Баралгин М уколы инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги Баралгина в ампулах

Купить Баралгин М раствор для инъекций 500мг/мл 5мл №5 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 29892

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    раствор для инъекций 500мг/мл

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Авентис Фарма Лтд (Индия)
    Хехст АГ (Германия)

    ГРУППА
    Анальгетики-антипиретики – производные пиразолона

    СОСТАВ
    Действующее вещество – Метамизол натрия.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Метамизол натрия

    СИНОНИМЫ
    Анальгин, Анальгин-Акос, Анальгин-Русфар, Анальгин-УБФ, Анальгин-Ультра, Метамизол натрия, Небагин, Оптальгин-Тева, Спаздолзин

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее. Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых простагландинов, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Артралгии, ревматизм, хорея, боли: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (комары, пчелы, оводы и др.).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают).

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит, аллергические реакции (в т.ч. синдромы Стивенса – Джонсона, Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок).

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Эффект усиливают барбитураты, кодеин, гистаминовые H2-блокаторы, анаприлин (замедляет инактивацию). Сарколизин и мерказолил увеличивают вероятность развития лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов (высвобождает из связи с белками крови), седативную – алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    В/в, в/м. Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл (в/в или в/м), суточная доза – до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5-8 кг – 0,1-0,2 мл в/м; дети 9-15 кг – 0,2-0,5 мл в/в или в/м; дети 16-23 кг – 0,3-0,8 мл в/в или в/м; дети 24-30 кг – 0,4-1 мл в/в или в/м; 31-45 кг – 0,5-1,5 мл в/в или в/м; 46-53 кг – 0,8-1,8 мл в/в или в/м. В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы: гипотермия, выраженная гипотензия, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности. Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и проведение форсированного диуреза, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Необходим врачебный контроль. Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем систолического артериального давления ниже 100 мм рт.ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. При применении метамизола возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Список Б. При комнатной температуре не выше 25 С.

    Баралгин М

    Заказать Баралгин М в аптеках Москвы.

    Инструкции:

    • Баралгин М, Таблетки, ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия
    • Баралгин М, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, SANOFI INDIA, Limited Индия

    Баралгин М, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Торговое название

    Латинское название

    Регистрационный номер

    Фармакологическая группа

    Анальгезирующее ненаркотическое средство

    N02BB02 Метамизол натрия

    Действующее вещество (МНН)

    Лекарственная форма

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Описание

    Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Состав

    В 1 мл раствора содержится:
    Действующее вещество: метамизола натрия – 500 мг;
    Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл.

    Форма выпуска и упаковка

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.
    По 5 мл в ампулы темного стекла (тип I). По 5 ампул в пластиковую контур ную ячейковую упаковку без покрытия (поддон). По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года.
    Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Владелец РУ

    Санофи Индия Лимитед Индия

    Производитель

    SANOFI INDIA, Limited Индия

    Фармакологические свойства

    Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона. Неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
    Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

    Фармакокинетика

    После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин). При введении высоких доз через почки может выделяться нетоксичный метаболит (рубазоновая кислота), способная окрашивать мочу в красный цвет.
    Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

    Показания

    – Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.
    – Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.
    – Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.
    – Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.
    – Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
    – Беременность (первый и третий триместр).
    – Период лактации.
    – Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).
    – Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.
    – Грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).
    – Артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).

    С осторожностью

    – Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.).
    – Нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок).
    – Снижение объема циркулирующей крови.
    – Начинающаяся сердечная недостаточность.
    – Высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).
    – Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).
    – Алкоголизм.
    – Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом.
    – Хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п. – повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
    – Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица – повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
    – Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
    – Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
    – Беременность (второй триместр).

    Беременность и грудное вскармливание

    Беременность
    Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия проникает через плаценту. В течение первого триместра беременности применение метамизола натрия противопоказано. Во втором триместре беременности лечение метамизолом натрия должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым).
    Период грудного вскармливания
    Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено, как минимум, на 48 ч.

    Способ применения и дозы

    Парентеральное введение препарата Баралгин М показано только при невозможности его приема внутрь.
    Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.
    Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/мл) раствора Баралгин М (в/м или в/в), максимальная суточная доза – 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).
    Дети и новорожденные: Баралгин М для парентерального применения нельзя назначать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена 2-3 раза в сутки. Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).
    Внутривенное введение должно осуществляться медленно: скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия) в минуту, в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания для того, чтобы при первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата, а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым, Баралгин М в больших дозах (более 2 мл -1 г) должен вводиться с особой осторожностью.
    При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок.
    Продолжительность лечения
    При применении при болевом синдроме продолжительность лечения 1-5 дней. При применении при лихорадочном синдроме продолжительность лечения 1-3 дня.

    Передозировка

    Симптомы
    При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
    Лечение
    Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, активированный уголь . При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Побочное действие

    Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (>10%); часто (>1%, 0,1%, 0,01%, 3 , необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
    Панцитопения
    В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа.
    Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например, общего недомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности) на фоне приема метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
    Тяжелые кожные реакции
    На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, его не следует начинать повторно.
    Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения. крови вплоть до их нормализации.
    Гипотензивные реакции
    Введение метамизола натрия может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
    – внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно;
    – пациентам с имеющейся гипотензией, снижением объема циркулирующей крови, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется нормализация гемодинамики;
    – при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.
    У данных пациентов показание к применению метамизола натрия следует выбирать особенно осторожно.
    При введении препарата Баралгин М в подобных условиях необходимо пристальное медицинское наблюдение. Для снижения риска гипотензивных реакций может потребоваться осуществление профилактических мероприятий (стабилизация гемодинамики). Метамизол натрия следует использовать только при тщательном контроле гемодинамики пациентов, у которых следует избегать снижения артериального давления, например, пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые кровоснабжают головной мозг.
    Острая боль в животе
    Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
    Нарушение функции печени и почек
    У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.
    При внутримышечном введении необходимо использовать иглу для внутримышечного введения.

    Влияние на способность управлять механизмами

    При приеме рекомендованных доз не было отмечено нежелательного воздействия на концентрацию внимания и реакционную способность. Тем не менее, при использовании высоких доз следует учитывать возможное нарушение концентрации внимания и реакционной способности, что представляет риск при выполнении манипуляций особой важности (например, управлении транспортным средством или машинным оборудованием), особенно после приема алкоголя.

    Взаимодействие

    С циклоспорином: метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.
    С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами: одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
    С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом: трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
    С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени: барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
    С седативными средствами и транквилизаторами: седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.
    С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы: метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, усиливает их действие.
    С миелотоксичными лекарственными средствами: миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.
    С метотрексатом: добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать.
    С тиамазолом и сарколизином: тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
    С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом: кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
    С рентгенокотрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином: рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
    С ацетилсалициловой кислотой: при совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).
    С бупропионом: метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

    Баралгин 5 мл №5 р-р д/ин.амп.

    Категория: Средства от простуды и гриппа » Жаропонижающие препараты | Средства от простуды и гриппа » Жаропонижающие препараты | Обезболивающие и спазмолитические средства » Обезболивающие препараты | Обезболивающие и спазмолитические средства » Обезболивающие препараты
    Производитель: Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш (Турция)
    МНН: Метамизол натрия*
    Наличие: Снят с продаж

    Состав
    Действующее вещество – Метамизол натрия.

    Фармакологическое действие
    Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее. Угнетает активность циклооксигеназы, снижает образование эндоперекисей, брадикининов, некоторых простагландинов, свободных радикалов, ингибирует перекисное окисление липидов. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Разрушается в печени. Экскреция проходит через почки. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

    Показания
    Артралгии, ревматизм, хорея, боли: головная, зубная, менструальная, невралгия, ишиалгия, миалгия, при коликах (почечная, печеночная, кишечная), инфаркте легкого, инфаркте миокарда, расслаивающей аневризме аорты, тромбозе магистральных сосудов, воспалительных процессах (плеврит, пневмония, люмбаго, миокардит), травмах, ожогах, декомпрессионной болезни, опоясывающем лишае, опухолях, орхите, панкреатите, перитоните, перфорации пищевода, пневмотораксе, посттрансфузионных осложнениях, приапизме; лихорадочный синдром при острых инфекционных, гнойных и урологических заболеваниях (простатит), укусах насекомых (комары, пчелы, оводы и др.).

    Противопоказания
    Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелые нарушения функции печени или почек, простагландиновая бронхиальная астма, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают).

    Побочные действия
    Гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит, аллергические реакции (в т.ч. синдромы Стивенса – Джонсона, Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок).

    Передозировка
    Симптомы: гипотермия, выраженная гипотензия, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности. Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля и проведение форсированного диуреза, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

    Взаимодействие
    Эффект усиливают барбитураты, кодеин, гистаминовые H2-блокаторы, анаприлин (замедляет инактивацию). Сарколизин и мерказолил увеличивают вероятность развития лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов (высвобождает из связи с белками крови), седативную – алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

    Способ применения
    В/в, в/м. Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл (в/в или в/м), суточная доза – до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5-8 кг – 0,1-0,2 мл в/м; дети 9-15 кг – 0,2-0,5 мл в/в или в/м; дети 16-23 кг – 0,3-0,8 мл в/в или в/м; дети 24-30 кг – 0,4-1 мл в/в или в/м; 31-45 кг – 0,5-1,5 мл в/в или в/м; 46-53 кг – 0,8-1,8 мл в/в или в/м. В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

    Особые указания
    Необходим врачебный контроль. Не рекомендуется регулярный длительный прием вследствие миелотоксичности. Исключается использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем систолического артериального давления ниже 100 мм рт.ст., с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. При применении метамизола возможно красное окрашивание мочи за счет выделения метаболита.

    Условия хранения
    Список Б. При комнатной температуре не выше 25 С.

    Баралгин М

    Санофи Индия Лимитед, Индия

    Санофи Индия Лимитед, Индия

    Авентис Фарма Лтд, Индия

    Аналоги Баралгин М

    Инструкция по применению Баралгин М

    • Состав
    • Показания к применению
    • Противопоказания к применению
    • Рекомендации по применению
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Фармакологическое действие
    • Побочные действия
    • Особые указания
    • Передозировка
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения
    • Условия отпуска

    Состав

    Действующее вещество: метамизол натрия 500 мг.

    Показания к применению Баралгин М

    • болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии),
    • спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),
    • лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания к применению Баралгин М

    • гиперчувствительность,
    • угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения),
    • печеночная и/или почечная недостаточность,
    • наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
    • “аспириновая” астма,
    • анемия,
    • лейкопения.

    Рекомендации по применению

    В/м или в/в (особенно при сильных болях): взрослым – по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 2 г.

    Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки.

    Детям до 1 года препарат вводят только в/м. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в.

    Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.

    Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного лежа, под контролем АД, ЧСС и числа дыханий.

    Применение Баралгин М при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано в I и III триместрах беременности.

    Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям.

    Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

    Фармакологическое действие

    Баралгин М – НПВП, производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от др. НПВП (блокирует ЦОГ и снижает образование Pg из арахидоновой кислоты).

    Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

    Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

    Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и выраженное спазмолитическое (на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей) действие.

    Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

    Побочные действия Баралгин М

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

    Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Дж
    онсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

    Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

    Прочие: снижение АД.

    Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

    Особые указания

    При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

    Во время беременности, особенно в первые 3 мес и последние 6 нед, нельзя применять никакие НПВП.

    У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

    При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а при развитии вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

    Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

    Не допустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим АД ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, начинающееся тяжелое нарушение кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

    При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

    Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

    Передозировка

    В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом.

    Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота , боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность , судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

    Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитей судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Лекарственное взаимодействие

    Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с др. ЛС в одном шприце.

    Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

    Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.

    Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

    Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

    Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

    Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

    Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C.

    Баралгин-м 5мл №5 ампулы

    Состав

    1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг;

    Форма выпуска

    в ампулах по 5 мл, коробке 5 ампул. 1 таблетка — 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

    Фармакологическое действие

    Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, спазмолитическое. Блокирует циклооксигеназу и снижает синтез ПГ.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь гидролизуется в ЖКТ с образованием активного метаболита — 4-метиламиноантипирина (4-ММА), который абсорбируется в печени в 4-аминоантипирин (4-АА), а также фармакологически неактивные метаболиты. После приема внутрь 1 г метамизола 58% 4-ММА и 48% 4-АА связываются с белками плазмы крови. Эффективная терапевтическая концентрация в плазме 4-ММА достигается через 20–40 мин, Cmax — через 2 ч.

    Показания препарата

    Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии), спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к пиразолонам (в т.ч. метамизолизопропиламинофеназону, пропифеназону и феназонсодержащим средствам, фенилбутазону). Острая печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям. Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

    Побочные действия

    Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, резкое падение АД, преходящие нарушения функции почек (олигурия или анурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, аллергические и иммунопатологические реакции (уртикарные высыпания на коже, конъюнктиве, слизистых оболочках в области носоглотки; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок).

    Взаимодействие

    Снижает концентрацию цефалоспорина в крови, усиливает эффект алкоголя.

    Способ применения и дозы

    В/в, в/м. Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2–5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5–8 кг — 0,1–0,2 мл в/м; дети 9–15 кг — 0,2–0,5 мл в/в или в/м; дети 16–23 кг — 0,3–0,8 мл в/в или в/м; дети 24–30 кг — 0,4–1 мл в/в или в/м; 31–45 кг — 0,5–1,5 мл в/в или в/м; 46–53 кг — 0,8–1,8 мл в/в или в/м. В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела. Внутрь, взрослым — по 500–1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г.

    Меры предосторожности

    Следует соблюдать особую осторожность при артериальной гипотонии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, получавших цитостатические средства) или реакции повышенной чувствительности на лекарственные вещества (продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам (угроза развития бронхиальной астмы и шока); у грудных детей первых 3 мес жизни или с массой тела менее 5 кг (повышенный риск развития нарушений функции почек). Не рекомендуется сочетать с препаратами, вызывающими реакции непереносимости (рентгеноконтрастные средства, плазмозамещающие растворы, пенициллины). При неожиданном ухудшении общего состояния больного (повышение температуры, воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышение СОЭ) необходимо немедленно отменить прием. В случае анафилактического шока требуется ввести в/в (медленно) 0,1% раствор адреналина (при необходимости — повторно с интервалами 15–30 мин), затем — глюкокортикоид, антигистаминные средства, провести замещение объема крови, ИВЛ, массаж сердца.

    Особые указания

    Нельзя смешивать в одном шприце с др. лекарственными средствами. Выведение с мочой одного из продуктов биотрансформации может вызывать красное окрашивание мочи (клинического значения не имеет и исчезает после отмены).

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Баралгин 5 мл ампулы №5

    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь

    • Производитель: Micro Labs (Индия)
    • Форма товара: Ампулы
    • Регистрационное удостоверение: UA/13828/01/01
      Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины

    Баралгин (Baralgin) инструкция по применению

    • Состав
    • Лекарственная форма
    • Основные физикохимические свойства
    • Фармакологическая группа
    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Противопоказания
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
    • Особенности применения
    • Применение в период беременности или кормления грудью
    • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
    • Способ применения и дозы
    • Дети
    • Передозировка
    • Побочные реакции
    • Срок годности
    • Условия хранения
    • Упаковка
    • Категория отпуска

    действующие вещества: 1 ампула содержит метамизола натрия – 2,50 г, питофенона гидрохлорида – 0,01 г, фенпивериния бромид – 0,0001 г.
    вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства:

    прозрачная бесцветная или светло-желтый раствор.

    Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Код АТХ. А03D A02.

    Баралгин – это комбинированное лекарственное средство с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим активностью.

    Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с более слабой противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Результатом его действия является подавление синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе, влияние на гипоталамус и образования эндогенных пирогенов.

    Фенпиверин имеет умеренно выраженную ганглиоблокирующее и холинолитическое действие. Подавляет тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевых путей.

    Питофенона гидрохлорид имеет папавериноподобное действие с выраженной спазмолитическим активностью в отношении гладкой мускулатуры.

    Всасывания: при в применении быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность около 85%.

    Распределение метамизол связывается с протеинами плазмы крови на 50-60%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения – около 0,7 л / кг.

    Метаболизм метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. Максимальные плазменные концентрации (по всем метаболитов) устанавливаются через примерно 30-90 минут.

    Вывод: выводится почками в виде метаболитов, причем лишь 3% выделенной количества метамизола выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – около 10:00.

    Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

    • желудочные и кишечные колики;
    • почечные колики при почечнокаменной болезни;
    • спастическая дискинезия желчных путей
    • дисменорея.

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона или другим НПВП (НПВС), тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, аденома предстательной железы II и III степени, врожденный дефицит глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, непроходимость ЖКТ, механический стеноз пищевода, атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения), коллаптоидные состояния, бронхиальная астма.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Сочетанное применение баралгин с другими ненаркотическими анальгетиками и НПВП увеличивает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий. Тиамазол и Сарколизин повышают риск развития лейкопении при одновременном применении с метамизола.

    Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.

    Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

    Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

    Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

    Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину.

    Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, глутетимид, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

    Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие баралгин .

    При одновременном назначении баралгин с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Метамизол может усиливать гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

    В случае необходимости сочетанного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

    Баралгин можно комбинировать с гиосцинбутилбромидом, фуросемид, глибенкламидом.

    При лечении препаратом Баралгин существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата прекращают и принимают срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

    Баралгин следует применять с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, свойственный лицам с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или с другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

    При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.

    Для пациентов с гематологическими заболеваниями или с наличием их в анамнезе необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения.

    При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования из-за возможных побочных влияния метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

    Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата Баралгин в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата Баралгин пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), гипертиреозом требует особой осторожности и контроля со стороны врача.

    С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Баралгин в период беременности противопоказан.

    Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с грудным молоком, Баралгин не следует назначать в период кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью на 48 часов с момента введения препарата.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Активное вещество, фенпивериния бромид, имеет холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с другими механизмами, следует предупредить о возможных побочных действиях препарата. Деятельность, требующая повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

    Способ применения и дозы

    Баралгин , раствор для инъекций, применяют внутривенно или внутримышечно.

    Внутримышечно вводится от 2 до 5 мл раствора для инъекций.

    В случае необходимости дозу следует повторить через 6-8 часов.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия).

    Внутривенное введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза – 2 мл.

    Продолжительность лечения – 2-3 дня.

    После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами.

    При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить.

    Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.

    Симптомы: преобладают симптомы метамизоловои интоксикации в сочетании с холинолитическими проявлениями. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения, церебральные проявления. Возможно рвота, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, особенно в случае быстрого введения препарата внутривенно; сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

    Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, в случае необходимости – гемодиализ). Применять симптоматические средства. Специфического антидота нет.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

    Со стороны кроветворной и лимфатической системы: гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, но также развитие явлений вагинита или проктита).

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение аккомодации, конъюнктивит.

    Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, жжение в эпигастральной области.

    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, нарушение функции почек.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, снижение потоотделения, пурпура, макулопапулярная экзантема, мультиформная эритема.

    При проявлениях гиперчувствительности, симптомов нарушения функции почек или гематотоксических действия препарат следует отменить.

    Местные реакции: инфильтраты и другие изменения в месте введения.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

    По 5 мл в ампулах, по 5 ампул в прозрачном лотке; по одному лотку в картонной пачке.

    Баралгин М : инструкция по применению

    Состав

    Одна таблетка содержит: действующее вещество: метамизол натрия – 500 мг; вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 47 мг, магния стеарат – 3 мг. Описание:Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой BARALGIN-M на одной стороне, риской – на другой и с фаской с двух сторон.Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ: Метамизол натрияФармакодинамика:

    Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

    Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

    Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно­солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

    Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь метамизол натрия полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола натрия почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5+2 мл/мин. Период полувыведения – 2,7 часа.

    В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

    У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

    Показания

    • Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.
    • Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.

    – Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы.

    – Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.

    – Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).

    – Детский возраст (до 15 лет).

    – Беременность (первый и третий триместр).

    – Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

    Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

    – Гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).

    – Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).

    – Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    – Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    – Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    – Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

    – Беременность (второй триместр).

    Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

    Беременность и лактация: Беременность Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется. Период грудного вскармливания Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема/введения последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозировка

    Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2000 мг (4 таблетки). Продолжительность приема – не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

    Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

    Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

    class=”itoc_n” >Побочные эффекты: Побочные эффекты были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (?10%); часто (?1 %,

    Передозировка

    При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, шум в ушах, бред, нарушение сознания, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия), гипотермия, одышка, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц. После приема высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

    Если после приема препарата прошло не более 1-2 часов, то можно вызвать рвоту, провести промывание желудка через зонд; дать солевые слабительные, активированный уголь. При передозировке показан форсированный диурез. Главный метаболит (4-N-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы. При развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.

    С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами

    Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

    С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом

    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

    С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени

    Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

    С седативными средствами и транквилизаторами

    Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.

    С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белком (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин)

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, усиливает их действие.

    С миелотоксичными лекарственными средствами

    Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

    Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста.

    Поэтому данной комбинации следует избегать.

    С тиамазолом и сарколизином

    Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

    С кодеином, блокаторами Н2-гистамииовых рецепторов и пропранололом

    Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

    Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

    С ацетилсалициловой кислотой

    При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования). С бупропионом

    Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

    Особые указания

    При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

    Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:

    – полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и

    околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

    – хроническая крапивница; непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к

    алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;

    – непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам).

    Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выявления риска развития анафилактоидной реакции, прием может быть возможен только после определения соотношения риск/польза. В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое медицинское наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

    У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью. Тяжелые кожные реакции

    На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный

    некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, его не следует начинать повторно.

    Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

    При длительном применении необходимо контролировать картину

    периферической крови. В любое время на фоне лечения метамизолом натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к летальному исходу.

    В связи с этим, при появлении симптомов возможно связанных с нейтропенией (лихорадки, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита,

    снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500/мм ), необходимо прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

    В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

    Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патологического изменения крови (например, общего недомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кровотечения, бледности) на фоне приема метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Острая боль в животе

    Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины). Нарушение функции печени и почек

    У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При приеме рекомендованных доз не было отмечено нежелательного воздействия на концентрацию внимания и реакционную способность. Тем не менее, при использовании высоких доз следует учитывать возможное нарушение концентрации внимания и реакционной способности, что представляет риск при выполнении манипуляций особой важности (например, управлении транспортным средством или машинным оборудованием), особенно после приема алкоголя.Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 500 мг.

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    По 1, 2, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    class=”itoc_n” >Владелец Регистрационного удостоверения:
    Авентис Фарма Лимитед Великобритания
    Производитель: ФармФирма СОТЕКС, ЗАО Россия

    Читайте также:
    Близорукость у детей школьного возраста лечение: причины и лечение
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: