13 мг; натрия хлорид – 9,00 мг; вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
– детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора;
– детский возраст до 6 лет – для 0,1% раствора;
– артериальная гипертензия, тахикардия;
– состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
– хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
– не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью
Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при:
– сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IV функциональный класс);
– гиперплазии предстательной железы;
– в период грудного вскармливания;
– при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способы применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.
Побочные эффекты
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто – 1-10%; нечасто – 0,1-1%; редко – 0,01-0,1%; очень редко – менее 0,01%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция.
Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Со стороны центральной нервной системы
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).
Со стороны пищеварительной системы
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств
Редко: нарушение зрения.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.
Взаимодействие
Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.
Особые указания
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.
При длительном применении и передозировке ксилометазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
Ксилометазолин : инструкция по применению
Состав
Состав на 1 мл
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 мг и 1 мг
Вспомогательные вещества:
морская вода – 400 мг
калия дигидрофосфат -0,45 мг
вода очищенная – до 1 мл
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа – адреномиметик)
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов.
Морская вода, входящая в состав препарата в качестве вспомогательного компонента, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
- Острые респираторные заболевания (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка);
- Острый аллергический ринит;
- Синусит;
- Поллиноз;
- Средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет – для 0,1 % раствора).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами.
Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет; детский возраст до 2 лет (для 0,05 % раствора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом с целью оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода/грудного ребенка.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Капли 0,05%: грудным детям и детям в возрасте до 6 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день (не более 3 раз в день), детям старше 6 лет – по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Капли 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет – по 2-3 капли в каждый носовой ход до 4 раз в день.
При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция. Редко – отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей
Не следует применять более 7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные 0,05 %.
По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик- капельницы наклеивают этикетки. 1, 5, 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 мл, 15 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с пипетками. На флаконы наклеивают этикетки. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Капли назальные 0,1 %.
По 2 мл в тюбик-капельницы полимерные с клапаном. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки. 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ
ЗАО “Производственная фармацевтическая компания Обновление”,
Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, 18.
630071, г. Новосибирск, ул. Станционная, 80.
Описание препарата КСИЛОМЕТАЗОЛИН (XYLOMETAZOLIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р (капли в нос) 0.1%: фл. 10 мл
Рег. №: 469/94/99/04 от 01.03.2004 – Аннулированное
Раствор (капли в нос) 0.1% | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония бромид, вода очищенная.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) с мерной пипеткой – пачки картонные.
р-р (капли в нос) 0.05%: фл. 10 мл
Рег. №: 469/94/99/04 от 01.03.2004 – Аннулированное
Раствор (капли в нос) 0.05% | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония бромид, вода очищенная.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) с мерной пипеткой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
- нечасто – реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы:
- редко – тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
- редко – головная боль;
- очень редко – бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения:
- очень редко – нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко – ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия;
- очень редко – аритмия.
Местные реакции:
- часто – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа;
- нечасто – отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью:
- пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД;
- пациенты с феохромоцитомой, порфирией;
- пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);
- пациенты с гиперплазией предстательной железы;
- в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Ксилометазолин, 0.1%, капли назальные, 15 мл, 1 шт.
Инструкция на Ксилометазолин 0.1%, капли назальные, 15 мл, 1 шт.
Состав
Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на безводный) – 0.2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный)- 10.62 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) – 2 мг, натрия хлорид – 4.8 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа – адреномиметик)
Ксилометазолин: Показания
Симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний с явлениями ринита
(насморка), острого аллергического ринита, поллиноза, синусита, евстахиита, среднего
отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки
носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (0,1 % раствор), старше 2 лет (0,05 %
раствор).
Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Свойства компонентов
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Способ применения и дозы
0,1 % раствор: взрослым – по l-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день;
0,05 % раствор: детям от 2 до 6 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 или 2 (но не более 3) раз в день.
0,1 % раствор: детям старше 6 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Курс лечения обычно 3-5 дней.
Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней; применение препарата можно возобновить только через несколько дней после перерыва.
Применять препарат более чем через 28 дней после вскрытия флакона не рекомендуется из соображений гигиены.
Ксилометазолин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора и до 6 лет — для 0,1% раствора.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
Ксилометазолин: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ)
:
Очень часто: (>/= 1/10);
Часто: (>/= 1/100 – /= 1/1000 – /= 1/10000 —
Снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия,
повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз,
нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь – введение активированного угля, промывание
желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В
серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для
снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и
искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие
Несовместимо одновременное применение ксилометазолина c ингибиторами
моноаминооксидазы (МАО), три – и тетрациклическими антидепрессантами, другими
местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими
препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении
ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их
применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.
Особые указания
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек
слизистой оболочки носа.
Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может
вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск
возникновения реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)
и атрофии слизистой оболочки носа (озена).
Влияние на способность управлять транспортными середствами и механизмами
Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.
При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать
осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.