Лечении гипертонии Вазаром Н 80, инструкция по применению

Вазар Н табл. по 80мг/12.5мг №30

Вазар Н табл. по 80мг/12.5мг №30

Код товара: 47401
Производитель: « Actavis Group(Исландия) »
Наличие: Нет в аптеке
Цена и наличие товара действительны на 20.12.2019

На данный момент этого товара нет в наличии, поэтому его цена на момент продажи может отличаться от указанной выше.

За подробной информацией обращайтесь к оператору по телефону: (097) 310-32-12, (095) 803-51-21, (073) 092-77-38

Инструкция

активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы является ангиотензин ІІ, который образуется из ангиотензина І вследствие действия АПФ. Ангиготензин ІІ связывается со специфическими рецепторами, размещенными на клеточных мембранах многих тканей. Он обладает широким спектром физиологических эффектов, которые включают как прямое, так и косвенное влияние на регуляцию АД. Как вазоконстриктор ангиотензин ІІ оказывает прямой прессорный эффект. Также он снижает выведение натрия из организма и стимулирует секрецию альдостерона. Валсартан является пероральным активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина ІІ. Выборочно влияет на рецепторы подтипа АТ1, которые отвечают за прессорное действие ангиотензина ІІ. Сродство валсартана к АТ1-рецепторам в 20 000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам. Валсартан не влияет на АПФ, который превращает ангиотензин І в ангиотензин ІІ и влияет на систему брадикинина. Поэтому при применении валсартана возникновение такого побочного эффекта, как кашель, бывает крайне редко. Количество побочных эффектов, связанных с брадикинином, не увеличивается. Валсартан влияет на сердечно-сосудистую регуляцию, не связывается и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы. Антигипертензивный эффект отмечается на протяжении 2 ч, а максимальное снижение АД достигается на протяжении 4–6 ч после приема разовой дозы. Антигипертензивный эффект длится >24 ч после применения препарата. Во время повторного приема максимальное снижение АД при применении любой дозы препарата обычно достигается через 2–4 нед и удерживается на протяжении всего периода лечения. Дополнительное снижение АД достигается комбинацией валсартана с гидрохлоротиазидом. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается симптомом рикошета или другими побочными клиническими явлениями.

АГ, хроническая сердечная недостаточность.

при АГ средняя терапевтическая доза состав Вазар Н табл. по 80мг/12.5мг №30ляет 160 мг 1 раз в сутки, которую можно повышать до 320 мг 1 раз в сутки. Вазар также может приниматься сочетанно с другими антигипертензивными агентами. Одновременное применение диуретиков, например гидрохлоротиазида, снизит АД у пациентов с недостаточным контролем гипертензии.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза состав Вазар Н табл. по 80мг/12.5мг №30ляет 40 мг 2 раза в сутки, которую постепенно повышают с интервалами в неделю до 160 мг 2 раза в сутки.
После перенесенного инфаркта миокарда начальная доза состав Вазар Н табл. по 80мг/12.5мг №30ляет 20 мг 2 раза в сутки, которую постепенно повышают с интервалами в неделю до 160 мг 2 раза в сутки.

повышенная чувствительность к компонентам препарата или любому из вспомогательных веществ. Тяжелые нарушения функции печени, милиарный цирроз и холестаз. Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина 1% и те, которые возникают чаще в отношении валсартана, чем плацебо: ортостатическая гипотензия, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит. В редких случаях отмечают невралгию, конъюнктивит, гипотензию, сердечную недостаточность, кашель, носовые кровотечения, диарею, боль в животе, боль в спине, миалгию, артрит, слабость, астению. Нечасто наблюдают гиперкалиемию, депрессию, бессонницу, синкопе. Очень редко отмечают тромбоцитопению, головную боль, кровотечение, ангионевротический отек, высыпания, зуд, артралгию, нарушение функции почек, ОПН, гастроэнтерит, ринит, васкулит.

с осторожностью применять у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, при одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. При клиренсе креатинина >10 мл/мин коррекции дозы не требуется. Возможна симптоматическая гипотензия у пациентов со сниженным уровнем натрия и ОЦК, например при применении диуретиков в высоких дозах. С осторожностью применять у пациентов с циррозом печени, в начале терапии хронической сердечной недостаточности, после недавно перенесенного инфаркта миокарда, в сочетании с ингибиторами АПФ.
Для пациентов с нехолестатическим повреждением печени доза валсартана не должна превышать 80 мг.
Безопасность и эффективность применения валсартана у детей и подростков не установлены.

при одновременном применении калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков, солевых добавок, содержащих калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), следует быть осторожными и измерять концентрацию калия. Не наблюдалось никаких взаимодействий, которые имели бы клиническую значимость при использовании препаратов, часто применяемых для лечения пациентов с гипертензией: циметидина, варфарина, фуросемида, дигоксина, атенолола, индометацина, гидрохлоротиазида, амлодипина и глибенкламида.
Другие антигипертензивные средства могут повышать антигипертензивный эффект валсартана.
Длительное применение НПВП может снизить антигипертензивное действие антагонистов ангиотензина ІІ. НПВП и антагонисты ангиотензина ІІ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в сыворотке крови и могут привести к нарушению функции почек. Этот эффект, как правило, имеет обратимый характер. Редко возможно развитие ОПН, в частности у больных с нарушенной функцией почек — пациентов с обезвоживанием и лиц пожилого возраста.

нет данных относительно передозировки валсартаном. Основным признаком передозировки может являться артериальная гипотензия с головокружением. Лечение зависит от времени, которое прошло после приема препарата, и тяжести симптомов; стабилизация гемодинамики является наиболее важной. При возникновении гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и как можно раньше обеспечить парентеральное введение солевых р-ров. Валсартан не выводится путем диализа вследствие значительного связывания с белками плазмы крови.

при температуре не выше 25 °С.

Внимание!
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Вазар вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Вазар, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Вазар, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (097) 310-32-12, (095) 803-51-21, (073) 092-77-38. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Вазар, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Вазар указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Вазар указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Читайте также:
Капли в нос с алоэ – инструкция по применению при беременности

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Вазар Аптека 0303» или «Аптека 0303 Вазар купить».

Вальсакор ® Н80 (Valsacor ® H80)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12.5 мг 7 10 14 15 28 30 56 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Вальсакор Н80
  • Срок годности препарата Вальсакор Н80
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро:
активные вещества:
валсартан 80 мг
гидрохлоротиазид 12,5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 41 мг; кроскармеллоза натрия — 2,375 мг; повидон K25 — 1,5 мг; лактозы моногидрат — 17,125 мг; магния стеарат — 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 2,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,86 мг; макрогол 4000 — 0,3 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,03 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,01 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от времени приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Перед началом терапии препаратом Вальсакор ® Н 80 необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения.

Доза препарата Вальсакор ® Н 80 подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата. При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата (не ранее, чем через 4–6 нед) путем титрования доз до максимальной суточной дозы в пересчете на валсартан 320 мг и до максимальной суточной дозы по гидрохлоротиазиду 25 мг.

Максимальное снижение уровня АД обычно достигается в течение 2–4 нед терапии, но у некоторых пациентов — в течение 4–8 нед , что необходимо учитывать при титровании дозы.

Нарушение функции почек. Пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек ( Cl креатинина ≥30 мл/мин (0,5 мл/с)) коррекция дозы препарата не требуется.

Нарушение функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза препарата Вальсакор ® Н 80 у пациентов с легким (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени без явлений холестаза — 1 табл./сут (80/12,5 мг).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80+12,5 мг. По 7, 10, 14 или 15 табл. в блистере (в контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги.

По 4, 8, 12 или 14 бл. (по 7 табл.), или по 3, 6 или 9 бл. (по 10 табл.), или по 2, 4, 6 или 7 бл. (по 14 табл.) или по 2, 4 или 6 бл. (по 15 табл.) помещают в пачку картонную.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Комментарий

Результаты проведенных исследований продемонстрировали следующие данные:

– Валсартан и нарушение диастолической функции левого желудочка. Опыт использования Вальсакора в виде монотерапии или в комбинации с гидрохлоротиазидом свидетельствует о том, что препарат обладает хорошей антигипертензивной эффективностью, оказывает положительное влияние на состояние диастолической функции ЛЖ у больных с исходным ее нарушением, снижает активность неспецифического воспаления и степень микроальбуминурии. Лечение препаратами Вальсакор ® , Вальсакор ® Н 80 и Вальсакор ® Н 160 не сопровождалось развитием побочных реакций 1 .

– По данным международного многоцентрового исследования VICTORY у больных АГ 1–2-й степени валсартан в виде монотерапии (Вальсакор ® ) и комбинации с гидрохлоротиазидом достоверно снижает уровни сАД и дАД до нормальных значений. В результате терапии валсартаном и его сочетания с гидрохлоротиазидом целевые значения АД были достигнуты у 91% всех пациентов, участвовавших в исследовании. Отмечена высокая эффективность и хорошая переносимость препарата 2 .

Таким образом, результаты проведенных исследований подтвердили высокую эффективность и хорошую переносимость препарата Вальсакор ® и его фиксированных комбинаций с гидрохлоротиазидом при лечении пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов, перенесших ИМ, имеет такую же эффективность в отношении снижения сердечно-сосудистых осложнений, как и иАПФ.

1. Свищенко Е.П., Матова О.О., Мищенко Л.А. Диастолическая дисфункция ЛЖ у больных гипертонической болезнью: возможности коррекции с помощью валсартана// Артериальная гипертензия.- 2012 г.- 2 (22): с. 36–43.

2. Чазова И.Е., Мартынюк Т.В. Первые результаты международного клинического исследования VICTORY: эффективность и безопасность антигипертензивной монотерапии валсартаном и его фиксированной комбинации с гидрохлоротиазидом в разных дозовых режимах у пациентов с артериальной гипертонией 1–2-й степени// Системные гипертензии.- 2015.- 12 (2).- 71–82.

Вазар Н

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа
  • Производитель

Наименование:

Вазар Н (Vasar H)

Состав

1 таблетка Вазар Н 80/12,5 содержит:

Валсартана – 80 мг;

Гидрохлоротиазида – 12,5 мг;

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, оболочка – Opadry II 85G34642 Pink.

1 таблетка Вазар Н 160/12,5 содержит:

Валсартана – 160 мг;

Гидрохлоротиазида – 12,5 мг;

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, оболочка – Opadry II 85G25455 Red.

1 таблетка Вазар Н 160/25 содержит:

Валсартана – 160 мг;

Гидрохлоротиазида – 25 мг;

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, оболочка – Opadry II 85G23675 Orange.

1 таблетка Вазар Н 320/12,5 содержит:

Валсартана – 320 мг;

Гидрохлоротиазида – 12,5 мг;

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, оболочка – Opadry II розовый 85G34643.

1 таблетка Вазар Н 320/25 содержит:

Валсартана – 320 мг;

Гидрохлоротиазида – 25 мг;

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, оболочка – Opadry II желтый 85G32408.

Фармакологическое действие

Вазар Н – препарат с антигипертензивным действием, содержащий 2 активных компонента: валсартан и гидрохлоротиазид.

Валсартан – вещество, оказывающее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности блокирующее рецепторы ангиотензина II. Данное вещество (ангиотензин II) обладает выраженным вазоконстрикторным действием и является гормоном, относящимся к ренин-ангиотензин-альдостероновой системе, данное вещество образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревращающего фермента.

Валсартан избирательно блокирует рецепторы ангиотензина II, не имея при этом сродства с другими рецепторами. На фоне блокады рецепторов, чувствительных к ангиотензину II, отмечается увеличение уровней ангиотензина II в сыворотке, вследствие чего возможна стимуляции свободных АТ2-рецепторов.

Валсартан не влияет на активность АПФ, вследствие чего не изменяется уровень брадикинина в организме. На фоне приема валсартана отмечается уменьшение артериального давления без изменения пульса.

Среднее время начала антигипертензивного эффекта при пероральном приеме – 2 часа, пиковый уровень влияния на артериальное давление наступает спустя 4–6 часов, средняя продолжительность эффекта – 24 часа. Наибольший эффект валсартана при курсовом применении достигается на 2–4 неделе терапии.

Гидрохлоротиазид – мочегонный препарат, относящийся к группе тиазидов. Гидрохлоротиазид влияет на корковый отдел дистальных почечных канальцев (в данном отделе происходит угнетение транспорта ионов хлора и натрия). Диуретический эффект гидрохлоротиазида реализуется путем угнетения реабсорбции натрия. На фоне приема гидрохлоротиазида отмечается снижение объема циркулирующей крови, а также повышение активности ренина, выведения калия почками и снижение его уровня в сыворотке, кроме того снижается секреция альдостерона.

Фармакокинетический профиль Вазар Н

Не отмечается клинически значимых различий в фармакокинетическом профиле гидрохлоротиазида и валсартана при монотерапии и в комплексе, поэтому профиль препарата представлен в качестве отдельных фармакокинетических показателей активных компонентов.

Валсартан – хорошо абсорбируется, в изученном разбросе доз имеет линейную фармакокинетику, при этом степень всасывания является вариабельной величиной. Средняя биодоступность валсартана – 23%. При приеме терапевтических доз 1 раз в сутки регистрируется незначительное накопление валсартана. Разницы фармакокинетики у мужчин и женщин не выявлено. До 97% валсартана связывается альбуминами плазмы. Объем распределения – до 17 литров.

До 70% валсартана экскретируется с каловыми массами, порядка 30% – с мочой в неизменном виде. При приеме с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом спустя 8 часов нет значительной разницы в концентрации валсартана, принятого натощак и принятого с пищей (клинического значения данный эффект не имеет).

Гидрохлоротиазид – абсорбируется быстро, пиковые уровни достигаются на 2 часу после приема, в диапазоне изученных доз фармакокинетика линейная. Конечное время полувыведения – 6–15 часов. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида достигает 60–80%. До 95% гидрохлоротиазида выводится в неизменном виде, остальная часть – в форме неактивных производных.

Вариабельность биодоступности гидрохлоротиазида, связанная с приемом натощак и с пищей, не имеет клинического значения.

Валсартан может снижать биодоступность гидрохлоротиазида на 30%, однако клинического значения данный эффект практически не имеет.

У больных пожилого возраста не регистрируется клинически значимого изменения фармакокинетики Вазара Н в сравнении с пациентами более молодого возраста.

Показания к применению

Вазар Н назначают пациентам с артериальной гипертензией, для контроля которой требуется комплексная терапия блокатором ангиотензиновых рецепторов и диуретиком.

Способ применения

Вазар Н принимают перорально с большим количеством воды. Таблетки можно использовать вне зависимости от пищи.

Дозирование препарата Вазар Н и длительность курса определяет специалист.

Обычно в начале терапии назначают принятие 1 таблетки Вазар Н 80/12,5 в сутки. Если после 3–4 недель не регистрируется достаточного контроля артериального давления, количество препарата постепенно увеличивают, каждое следующее повышение дозы проводят только спустя 3–4 недели после предыдущего и при условии хорошей переносимости и недостаточной эффективности.

Не следует назначать более 1 таблетки Вазар Н 320/25 в сутки.

Пациентам, у которых регистрируются нарушения функции почек и показатели фильтрации более 30 мл/мин, дозу не корректируют.

Пациентам с нарушениями функций печени (умеренной или слабой степени тяжести) дозу препарата Вазар Н не корректируют.

На фоне продолжительного приема Вазара Н необходим мониторинг функции почек, а также сывороточных концентраций таких элементов, как натрий, калий, кальций и мочевая кислота.

Побочные действия

На фоне терапии Вазаром Н возможно появление таких негативных явлений:

  • Инфекции: фарингит, синусит, ринит, гастроэнтерит, вирусные заболевания верхних отделов дыхательных путей.
  • Система крови: нейтропения, тромбоцитопения.
  • Обмен веществ: гиперкалиемия, снижения гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение АЛТ/АСТ, повышение количества азота мочевины.
  • ССС: постуральная гипотензия, ортостатическая гипотензия, недостаточность сердца, аритмия, васкулит.
  • ЦНС: депрессивные состояния, нарушения сна, снижение либидо, чувство тревоги, вертиго, головная боль, тремор, астения, повышенная утомляемость.
  • ЖКТ: нарушения стула, рвота, тошнота, диспепсия, желтуха, внутрипеченочный холестаз.
  • Дыхательная система: бронхит, кашель.
  • Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, растяжение и чувство перенапряжения в связках.
  • Мочевыделительная система: острая форма недостаточности почек, нарушения функций почек, более частое мочеиспускание, заболевания мочевыделительных путей инфекционного генеза.

Аллергические реакции: отек Квинке, сывороточная болезнь, высыпания и зуд кожи.

Побочные эффекты гидрохлоротиазида:

Помимо вышеперечисленных эффектов, характерных для препарата Вазар Н, нельзя исключать вероятность появления побочных эффектов, которые регистрировались на фоне монотерапии гидрохлоротиазидом:

  • Обмен веществ: гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз (который может приводить к гепатоэнцефалопатии и печеночной коме), гипонатриемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия (которая может провоцировать развитие приступа подагры), изменение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия.
  • ЖКТ: жажда, сухость слизистой ротовой полости, рвота, панкреатит, холецистит, анорексия, запоры.
  • ЦНС: лабильность настроения, мышечные спазмы, раздражительность, слабость, судороги, спутанность сознания, временное снижение зрения, парестезии.
  • Система крови: агранулоцитоз, апластическая и/или гемолитическая анемия, снижение функции костного мозга, лейкоцитопения.

Аллергические реакции: некротический васкулит, респираторный дистресс-синдром, светочувствительность, анафилактический шок, пурпура, крапивница.

Прочие: пневмонит, нарушения сексуальной функции, нарушения дыхательной функции, отек легких.

Противопоказания

Вазар Н не используют в лечении пациентов с непереносимостью компонентов таблеток, а также аллергическими реакциями в анамнезе на арахис и сою.

Вазар Н не рекомендуется применять в лечении больных с такими состояниями:

  • Выраженные изменения функций печени, явления холестаза, цирроз печени.
  • Выраженные изменения функций почек (показатели фильтрации до 30 мл/мин), анурия.
  • Проблемы водно-солевого обмена (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия).
  • Непереносимость сульфонамидов.

Вазар Н не применяют в педиатрии.

Вазар Н необходимо с особой осторожностью рекомендовать при таких состояниях:

  • Получение терапии солями калия, а также препаратами, которые могут провоцировать гиперкалиемию (калийсберегающие диуретики, гепарин).
  • Высокий риск нарушения водно-солевого баланса, в частности высокий риск развития гипомагниемии, гиповолемии, гипонатриемии и снижения ОЦК (в таких состояниях терапию можно начинать только после адекватной коррекции водно-солевого баланса).
  • Тяжелая форма недостаточности сердца, а также прочие состояния, сопровождающиеся гиперактивацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (у таких пациентов функция почек может зависеть от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, и терапия валсартаном у них может приводить к развитию олигурии или умеренно прогрессирующей азотемии).
  • Стеноз почечной артерии у людей с единственной почкой или двусторонний стеноз артерий почек (у таких пациентов на фоне терапии может отмечаться развитие гиперкреатининемии и повышение количества мочевины в плазме).
  • Первичный гиперальдостеронизм.
  • Стеноз сердечных (аортального и/или митрального) клапанов, обструктивная форма гипертрофической кардиомиопатии.
  • Нарушения функций почек (слабо выраженные и умеренно выраженные). Таким пациентам показан регулярный контроль функциональной активности почек.
  • Заболевания печени без явлений холестаза.
  • Системная красная волчанка.
  • Трансплантация почки.
  • Сахарный диабет (в связи с возможностью изменения толерантности к глюкозе, а также изменения эффективности гипогликемических препаратов для внутреннего приема и инсулина).
  • Гиперчувствительность к препаратам группы ингибиторов рецепторов ангиотензина II, а также склонность к развитию аллергических реакций.
  • Бронхиальная астма.

Необходимо придерживаться особой осторожности при управлении автомобилем на фоне приема таблеток Вазар Н, наибольший риск возникновения негативных эффектов (в том числе головокружения и потери сознания) регистрируется при коррекции дозы.

Беременность

Механизм действия валсартана близок к механизму антигипертензивного действия ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, поэтому нельзя исключать рисков для плода при использовании матерью валсартана. Применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента при беременности приводит к патологиям развития и даже гибели плода.

Гидрохлоротиазид в период беременности может провоцировать развитие у плода тромбоцитопении.

Запрещено применение препарата Вазар Н при беременности; в тех случаях, когда беременность наступила на фоне терапии валсартаном и гидрохлоротиазидом, необходимо срочно обратиться к специалисту, который подберет более безопасный альтернативный препарат для контроля повышенного артериального давления.

Данных о проникновении валсартана в грудное молоко нет. При лактации Вазар Н не назначают.

Лекарственное взаимодействие

Вазар Н при сочетанном приеме повышает токсичность препаратов лития. При необходимости одновременного приема следует контролировать уровни лития в сыворотке.

Отмечается усиление антигипертензивного действия препарата Вазар Н при приеме с другими гипотензивными средствами, включая ингибиторы АПФ, блокаторы бета-рецепторов и блокаторы кальциевых каналов.

Вазар Н может снижать реакцию организма на прессорные амины, однако данное взаимодействие не настолько клинически выражено, чтобы отказаться от применения прессорных аминов.

Ненаркотические анальгетики при одновременном использовании потенцируют действие препарата Вазар Н, кроме того, подобное сочетание повышает риск поражения почек, а также может увеличивать риск появления гиперкалиемии. При необходимости сочетанного приема данных препаратов следует мониторить функцию почек и уровни калия в сыворотке.

Вазар Н нельзя применять сочетано с препаратами калия, а также лекарственными веществами, которые могут приводить к развитию гиперкалиемии (включая гепарин и калийсберегающие диуретики).

Не следует применять гидрохлоротиазид сочетано с антиаритмическими препаратами Ia и III класса, антипсихотическими препаратами, цизапридом, терфенадином, пентамидином, галофантрином, эритромицином, дифеманилом, бепридилом и винкамином.

При одновременном приеме гидрохлоротиазида и сердечных гликозидов увеличивается риск развития гипомагниемии и гипокалиемии.

Гидрохлоротиазид может провоцировать развитие гиперкальциемии при сочетанном приеме с холекальциферолом и кальцием.

Гидрохлоротиазид может изменять эффективность противодиабетических средств для приема внутрь и инсулина.

При сочетанном приеме гидрохлоротиазида с урикозурическими препаратами может требоваться коррекция дозы последних.

Сочетанный прием гидрохлоротиазида с бета-блокаторами может приводить к развитию гипергликемии.

Гидрохлоротиазид при сочетанном приеме с аллопуринолом повышает риск возникновения аллергических реакций.

Холиноблокаторы при сочетанном применении с препаратом Вазар Н повышают биодоступность гидрохлоротиазида (что, теоретически, связано с замедлением моторики ЖКТ и снижением скорости эвакуации содержимого желудка).

Гидрохлоротиазид увеличивает риск появления побочных эффектов на фоне терапии амантадином.

Холестирамин и холестерол при сочетанном приеме с таблетками Вазар Н изменяют абсорбцию гидрохлоротиазида.

Вазар Н может потенцировать токсическое действие метотрексата и циклофосфамида (за счет снижения их экскреции почками).

Гидрохлоротиазид потенцирует эффекты курареподобных миорелаксантов при сочетанном приеме.

Отмечается повышение вероятности развития гиперурикемии при сочетанном приеме циклоспорина и гидрохлоротиазида.

Сочетанный прием анестетиков, седативных препаратов и этилового спирта с препаратом Вазар Н может приводить к усилению выраженности ортостатической гипотензии.

Возможно возникновение гемолитической анемии при сочетанном приеме гидрохлоротиазида с метилдопой.

Карбамазепин при сочетанном приеме с препаратом Вазар Н увеличивает риски развития гипонатриемии.

При использовании контрастных веществ, которые содержат йод, сочетано с диуретическими препаратами возможно развитие токсических реакций, включая острую форму недостаточности почек, что связано с изменениями водно-солевого баланса на фоне приема диуретиков.

Передозировка

К симптомам передозировки валсартана относят развитие значительной артериальной гипотензии, которая может приводить к потере сознания, развитию недостаточности сердца и коллапса.

К симптомам передозировки гидрохлоротиазида относят тошноту, рвоту, гиповолемию, аритмию, мышечные спазмы и нарушения уровня электролитов.

Если высокая доза препарата Вазар Н принята недавно проводят промывание желудка и назначают сорбентные средства. При развитии артериальной гипотензии вводят инфузионно 0,9% натрия хлорид.

Гидрохлоротиазид выводится в процессе диализа, однако диализ малоэффективен при передозировке валсартана (учитывая степень связи валсартана с белками сыворотки).

Форма выпуска

Таблетки в оболочке Вазар Н по 10 штук в блистерных пластина, в пачку вкладываются 3 или 9 блистерных пластин.

Условия хранения

Вазар Н необходимо хранить вдали от доступа детей. Специфические температурные условия для хранения таблеток Вазар Н не требуются.

Срок годности таблеток Вазар Н 80/12,5, Вазар Н 160/12,5 и Вазар Н 160/25 – 4 года.

Срок годности таблеток Вазар Н 320/12,5 и Вазар Н 320/25 – 2 года.

Инструкция по применению ВАЛЬСАКОР ® Н80 (VALSACOR ® H80)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
валсартан 80 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), краситель (Е172) железа оксид, макрогол 4000.

14 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат.

В двойном слепом, рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов, получавших комбинацию валсартан/гидрохлоротиазид 80/12.5 мг, наблюдалось снижение среднего АД (14.9/11.3 мм рт. ст.) по сравнению с пациентами, получавшими только гидрохлоротиазид в дозе 12.5 мг (5.2/2.9 мм рт. ст.) и гидрохлоротиазид в дозе 25 мг (6.8/5.7 мм рт. ст.). Кроме того, у большего числа пациентов (%) наблюдался гипотензивный эффект на терапию комбинацией валсартан/гидрохлоротиазид 80/12.5 мг (диастолическое АД 10 мм рт. ст.) (60%) по сравнению с приемом гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг (25%) и гидрохлоротиазида в дозе 25 мг (27%).

В двойном слепом, рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов, получавших комбинацию валеартан/гидрохлоротиазид 80/12.5 мг, наблюдалось снижение среднего АД (9.8/8.2 мм рт. ст.) по сравнению с пациентами, получавшими только валсартан в дозе 80 мг (3.9/5.1 мм рт. ст.) и валсартан в дозе 160 мг (6.5/6.2 мм рт. ст.). Кроме того, у большего числа пациентов (%) наблюдался гипотензивный эффект (диастолическое АД 10 мм рт. ст.) на терапию комбинацией валсартан/гидрохлоротиазид 80/12.5 мг (51%) по сравнению с приемом валсартана в дозе 80 мг (36%) и валсартана в дозе 160 мг (37%).

В двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании факторного дизайна сравнивались различные дозы комбинаций валсартан/гидрохлоротиазид. При сравнении с плацебо (1.9/4.1 мм рт. ст.) гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг (7.3/7.2 мм рт. ст.) и валсартана в дозе 80 мг (8.8/8.6 мм рт. ст.) наибольшее снижение среднего АД наблюдалось при приеме комбинации валсартан/гидрохлоротиазид 80/12.5 мг (16.5/11.8 мм рт. ст.). Кроме того, у большего числа пациентов (%) наблюдался гипотензивный эффект (диастолическое АД Валсартан

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтипа АТ 1 ). Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ 1 . Следствием блокады АТ 1 -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ 2 , что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией АТ 1 -рецепторов. Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ 1 -рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа АТ 1 примерно в 20 000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ 2 . Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля.

Клинические исследования, в которых валсартан сравнивался с ингибитором АПФ, показали, что частота развития сухого кашля была достоверно меньше у пациентов, получавших валсартан, по сравнению с пациентами, получавшими ингибитор АПФ (2.6% против 7.9% соответственно, p>0.05). В клинических исследованиях у пациентов с кашлем в анамнезе во время терапии ингибиторами АПФ сухой кашель отмечался у 19.5% пациентов, переведенных на валсартан и 19.0% пациентов, получавших тиазидные диуретики, по сравнению с 68.5% пациентов, получавших ингибитор АПФ (p>0.05).

При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В комбинации с гидрохлоротиазидом достигается значительное дополнительное снижение АД.

Резкая отмена валсартана не сопровождается “рикошетной” гипертензией или другими нежелательными клиническими явлениями.

В ходе наблюдений было выявлено, что в результате применения валсартана у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и микроальбуминурией снижается выделение белка с мочой. В ходе исследования MARVAL (“Снижение микроальбуминурии при применении валсартана”) оценивалось снижение выделения белка с мочой при применении валсартана (80-160 мг 1 раз/сут) по сравнению с амлодипином (5-10 мг 1 раз/сут) у 332 пациентов с сахарным диабетом 2 типа (средний возраст 58 лет; 265 пациентов мужского пола) с микроальбуминурией (валсартан – 58 мкг/мин; амлодипин – 55.4 мкг/мин), нормальным или повышенным АД и сохранившейся функцией почек (креатинин крови Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. В корковом слое почек расположены рецепторы, обладающие высоким сродством и являющиеся основным местом связывания тиазидных диуретиков, где происходит подавление транспорта NaCl в дистальные канальцы. Механизм действия тиазидов обусловлен ингибированием котранспорта ионов Na + и Cl – , возможно, вследствие конкуренции за места транспорта Cl – , что оказывает влияние на механизмы реабсорбции электролитов:

  • приблизительно в равной степени прямо пропорционально увеличивается экскреция ионов натрия и хлора. Косвенно вследствие данного диуретического действия отмечается уменьшение объема плазмы, в результате чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия, и в результате происходит снижение концентрации калия в сыворотке крови.

Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредована ангиотензином II, поэтому при одновременном применении валсартана снижение концентрации калия в сыворотке является менее выраженным, чем при применении гидрохлоротиазида в виде монотерапии.

Фармакокинетика

При одновременном применении с валсартаном системная доступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30%. Сопутствующее применение гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Данное взаимодействие не влияет на комбинированное применение валсартана и гидрохлоротиазида, поскольку контролируемые клинические исследования продемонстрировали выраженное гипотензивное действие, превышающее эффект, достигаемый при приеме данных лекарственных веществ по отдельности или по сравнению с плацебо.

После приема валсартана внутрь C max в плазме достигается через 2-4 ч. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23%. Прием пищи снижает всасывание валсартана на 40% (оцениваемое по AUC) и C max на 50%. Тем не менее, через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять как до, так и после еды.

Равновесный V d препарата после в/в введения около 17 л, что свидетельствует о неинтенсивном распределении валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками сыворотки (94-97%), преимущественно с альбумином.

Биотрансформация валсартана незначительна, только около 20% дозы обнаруживается в виде метаболитов. В низкой концентрации в плазме был обнаружен фармакологически неактивный гидроксиметаболит (менее чем 10% AUC валсартана).

Валсартан имеет мультиэкспоненциальный характер параметров выведения (T 1/2α – менее 1 ч и T 1/2β – около 9 ч). Валсартан преимущественно выводится с калом (около 83% дозы) и почками с мочой (около 13% дозы), главным образом, в неизменном виде. При в/в введении плазменный клиренс валсартана составляет примерно 2 л/ч, почечный клиренс – примерно 0.62 л/ч (около 30% суммарного клиренса). Т 1/2 валсартана составляет 6 ч.

После приема внутрь гидрохлоротиазид быстро абсорбируется (Т max составляет приблизительно 2 ч). В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC пропорциональна дозе. Влияние пищи на всасывание гидрохдоротиазида не имеет клинического значения. После приема внутрь гидрохлоротиазида абсолютная биодоступность составляет 70%.

Относительный V d составляет 4-8 л/кг. Циркулирующий гидрохлоротиазид связывается с белками сыворотки (40-70%), в основном с альбумином. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих концентрации в плазме крови.

При приеме 1 раз/сут накопление препарата минимальное, при повторном приеме дозы изменений в кинетике гидрохлоротиазида не происходит.

Гидрохлоротиазид преимущественно выводится в неизмененном виде. Конечный Т 1/2 составляет 6-15 ч. Более чем 95% поглощенной дозы выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс состоит из пассивной фильтрации и активной секреции в почечные канальцы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Незначительное повышение системного воздействия было отмечено у некоторых пожилых пациентов по сравнению с молодыми, однако эти данные не имеют какой-либо клинической значимости. Некоторые исследования показывают, что системный клиренс гидрохлоротиазида снижен как у здоровых, так и у страдающих гипертензией пожилых пациентов, по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

При применении препарата Вальсакор ® Н80 в рекомендуемой дозе не требуется коррекция дозы для пациентов с КК 30-70 мл/мин. В настоящее время нет данных о безопасном применении препарата Вальсакор ® Н80 у пациентов с КК max в плазме и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость мочевой экскреции снижается. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности наблюдается трехкратное увеличение AUC гидрохлоротиазида. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается увеличение AUC гидрохлоротиазида в 8 раз.

В фармакокинетическом исследовании с участием пациентов, страдающих легкой (n=6) и умеренной (n=5) степенью печеночной недостаточности воздействие валсартана было приблизительно в 2 раза сильнее по сравнению со здоровыми добровольцами. Данные о применении валсартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют. Заболевание печени не оказывает существенного влияния на фармакокннетику гидрохлоротиазида.

Вазар Н таб покрытые оболочкой 80 мг /12,5 мг №30

Относится к группе антагонисты ангиотензина II и диуретики. Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Рекомендован для пациентов с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления, не влияя при этом на частоту пульса. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов после приема разовой дозы. При регулярном применении препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом эффективно снижает артериальное давление. Доза подбирается индивидуально с врачом.

Где купить в Киеве Вазар Н таб покрытые оболочкой 80 мг /12,5 мг №30

ул. Днепровская Набережная 14-в
8:00-22:00
Под заказ
бул. Леси Украинки, 9
Круглосуточно
Под заказ
ул. М. Тимошенко, 29
08:00-22:00
Под заказ
бул. Т. Шевченко, 36А
08:00-22:00
Под заказ
пр. Соборности, 4
08:00-22:00
Под заказ
ул. Василия Липковского, 25
Круглосуточно
Под заказ
ул. Иоанна Павла II, 16
08:00-21:00
Под заказ
ул. Генерала Алмазова, 2
08:00-21:00
Под заказ

Часто задаваемые вопросы про Вазар Н таб покрытые оболочкой 80 мг /12,5 мг №30

Какие есть аналоги у Вазар Н таб покрытые оболочкой 80 мг /12,5 мг №30?

Возможна ли доставка Вазар Н таб покрытые оболочкой 80 мг /12,5 мг №30 по Украине?

Можно ли купить Вазар Н таб покрытые оболочкой 80 мг /12,5 мг №30 без рецепта онлайн?

Состав
действующие вещества: валсартан, гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит

валсартана
80 мг,
гидрохлоротиазида
12,5 мг
или
валсартана

160 мг,
гидрохлоротиазида
12,5 мг
или
валсартана

160 мг,
гидрохлоротиазида
25 мг,
или
валсартана

320 мг,
гидрохлоротиазида
12,5 мг
или

валсартана
320 мг,
гидрохлоротиазида
25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К29-КЗ2, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

оболочка таблетки 80 / 12,5 мг Opadry II 85G34642 Pink (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)

оболочка таблетки 160 / 12,5 мг Opadry II 85G25455 Red (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид красный (Е172), краситель Sunset Yellow (Е 110));

оболочка таблетки 160/25 мг Opadry II 85G23675 Orange (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е 172));

оболочка таблетки 320 / 12,5 мг Opadry II розовый 85G34643 (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172))

оболочка таблетки 320/25 мг Opadry II желтый 85G32408 (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, лецитин, железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки 80 / 12,5 мг – розовые, овальные, двояковыпуклые с пленочным покрытием, с тиснением «V» с одной стороны и «H» с другой;

таблетки 160 / 12,5 мг – красные, овальные, двояковыпуклые с пленочным покрытием, с тиснением «V» с одной стороны и «H» с другой;

таблетки 160/25 мг – оранжевые, овальные, двояковыпуклые с пленочным покрытием, с тиснением «V» с одной стороны и «H» с другой;

таблетки 320 / 12,5 мг – розовые, овальные, двояковыпуклые с пленочным покрытием, с тиснением «V» с одной стороны и «H» с другой;

таблетки 320/25 мг – желтые, овальные двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием, с тиснением «H» с одной стороны и «V» с другой, с линией разлома с одной стороны и линиями по бокам.

Фармакологическая группа
Комбинированные препараты антагонистов ангиотензина II. Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Код АТХ С09D A03.

Активным гормоном ренин-ангиотензин-(РААС) является ангиотензин II, образующийся из ангиотензина И с участием ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включая как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II оказывает прямое вазопрессорную действие. Кроме того, он способствует задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT 1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Увеличенные уровни ангиотензина II вследствие блокады АТ 1 -рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АО 2 рецепторы, что уравновешивает эффект АО 1 рецепторов. Валсартан не имеет какой-либо частичной активности агониста относительно АО 1 рецепторов и обладает гораздо большей (примерно в 20000 раз) родство с АО 1 рецепторами, чем с АО 2 рецепторами.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не наблюдается никаких побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, где валсартан сравнивали с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была значительно меньше (Р 3 г / сут и неселективные НПВП

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект как антагонистов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном применении. Кроме того, одновременный прием Вазар Н и НПВП может привести к ухудшению функции почек и уровня калия в плазме крови. Таким образом, рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также адекватная гидратация пациента.

Взаимодействия, связанные с вальзартаном

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) АРА, ингибиторами АПФ или алискереном

В случае одновременного применения АРА, включая валсартан, с другими средствами, блокирующие РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискерен, необходима осторожность.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов АПФ (АПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ 30 мл / мин) коррекции дозы не требуется. Периодический контроль калия в сыворотке крови, креатинина и мочевой кислоты рекомендуется при применении препарата пациентам с нарушением функции почек.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в том числе и валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ 30 мл / мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

дети
Препарат Вазар Н не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Передозировка
Передозировка валсартаном может вызвать выраженную гипотензию, которая, в свою очередь, может привести к угнетению сознания, развития сосудистой недостаточности и / или шока.

При передозировке гидрохлоротиазидом могут возникнуть следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушение баланса электролитов, и как следствие, аритмию и мышечные спазмы. Наиболее характерными признаками и симптомами передозировки также тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазме мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).

Лечение. Терапевтические мероприятия зависят от того, как давно была принята большая доза препарата, а также вид тяжести симптомов при этом первоочередной мерой является нормализация гемоциркуляции.

Если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. Если после применения препарата прошел длительное время, необходимо дать пациенту достаточное количество активированного угля.

При гипотензии следует положить пациента в горизонтальное положение и безотлагательно обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем введения изотонического солевого раствора.

Валсартан нельзя вывести из организма с помощью гемодиализа вследствие его связывания с белками плазмы, но для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

побочные реакции
Нежелательные побочные реакции приведены под заголовками по частоте: очень часто (1/10) часто (1/100,

Вальсакор н80 таб. п/о плен. 80мг + 12,5мг №30

  • Действующее вещество (МНН): Валсартан, Гидрохлоротиазид
  • Производитель: Крка-Рус ООО
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: От повышенного давления

Доставим в одну из 2350 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 11
  • Аптеки

Инструкция по применению Вальсакор н80 таб. п/о плен. 80мг + 12,5мг №30

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
Действующие вещества:
Валсартан 80,00 мг
Гидрохлоротиазид 12,50 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка пленочная: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат.
Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II, небелковой природы.
Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией АТ1-рецепторов.
Валсартан не обладает агонистической активностью в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа АТ1 примерно в 20 000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов апгиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы.

При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.
После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч.
Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.
Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом отмены (резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями).
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.
Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Показания

– артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема – 1 раз/сутки
Вальсакор НД160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.
Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 25 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз – Вальсакор НД160 (160/25 мг) 1 раз/сутки
Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор НД160 (160/25 мг) развивается в течение 2-4 недель.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.
Вальсакор НД160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения – 80 мг (1 таб./сут препарата Вальсакор Н80).
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ:
очень часто
1/10 часто
от 1/100 до 1/10 иногда
от 1/1000 до 1/100 редко
от 1/10 000 до 1/1000 очень редко
от 1/10 000, включая отдельные сообщения.
Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – общая слабость; иногда – повышенная утомляемость, астения, головокружение, в том числе постуральное, вертиго, бессонница; редко – головная боль, депрессия, парестезии, невралгия; очень редко – обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).
Со стороны дыхательной системы: часто – назофарингит; иногда – инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель; очень редко – респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – боль в груди; часто – выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; очень редко – аритмии; потенциально возможно – отеки периферические.
Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея; иногда – тошнота, диспепсия, боль в животе; редко – гастроэнтерит, снижение аппетита, запор, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь, фоточувствительность; очень редко – алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда – боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия; редко – миалгия, мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны мочеполовой системы: иногда – снижение либидо, импотенция (менее 1%), инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания; редко – гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточного азота мочевины; очень редко – нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: иногда – нарушение зрения; редко – шум в ушах, конъюнктивит.
Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, в том числе гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой).
Со стороны лабораторных показателей: часто – гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия.
Прочие: редко – повышенное потоотделение; очень редко – носовое кровотечение.

Противопоказания

  • – выраженные нарушения функции печени;
  • – билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз);
  • – легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного происхождения (для данной дозы препарата);
  • – анурия, выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин (0,5 мл/сек));
  • – гемодиализ;
  • – гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
  • – непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
  • – возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);
  • – беременность;
  • – период лактации;
  • – повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать уровень калия в крови (например, гепарин), хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA, почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин (0. 5 мл/сек)), умеренных нарушениях функции печени, двустороннем или одностороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и/или ионов натрия (в том числе диарея, рвота), первичном гиперальдостеронизме, стенозе аортального и митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), системной красной волчанке, повышенной чувствительности к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II, аллергических реакциях и бронхиальной астме.

Передозировка

Валсартан
Симптомы: выраженное снижение АД, которое может привести к головокружению, коллапсу и/или шоку со смертельным исходом.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок, назначение активированного угля. При развитии артериальной гипотензии необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен.
Гидрохлоротиазид
Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза (тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц). При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.
Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации или другими состояниями, сопровождающимися стимуляцией РААС
Применение препарата Вальсакор НД160 у этой группы пациентов обычно сопровождается более выраженным снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии. Терапию препаратом Вальсакор НД160 следует проводить с осторожностью. Вследствие подавления активности РААС у некоторых пациентов возможно развитие нарушения функции почек. При тяжелой хронической сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (в редких случаях) острой почечной недостаточности и/или смерти (в редких случаях).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим регулярный контроль функции почек, при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов – ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1). Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и статины.

Пациенты с гипонатриемией и/или сниженным ОЦК
У пациентов с выраженной гипонатриемией и /или сниженным ОЦК, например, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии препаратом Вальсакор НД160 может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения рекомендовано скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, путем уменьшения доз диуретиков. При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Терапию препаратом Вальсакор НД160 можно продолжить только после стабилизации показателей АД.

Стеноз почечной артерии
Безопасность применения препарата Вальсакор НД160 у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий, а также стенозом артерии единственной почки не установлена (возможно повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина).
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (более 0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата. Рекомендуется периодически контролировать содержание ионов калия, концентрацию креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Опыт применения препарата Вальсакор НД160 у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почек отсутствует.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки.
Первичный гиперальдостеронизм
Вальсакор НД160 не рекомендован пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.
СКВ
Имеются сообщения об обострении течения СКВ при применении тиазидных диуретиков.

Другие метаболические нарушения
Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты.
Вальсакор НД160 содержит лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующей повышенного внимания, так как возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.

Взаимодействие с другими препаратами

Валсартан
Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с лекарственными средствами циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипини глибенкламид не отмечено.
Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450.
Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), калийсодержащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови (ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин), может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность.
Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в том числе диуретиками, ведет к усилению гипотензивного эффекта.
При одновременном приеме препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II зарегистрированы случаи обратимого повышения содержания ионов лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Рекомендуется регулярный контроль содержания ионов лития в крови.

Гидрохлоротиазид
С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин): может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства: аддитивный эффект.
Холинолитики (например, атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков.
Колестирамин и колестипол: в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида уменьшается.
ГКС, АКТГ, слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты: возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия, рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови.

Антиаритмические средства класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол, некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие препараты (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в): риск развития аритмии типа “пируэт” на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии. Рекомендован контроль содержания ионов калия в крови.
Сердечные гликозиды: риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид: усиление гипогликемического эффекта этих средств.
Урикозурические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол): возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; при необходимости – коррекция дозы урикозурических средств.
Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин): возможно снижение эффекта прессорных аминов.
Амантадин: увеличивается риск побочных эффектов амантадина.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат): уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцирование миелосупрессивного действия.
Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин): усиление эффекта миорелаксантов.
Циклоспорин: увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.
Тетрациклины (кроме доксициклина): риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови.
Метилдопа: описаны случаи гемолитической анемии.

Литий: диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови.
НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, салициловая кислота, производные индолуксусной кислоты): может снижаться диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков, возможно развитие острой почечной недостаточности.
Одновременный прием с препаратами кальция, витамином D может привести к повышению содержания ионов кальция в крови, что может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

Вазар : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – валсартан 40 мг, 80 мг или 160 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармеллоза, повидон К29-К32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки 40 мг: Опадрай II 85G32407 желтый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322),

состав оболочки 80 мг: Опадрай II 85G34643 розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, лецитин Е322, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172),

состав оболочки 160 мг: Опадрай II 85G32408 желтый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322, железа оксид красный Е172).

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо­лочкой желтого цвета, с риской на одной стороне, гравировкой «V» на другой стороне и фаской. Длина 9 мм, ширина 4.5 мм (для дозировки 40 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо­лочкой розового цвета, с риской на обеих сторонах, гравировкой «V» на одной стороне и фаской. Диаметр 8 мм (для дозировки 80 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо­лочкой желтого цвета, с риской на одной стороне, гравировкой «V» на другой стороне и фаской. Длина 15 мм, ширина 6.5 мм (для дозировки 160 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан

Код АТХ C09CA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема валсартана внутрь, максимальные концентрации валсартана в плазме крови достигаются в течение 2-4 часов в случае применения таблеток и 1-2 часов при применении раствора. Значение средней абсолютнаой биодоступности составляет 23 % и 39 % для таблеток и раствора соответственно. При назначении с пищей AUC (площадь под кривой «концентрация-время») снижается примерно на 40%, Cmax примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Такое снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Равновесный объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет около 17 литров, что свидетельствует о том, что валсартан активно не проникает в ткани. Валсартан обладает высоким сродством к белкам плазмы крови (94-97 %), в основном, к альбумину. Биотрансформация

Валсартан не подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Кинетика распада валсартана имеет многоэкспоненциальный характер (t½α 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время опыт безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом креатинина

Показания к применению

– лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов и артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

– лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной левожелудочковой систолической дисфункцией после недавнего (12 часов – 10 дней) инфаркта миокарда

– Лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, когда не могут быть использованы ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ, когда не могут быть использованы бета-блокаторы и антагонисты минералокортикоидного рецептора

Способ применения и дозы

Вазар принимается независимо от приема пищи, запивая водой.

Лечение при недавно перенесенном инфаркте миокарда у гемодинамически стабильных пациентов может быть начато уже через 12 часов после инфаркта миокарда. После приема начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки, дозировку валсартана необходимо титровать до 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки, в течение следующих нескольких недель. Для получения начальной дозы, используются делимые таблетки дозировкой 40 мг. Целевая максимальная доза составляет 160 мг два раза в сутки. Рекомендуется, чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в день в течение двух недель с момента начала лечения и целевую максимальную дозу 160 мг два раза в день в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов гипотензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу препарата.

Лечение Вазаром можно проводить параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками.

При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек.

Длительность терапии устанавливается врачом.

При сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза Вазара составляет 40 мг два раза в сутки. Дозу Вазара следует увеличить методом “титрования” до 80 мг или 160 мг два раза в сутки, с интервалами не менее 2-х недель до достижения максимальной дозы, с учетом переносимости препарата пациентом.

Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с Вазаром. Максимальная суточная доза Вазара составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов.

Вазар можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, валсартана и бета-блокатора или калий-сберегающего диуретика.

При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек.

Пациенты пожилого возраста

При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При лечении взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени, не сопровождающимся холестазом, доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Детская артериальная гипертензия

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет

Начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела до 35 кг, и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более. Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления. Максимальные дозы, которые использовались в клинических исследованиях, указаны в следующей таблице.

Дозы, которые выше перечисленных ниже, не исследовались и поэтому не рекомендованы для применения.

Максимальные дозы, применявшиеся в клинических исследованиях

≥18 кг до 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

Дети и подростки с нарушением функции печени в возрасте от 6 до 18 лет

Имеется ограниченный опыт клинического применения валсартана для лечения детей со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени. В этом случае доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, а также к соевому маслу и арахисовому маслу

– выраженные нарушения функции печени, биллиарный цирроз печени,

– одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (СКФ

Лекарственные взаимодействия

Сообщалось об обратимых повышениях сывороточных концентраций лития и токсичности при совместном использовании ингибиторов АПФ. Учитывая отсутствие опыта сочетанного применения валсартана и лития, использование такой комбинации не рекомендовано. Если данная комбинация необходима по клиническим показаниям, рекомендуется тщательно контролировать сывороточные уровни лития. В случае необходимости применения данной комбинации, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Калий-сберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, способные повышать уровни калия Если совместное с валсартаном применение лекарственного препарата, влияющего на уровни калия, признано необходимым, рекомендуется контролировать уровни калия в плазме.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении:

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г/сутки) и неселективные НПВС

При одновременном назначении антагонистов ангиотензина II с НПВС, может возникнуть снижение гипотензивного эффекта. Кроме этого, одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и увеличению содержания калия в сыворотке крови. По этой причине, рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

Валсартан является субстратом печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Комбинированное применение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана со следующими субстанциями: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, глибенкламидом.

Применение в педиатрии

Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном лечении детей и подростков с артериальной гипертензией, у которых часто первопричинным состоянием является нарушение функции почек, валсартаном и другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которые могут привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Требуется тщательный мониторинг функции почек и содержания калия в сыворотке крови.

Особые указания

Не рекомендовано совместное применение с добавками калия, калий-сберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повысить уровень калия (гепарин и т.п.). По мере необходимости следует осуществлять контроль за уровнем калия в крови.

Пациенты с дефицитом натрия и/или жидкости в организме

У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или межклеточной жидкости в организме, включая тех, кто получает высокие дозы диуретиков, в редких случаях может развиваться симптоматическая гипотензия после начала терапии валсартаном. Перед началом терапии препаратом необходимо скорректировать уровни натрия и межклеточной жидкости в организме, например, путем сокращения дозы диуретиков.

Стеноз почечных артерий

Безопасность применения Вазара для лечения пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки не установлена.

Кратковременный прием валсартана двенадцатью пациентами с вазоренальной артериальной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не приводило к значительным изменениям гемодинамических показателей почки, концентрации креатинина в сыворотке крови или азота мочевины крови (АМК). Однако, у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии применение других препаратов, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему, может привести к увеличению концентрации азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови, поэтому при лечении этих пациентов валсартаном следует тщательно контролировать функцию почек.

В настоящее время данные по безопасному применению Вазара для лечения пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует назначать Вазар так как их ренин-ангиотензиновая система неактивна.

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в случае с любыми сосудорасширяющими средствами, необходимо с особой осторожностью подходить к лечению пациентов, страдающих стенозом аортального или митрального клапана, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ).

Нарушение функций почек

В настоящее время опыт безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом креатинина

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, которая может привести к угнетению сознания, циркуляторному коллапсу обмороку и/или шоку.

Лечение: зависит от времени приема препарата и типа и тяжести симптомов; первостепенной задачей является стабилизация кровообращения. В случае артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине и провести корректировку объема циркулирующей крови в организме.

Валсартан маловероятно вывести с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в перфорированную контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: