Диафлекс Ромфарм: от чего принимают (капсулы), показания, аналоги

Немного фактов

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Аналоги Немного фактов

Mirco Labs [Микро Лабс]

Mirco Labs [Микро Лабс]

Товары из категории – Препараты корректоры метаболизма костной ткани

Натур Продукт Фарма

Натур Продукт Фарма

Инструкция по применению

Немного фактов

Препараты с противовоспалительным воздействием нестероидного типа в официальной медицине используются около двухсот лет. Их эффективность обусловлена широким спектром воздействия, например, они оказывают жаропонижающее воздействие, обладают обезболивающим воздействием, снимают воспаление, а также минимальным количеством противопоказаний. Это позволяет активно их использовать при лечении заболеваний хронического и острого типов.

Фармакологическое действие

Диафлекс Ромфарм относят к разряду нестероидных препаратов и средств, оказывающих противовоспалительное воздействие на организм, своим происхождением обязанных антрахинолину, полученному из ренина. Его включение в лечебную схему приводит к снижению скорости химического взаимодействия интерлейкина-1, что впоследствии сказывается на развитии воспалительных процессов, в том числе в хрящевой ткани, а также уменьшает воздействие веществ аналогичных цитокинам. Наибольшую эффективность прием препарата демонстрирует примерно через две-четыре недели. Дополнительным преимуществом использования данного препарата стали обезболивающие и антибиотические свойства диацереина при пероральном его введении в организм пациентов.

Фармакодинамика

Назначение Диафлекс Ромфарма связано с его способностью быстро преодолевать слизистую желудочно-кишечного тракта, проникать в кровеносное русло. Проведение лабораторных исследований позволяет выявить максимальную концентрацию препарата уже примерно через два часа. При этом биодоступность можно дополнительно увеличить за счет одновременного приемам с едой. Метаболические процессы приводят к образованию реина, который образует довольно прочные связи в плазме с альбумином, что сказывается на концентрации данного вещества в плазме крови, помогает преодолевать гемато-энцефалический, плацентарный барьер. Выведение препарата осуществляется при помощи мочеполовой системы, которая около двадцати процентов выводит в неизменном формате, остальное выделяется продуктами распада (глюкуронидами, сульфатами).

Состав

В качестве основного действующего вещества выступает диацереин, концентрация которого строго дозирована в каждой капсуле, а описанный в документах состав предполагает наличие его в количество пятидесяти миллиграмм. Кроме того, в препарат дополнительно включены стеарат магния и моногидрат лактозы, а сами капсулы изготавливаются из желатина с добавлением желтого красителя в виде оксида железа и двойного оксида титана.

Форма выпуска

Препарат Диафлекс Ромфарм производится в формате твердых капсул на желатиновой основе, внутри которых помещено рабочее вещество в виде желтого порошка. Сами капсулы могут обладать коричневым оттенком, а содержание диацереина соответствует пятидесяти миллиграмма. Каждый блистер содержит десять одинаковых стандартных капсул первого размера.

Показания к применению

Назначение Диафлекс Ромфарма связано с развитием остеоартроза. Поэтому среди показаний – лечение его первичной, вторичной стадии.

Побочное действие Диафлекс Ромфарма

Достижение рабочей концентрации может быть осложнено или сопровождаться негативными явлениями дисфункции пищеварения (гепатита, рвоты, диареи, болевых ощущений в брюшной области, тошноты), иммунной системы (кожной сыпи, бронхоспазмов, развития анафилактического шока, лихорадки, ангионевротического отека), общей слабости, перекрашивания мочи в более интенсивный цвет (вплоть до коричневого).

Противопоказания

Рекомендуется соблюдать осторожность при наличии функциональных нарушений работоспособности пищеварительной, мочеполовой системы (недостаточности печеночной, почечной этиологии), симптомов, свидетельствующих о непроходимости, воспалительных процессах кишечника. Перечень ограничений по употреблению лекарственного средства предусматривает ограничение приема лекарства при наличии чувствительности к отдельным составляющим (аллергические реакции на антрахиноновые слабительные), возрастного порога менее восемнадцати лет, острых реакциях организма на лактозу, ее дефицит, глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

Читайте также:
Крестцово-подвздошный сустав: анатомия, характеристика, патологии, видео

Применение беременными

Специалистами озвучен запрет на употребление Диафлекс Ромфарма в период вынашивания ребенка, лактации.

Способ, доза и особенности применения

Включение препарата Диафлекс Ромфарм с лечебную схему предполагает двухразовый его прием посредством перорального введения одной капсулы (разовая дозировка). Курс может быть непрерывным, разделен на несколько этапов. Общая его продолжительность составляет четыре и более месяцев. Специалисты рекомендуют употреблять лекарство совместно с едой без повреждения оболочки (проглатывать вместе с водой). Инструкция свидетельствует о возможной активации перистальтики кишечника в адаптационных период (около двух недель), что наглядно демонстрирует необходимость корректировки лечебной схемы до одной суточной капсулы, восстановить которую можно примерно через месяц.

Уменьшение суточного количества принимаемого препарата может быть сопряжено с проявлением патологических симптомов в работе почек Во избежание негативных последствий допускается совмещение приема на начальном этапе терапии с анальгетиками. На протяжении всего периода терапии заболеваний необходим лабораторный контроль показателей крови, мочи, окрашивание которой может вызывать проблемы интерпретации полученных результатов по отдельным параметрам, печеночных проб.

Взаимодействие совместно с иными лекарствами

Инструкция по применению информирует о наличии запрета на одновременный прием Диафлекс Ромфарма и веществ, способных существенно увеличивать размеры кишечника (клетчатка), содержащих гидроксид магния, алюминия, антациды (препятствуют лекарственному воздействию, абсорбции). Нежелательно использовать совместно с слабительными, антибиотическими, химиотерапевтическими препаратами. Негативное воздействие на микрофлору провоцирует дисфункцию пищеварения.

Передозировка

Превышение дозировки сопровождает развитием общей слабости, расстройств пищеварения (диареи), требует симптоматической терапии, лабораторного контроля за состоянием.

Условия продажи

Фармацевтические торговые организации осуществляют продажу препарата при наличии документального подтверждения от специалиста.

Условия хранения

Рекомендованные параметры хранения Диафлекс Ромфарма включают отсутствие света, доступности для детей, соблюдение температурного режима (ограничен 25 градусами Цельсия), предусматривают использование в течение трех лет с моменты выпуска препарата.

Диафлекс Ромфарм (Diaflex Rompharm) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диафлекс Ромфарм

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета со слабым коричневым оттенком; содержимое капсул – порошок желтого цвета.

1 капс.
диацереин50 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) – до 250 мг.

Состав капсулы: титана диоксид – 0.75 мг, краситель железа оксид желтый – 2.2125 мг, желатин – до 75 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита – реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.

Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, ФНОα). Действие развивается через 2-4 недели.

Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг С mах в плазме – 3.15 мг/л. Т mах – 144 мин. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата С mах в плазме увеличивается.

Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%.

Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Читайте также:
внутренний герпес (внутри организма): симптомы и лечение

Диацереин полностью деацетилируется до реина.

Т 1/2 – 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата – 20%.

Показания препарата Диафлекс Ромфарм

  • первичный и вторичный остеоартроз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M15 Полиартроз
M42 Остеохондроз позвоночника
M47 Спондилез

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, по 50 мг 2 раза/сут (утром и вечером), непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).

Капсулы следует принимать после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой.

Диафлекс Ромфарм в течение первых 2 недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с 50 мг (1 капс.)/сут (вечером, с пищей) в течение 4 недель. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Противопоказания к применению

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к антрахиноновым слабительным лекарственным средствам.

С осторожностью: тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. При приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Лечение может быть длительным.

До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими препаратами (в т.ч. ингибиторами ЦОГ).

Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и КК).

При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Диафлекс Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).

Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Условия хранения препарата Диафлекс Ромфарм

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Диафлекс Ромфарм, 50 мг, капсулы, 30 шт.

Инструкция на Диафлекс Ромфарм 50 мг, капсулы, 30 шт.

Состав

Капсулы твердые желатиновые № 1 желтого цвета со слабым корич-неватым оттенком. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

1 капсула препарата содержит:

  • активное вещество: диацереин – 50 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат – 12, 5 мг, лактозы моногидрат (Капсулак 60) – до 250 мг;
  • состав капсулы: титана диоксид – 0,75 мг, краситель железа оксид желтый – 2,2125 мг, желатин – до 75,0 мг.

Описание

По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Фармакологическое действие

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Действие препарата Диаскинтест® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 144 мин. При однократном приеме 50 мг Cmax – 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Cmax повышается. Полностью деацетилируется до реина.

Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Период полувыведения (T1/2) – 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата – 20%.

Диафлекс Ромфарм: Показания

Первичный и вторичный остеоартроз.

Клиническая фармакология

Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированное производное реи-на. Метаболизируясь до активного метаболита – реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.

Ингибирует действие других цитокинов (в т. ч. интерлейкина-6, фактор некроза опухоли-альфа). Действие развивается через 2-4 нед.

Диацереин обладает анальгезирующей противовоспалительной активностью при пероральном приеме.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).

Диацереин Ромфарм в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

При приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Диафлекс Ромфарм: Противопоказания

Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные)), возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция

Диафлекс Ромфарм: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Взаимодействие

Диацереин Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Меры предосторожности

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгези-рующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.

У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Диафлекс Ромфарм – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-000788

Торговое название препарата: Диафлекс Ромфарм

Международное непатентованное название: диацереин

Химическое название: 94,5-диацетокси-9,10-диоксо-9,10-дигидроантрацен- 2- карбоновая кислота

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

1 капсула препарата содержит:
активное вещество: диацереин – 50 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 12, 5 мг, лактозы моногидрат (Капсулак 60) – до 250 мг;
состав капсулы: титана диоксид – 0,75 мг, краситель железа оксид желтый – 2,2125 мг, желатин – до 75,0 мг.

Описание: Капсулы твердые желатиновые № 1 желтого цвета со слабым корич-неватым оттенком. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: M01AX21

Фармакологические свойства

Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированное производное реи-на. Метаболизируясь до активного метаболита – реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, фактор некроза опухоли-альфа). Действие развивается через 2-4 нед.
Диацереин обладает анальгезирующей противовоспалительной активностью при пероральном приеме.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 144 мин. При однократном приеме 50 мг Cmax – 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Cmax повышается. Полностью деацетилируется до реина.
Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Период полувыведения (T1/2) – 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата – 20%.

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные)), возраст до 18 лет. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция

С осторожностью

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
При приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).
Диацереин Ромфарм в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Диацереин Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Лекарственные средства (ЛС), содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгези-рующими ЛС (в т.ч. НПВП). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
У пациентов с ХПН, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клиниче-ской эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Капсулы 50 мг.
По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Предприятие-производитель:

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма»
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2 стр. 204

Инструкция по применению ДИАФЛЕКС (DIAFLEX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, глянцевые, тело и крышка желтого цвета; содержимое капсул – однородный порошок желтого цвета.

1 капс.
диацереин 50 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным и хондропротекторным действием.

Диафлекс активизирует восстановление хрящей, стимулируя выработку TGF-b, который приводит в действие хондроциты и стимулирует выработку коллагена II типа, протеогликана и гиалуронана. Реин, активный метаболит диацереина, снижает выработку металлопротеиназы-1, -3, -9 и -13 и оказывает хондропротекторный эффект.

Диацереин проявляет противовоспалительную активность на моделях острого воспаления. Не ингибирует синтез простагландинов.

Диафлекс восстанавливает изменения в костном метаболизме, сохраняя минеральную плотность кости, посредством улучшения баланса формование/абсорбция.

Фармакокинетика

При приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь C max в плазме крови достигается через 2.2 ч и составляет 3.2 мг/л.

C ss достигается к третьему приему. V d после приема внутрь однократной дозы диацереина 50 мг составляет 13.2 л. Реин хорошо связывается с белками плазмы крови – до 99%.

Метаболизм и выведение

Реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После однократного введения диацереина в дозе 50 мг T 1/2 составлял 4.3 ч, видимый общий клиренс плазмы крови – 1.6 л/ч, почечный клиренс – 0.13 л/ч. T 1/2 в среднем составляет 7-8 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Взрослым назначают внутрь по 50 мг (1 капс.) 2 раза/сут (утром и вечером) после еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Прием Диафлекса в течение первых 2-х недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с приема препарата в дозе 50 мг (1 капс.) 1 раз/сут, вечером, после еды, в течение 4 недель. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут. Курс лечения – 6 месяцев.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекции дозы не требуется.

При острой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • очень часто – диарея;
  • часто – мягкий стул, абдоминальная боль;
  • редко – пигментация слизистой оболочки прямой кишки.

Дерматологические реакции:

  • редко – зуд, экзема, сыпь.

Прочие:

  • темно-желтый цвет мочи.

Противопоказания к применению

  • колопатия (язвенный колит, болезнь Крона);
  • окклюзионный или субокклюзионный синдром;
  • болевые абдоминальные синдромы неустановленной этиологии;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • детский возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к диацереину или любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Действие Диафлекса наступает медленно, анальгетический эффект проявляется через 30-45 дней и в данный период может быть необходимо одновременное назначение анальгетиков и противовоспалительных средств.

С крайней осторожностью и под строгим наблюдением врача следует назначать препарат пациентам с энтероколитами в анамнезе, а также при тяжелой почечной недостаточности.

Применение Диафлекса может вызвать окрашивание мочи в насыщенный желтый цвет.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с наследственной переносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы:

  • следует ожидать усиления побочных эффектов, главным образом, диареи и ее последствий.

Лечение:

  • проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен. Вследствие высокой степени связывания с белками крови не следует ожидать эффекта от гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует назначать Диафлекс на фоне одновременного приема препаратов, используемых при заболеваниях ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды алюминия, кальций и магний).

При одновременном применении Диафлекса возможно некоторое потенцирование действия диуретиков.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Диафлекс ромфарм

Заказать Диафлекс ромфарм в аптеках Москвы.

Инструкции:

Диафлекс Ромфарм, Капсулы

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (ингибитор интерлейкина-1).

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Описание

Капсулы твердые желатиновые №1, желтого цвета со слабым коричневатым оттенком. Содержимое капсул: порошок желтого цвета.

Состав

1 капсула содержит:
Активное вещество: диацереин – 50 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат – 12.5 мг, лактозы моногидрат (капсулак 60) – до 250 мг.
Капсула: титана диоксид – 0.75 мг, краситель железа оксид желтый – 2.213 мг, желатин – до 75 мг.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 50 мг.
По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Производитель

S.C. ROMPHARM Company S.R.L., Румыния

Представительство

Фармакологические свойства

Диацереин (активное вещество препарата Диафлекс Ромфарм) – производное антрахинолина (диацетилированное производное реина). Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приёме.
Диацереин, метаболизируясь до активного метаболита (реина), ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе. Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-альфа).
Действие препарата Диафлекс Ромфарм развивается через 2 – 4 недели приема.

Фармакокинетика

После приема препарата Диафлекс Ромфарм внутрь диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) – 144 минуты. При однократном приеме 50 мг Сmах – 3.15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией диацереина, Сmах повышается. Полностью деацетилируется до реина. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Период полувыведения (Т1/2) – 255 минут. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата (20%).

Показания

Препарат Диафлекс Ромфарм применяется для лечения первичного и вторичного остеоартроза.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата Диафлекс Ромфарм, диацереину, антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные);
– возраст до 18 лет;
– непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат Диафлекс Ромфарм применяют с осторожностью:
– тяжелая печеночная недостаточность;
– тяжелая почечная недостаточность;
– кишечная непроходимость;
– воспалительные заболевания кишечника.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Диафлекс Ромфарм противопоказан при беременности и в период лактации. При приеме препарата необходимо отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Капсулы Диафлекс Ромфарм принимают внутрь, после еды, запивая водой. Необходимо проглатывать капсулу целиком, не разжевывая.
Взрослым: по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Непрерывно, длительно или курсами (не менее 4 месяцев).
Препарат Диафлекс Ромфарм в течение первых 2 недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день, вечером, с пищей, в течение 4 недель. Затем дозу увеличивают до 100 мг в сутки.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Диафлекс Ромфарм: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Побочное действие

При приеме препарата Диафлекс Ромфарм возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Особые указания и меры предосторожности

Продолжительность лечения препаратом Диафлекс Ромфарм может быть длительной.
До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими средствами (в т.ч. нестероидными противовоспалительными препаратами – НПВП).
Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и клиренса креатинина). При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/минуту, доза диацереина должна быть снижена до 50 мг в сутки, и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Влияние на способность управлять механизмами

Нет сведений о влиянии препарата Диафлекс Ромфарм на способность управлять автомобилем или механизмами.

Взаимодействие

Препарат Диафлекс Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение диацереина со слабительными средствами не рекомендуется.

Как избежать диастаз после родов

Диастаз прямых мышц живота – основная причина, под действием которой послеродовой живот сохраняется надолго. Связаны такие изменения с расхождением мышц белой линии, из-за этого он буквально «растекается» в стороны, талия становится шире. С этой проблемой в первые месяцы после рождения ребенка сталкиваются 80% женщин, но большинству удается ее устранить.

Сделать деформацию менее заметной можно, если правильно укреплять брюшной пресс еще до зачатия. Некоторые нагрузки нужны на всех сроках беременности. Работать надо осторожно иначе степень проявления дефекта передней брюшной стенки можно усугубить.

В центре живота, по направлению сверху вниз проходит белая линия, окруженная прямой мышцей. Она отвечает за кубики, делающие пресс рельефным. Несмотря на название, предопределяющее ее как единичную часть, мышца включает в себя две зеркальные половины. Сам апоневроз или белая линия живота – полоска соединительной ткани, основой которой выступает коллаген.

Диастаз с одинаковой частотой возникает у мужчин и женщин, но для последних, основным провоцирующим фактором является беременность. В течение периода вынашивания живот женщины подвергается гормональным изменениям, на этом фоне снижается тонус средней линии и меняется ее структура. Появление темной коричневой линии внизу объясняется теми же изменениями. Все эти колебания нужны для обеспечения нормального развития малыша внутри утробы. После родов или операции кесарева сечения, мышцы постепенно возвращают свое положение.

При диастазе восстановление может замедлиться и остановиться вовсе. Нарушение естественного процесса объясняется образованием просвета между правой и левой половиной мышечных тканей. В первые 6-10 недель после родового процесса, такое положение считают нормальным – мышцы просто не успели восстановить свое положение. Но, процесс восстановления с первого дня запускается. Через определенное время диагностируют проблему, диастаз сам не пройдет, над его устранением придется работать.

Лучше заранее узнать, как избежать расхождения мышц живота, и какие конкретно причины являются провоцирующими. Перечень можно представить так:

  • роженица старше 30 лет;
  • беременность протекает с осложнениями;
  • телосложение хрупкое или полное (есть избыточный вес);
  • наследственная предрасположенность к проблеме;
  • очередность родов у женщины;
  • врожденная патология в виде недостаточного тонуса мышц живота;
  • есть нарушения в строении позвоночника.

В современной хирургической классификации принято различать диастаз в зависимости от степени. Для точной оценки измеряют просвет апоневроза – связки, находящейся между прямыми мышцами живота.

Существует три стадии:

  1. На начальном этапе возникновения диастаза средняя линия живота расширяется на 4-5 см. Форма пресса меняется, мышцы растягиваются, но незначительно, изменения не всегда заметны невооруженным взглядом.
  2. На второй стадии расхождение прямых мышц более заметно, просвет способен достигать 6-10 см. Меняется форма живота. Кожа в области пупка способна обвисать.
  3. На третьей стадии прямые мышцы отходят друг от друга на 15 см. Живот «растекается» в стороны. Талия становится менее заметной, кожа провисает. Появляется риск развития пупочной грыжи.

Выраженный дефект заметен визуально. На первой стадии поражение может быть незаметным и его приходиться диагностировать при помощи специального теста. При диастазе второй и третьей степени, живот становится похожим на фартук, втянуть его или напрячь пресс становиться затруднительно. Особенно сильно он выпячивается после еды. У больного могут возникать специфические симптомы, позволяющие заподозрить наличие проблемы:

  • нарушения стула, поносы и запоры появляются периодически;
  • в кишечнике образуются газы, нарастает давление в брюшной полости;
  • между просветом передних мышц образуется заметная впадина;
  • одышка проявляется интенсивно даже при слабых физических нагрузках.

При первой степени диастаза выявить его без обследования невозможно. Поможет диагностировать изменение специальный тест.

  • надо лечь на ровную поверхность, прижать к ней поясницу, а ноги согнуть в коленях и сделать на них упор;
  • левую руку положить за голову, а вторую разместить на пупочной впадине;
  • живот максимально расслабить, отрегулировать дыхание и приподнять корпус (достаточно поднять плечи, поясница должна касаться пола);
  • при напряжении правой рукой надо прощупать белую линию (наличие впадины говорит о диастазе).

Провести исследование надо как можно раньше, для предотвращения усугубления самочувствия. Предотвратить возникновения диастаза после родов не всегда получается даже при применении комплекса особых мер. Определенные рекомендации лишь позволяют упростить процесс восстановления положения мышц в естественное быстрее. При выполнении отдельных упражнений на постоянной основе, расхождение мышц живота ликвидируется самостоятельно в течение первых месяцев после родов.

Отдельные факторы заметно увеличивают риск развития диастаза в раннем послеродовом периоде. Но, за счет определенного влияния на них, проблемы можно избежать. Подумать о собственном здоровье полные или очень худые девушки должны до беременности. При наличии лишнего веса похудеть стоит заранее, и сделать упор на усиление мышц живота.

Повышаются подобные риски при последующих беременностях, особенно если в первый раз диастаз проявлялся. С определенными рисками сталкиваются женщины с нарушениями в работе опорно-двигательного аппарата, при обнаружении искривления в грудном отделе.

Несмотря на имеющиеся факторы в виде плохой изначальной физической формы и генетической предрасположенности к диастазу, предотвратить проблему вполне реально. Но, действовать надо осторожно, не впадая в крайности. Если девушка до беременности никогда не занималась спортом, резко предпринимать попытки прокачать мышцы и так предупредить диастаз – бессмысленно. Возможно вреда организму она не нанесет, но видимых и стойких результатов не будет.

Есть несколько мифов:

  1. Выполнять физические упражнения беременным девушкам нельзя. Занятия рекомендуют останавливать лишь после того, как живот будет заметен. Это – неправильно, важно избегать переутомлений и сильных нагрузок, в остальном посильные тренировки возможны.
  2. Согласно второму мифу, нагрузки, принимаемые женщиной до беременности, разрешены в первом триместре без ограничений. Это суждение неправильно без отдельных поправок. Заниматься спортом на ранних сроках можно, если тонус матки в порядке. При наличии проблем со здоровьем лучше ограничиться классической гимнастикой и йогой.
  3. Чтобы живот не обвисал, надо качать пресс. Подобные упражнения на поздних сроках беременности не натренированные девушки попросту не смогут выполнить в связи с недостаточной подготовкой. Мнение акушеров-гинекологов на этот счет неоднозначно, они сомневаются, что регулярные нагрузки безопасны для ребенка и матери.

Основные запреты, которые надо учитывать, организуя занятия во время вынашивания ребенка:

  1. Нагрузки на пресс на самом деле в период беременности не эффективны и могут лишь усугубить проблему диастаза после родов. Такие упражнения лучше заменять низкоинтенсивным укреплением брюшного пресса. На пользу пойдут разнообразные дыхательные практики, йога.
  2. Работу с весами в период беременности также откладывают, потому что нагрузки такого плана способны заметно усилить расхождение мышц живота из-за повышения давления в брюшине.
  3. Глубокие выпады и приседания также убирают из цикла нагрузок, рекомендуемых беременным дамам. Они опасны, потому что после родов девушка похудеет, а кожа станет дряблой и растянутой.
  4. Механические сдавливания живота. Любые наклоны и прогибы опасны с момента, когда живот при беременности становится заметным. Надо заметить, что запрет действует не только в тренировках, но и в повседневной жизни. Упражнения заменяют наклонами с прямой спиной.
  5. Под запретом тренировки в общих группах (даже йога и пилатес). Большинство общих упражнений не применимы в отношении беременных женщин, потому тренеру придется делать упор не на эффективность группы, а на частную безопасность отдельного клиента.
  6. Интенсивные растяжения и прогибы (стоя и лежа). По этой причине запрещено популярное упражнение, направленное на подтяжку живота – вакуум. Упражнения такого плана при беременности могут привести к чрезмерному растяжению передней брюшной стенки.
  7. Планки и отжимания от пола. Упражнения под запретом, потому что создают чрезмерную нагрузку на белую линию. Заменить их можно отжиманиями от стенок или специальных поверхностей.

Следовательно, повлиять на состояние соединительной ткани можно и даже нужно, но ее укрепление будет эффективным, если женщина начнет работать над собой своевременно – минимум за несколько месяцев до наступления беременности. Девушки, имеющие рельефный пресс и уделяющие внимание своему телу редко сталкиваются с проблемой диастаза, а округлый живот из-за активной работы мышц уходит в течение пары месяцев.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: