Лордестин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лордестин

Состав

В препарате содержится активный компонент: дезлоратадина гемисульфат.

Вспомогательные вещества: МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат.

В состав плёночной оболочки входят: Opadry АМВ желтый 80W22099 или поливиниловый спирт частично гидролизированный, тальк, титана диоксид, лецитин, алюминиевый лак, созданный на основе красителя хинолиновый желтый и красителя индигокармин, камедь железа оксид желтый и ксантановая.

Форма выпуска

Выпускается Лордестин в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой по 5 мг, помещённых в контурную ячейковую упаковку по 10 шт. В пачку входит 1 или 3 контурные ячейковые упаковки.

Фармакологическое действие

Лордестин обладает противоаллергическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент этого препарата предупреждает развитие и значительно облегчает проявление аллергических реакций. Для дезлоратадина характерно противоаллергическое, противозудное и противоэкссудативное действие. Кроме того, снижается проницаемость капилляров, что предупреждает развитие отёчности тканей. Препарат не обладает ярким седативным действием, поэтому его применение в терапевтических дозах не оказывает особого влияния на скорость психомоторных реакций.

Внутри организма дезлоратадин полноценно абсорбируется из ЖКТ. Концентрация активного вещества в составе крови определяется уже через полчаса. Максимальная концентрация дезлоратадина в составе плазмы крови достигается спустя 30 мин. При этом биодоступность компонента пропорциональна дозировке.

Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратодин на 83-89% связывается с белками плазмы. Одновременное употребление еды или фруктового сока не оказывает влияния на биодоступность или распределение дезлоратадина. Не установлено проникновение данного компонента сквозь ГЭБ. Метаболизм вещества осуществляется в печени. Выведение из организма происходит преимущественно в качестве глюкуронидного соединения и небольшая часть в неизмененном виде при помощи почек и кишечника.

Показания к применению

Препарат Лордестин назначается при:

  • сезонном аллергическом рините, с целью купирования симптомов – чихания, ринореи, зуда, заложенности носа, зуда в глазах, слезотечения, покраснения глаз, зуда ротовой полости, кашля;
  • хронической идиопатической крапивницы – сыпи и кожного зуда.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам;
  • лактации, беременности;
  • детском возрасте менее 12 лет.

Соблюдение осторожности необходимо при тяжёлой почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Приём Лордестина может вызвать побочные эффекты в виде усталости, сухости во рту и головной боли.

Также возможно развитие: головокружений, тахикардии, сердцебиения, болей в животе, диспепсии, гипербилирубинемии, повышения активности печёночных ферментов, гепатита, аллергических реакций и так далее.

Лордестин – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Лордестин предназначены для приёма внутрь в целом виде. Как рекомендует инструкция по применению Лордестина, выполнять это следует каждый день в одно время, независимо от употребления еды, запивая жидкостью.

Для взрослых пациентов и подростков от 12 лет — средняя суточная дозировка составляет 5 мг или 1 таблетка.

Если пациенты страдают ХПН и печёночной недостаточностью, то проводится коррекция режима дозирования. В таких случаях начальная доза 5 мг назначается через день, регулярно наблюдая состояние пациента.

Передозировка

Основным симптомом передозировки является сонливость.

В таких случаях назначают промывание желудка, приём активированного угля, проведение симптоматической терапии. Известно, что препарат не может выводиться при помощи гемодиализа.

Особые указания

Установлено, что приём данного препарата не влияет на способность управления автотранспортом и другими механизмами. Но так как нередко пациентов беспокоит сонливость, то следует соблюдать осторожность, особенно если проявятся побочные эффекты в деятельности ЦНС.

Взаимодействие

Одновременный приём Лордестина и кетоконазола, эритромицина, азитромицина, флуоксетина, циметидина и других препаратов не вызывает особенных изменений концентрации активного вещества в плазме крови.

Читайте также:
Болезнь хронический калькулёзный холецистит: симптомы и признаки

Условия продажи

Лекарство отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить таблетки следует в тёмном месте, надёжно защищённом от детей, при температуре до 25 C.

Лордестин ® (Lordestin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 30
сироп 0.5 мг/мл 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Лордестин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Лордестин
  • Срок годности препарата Лордестин
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
дезлоратадина гемисульфат 5,788
(эквивалентно 5 мг дезлоратадина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 39 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 46,712 мг; крахмал прежелатинизированный — 7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W22099 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид, тальк, лецитин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, камедь ксантановая, железа оксид желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин)

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На изломе: белые или почти белые.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и ЛТ С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в терапевтических дозах не влияет на скорость психомоторных реакций.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ , при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин. После однократного приема в дозе 5 или 7,5 мг Cmax достигается приблизительно через 3 ч (2–6 ч). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5–20 мг).

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83–87%, а 3-гидроксидезлоратадина — 85–89%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступность и на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через ГЭБ .

Метаболизм и выведение

Подвергается интенсивному метаболизму в печени до 3-гидроксидезлоратодина, который затем глюкуронизируется. Основной путь метаболизма дезлоратадина — гидроксилирование. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (почками — меньше 2% и через кишечник — меньше 7%). T1/2 и для дезлоратадина и для 3-гидроксидезлоратадина составляет 20–30 ч (в среднем — 27 ч).

Хроническая почечная недостаточность ( ХПН ) . Cmax и AUC дезлоратадина возрастают от 1,2 до 1,7 раза и от 1,9 до 2,5 раза соответственно (по сравнению с данными здоровых добровольцев). Концентрация 3-гидроксидезлоратадина изменяется незначительно. Связывание дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина с белками плазмы при ХПН не изменяется. Дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин плохо выводятся при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2,4 раза по сравнению с данными здоровых добровольцев. Общий клиренс дезлоратадина при пероральном приеме у пациентов с легкой, средней и тяжелой печеночной недостаточностью составляет 37, 36 и 28% соответственно (по сравнению с данными у здоровых добровольцев). Отмечается увеличение T1/2 дезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью. Cmax и AUC 3-гидроксидезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью не отличаются от данных у здоровых людей с нормальной функцией печени.

Показания препарата Лордестин ®

сезонный аллергический ринит (для купирования следующих симптомов — чиханье, ринорея, зуд, заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение, покраснение глаз, зуд в области неба, кашель);

хроническая идиопатическая крапивница (кожный зуд и сыпь).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Поскольку дезлоратадин выделяется с грудным молоком, применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты: 1,2% — усталость, 8% — сухость во рту, 0,6% — головная боль.

Побочные эффекты по данным постмаркетинговых исследований: головокружение, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, диспепсия ( в т.ч. тошнота, рвота, диарея), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), дисменорея, повышенная утомляемость, миалгия, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, бессонница, сонливость.

Взаимодействие

При совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Лордестин не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше — препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 5 мг (1 табл.).

При ХПН и печеночной недостаточности — требуется коррекция режима дозирования — начальную дозу 5 мг рекомендуется принимать через день (согласно данным фармакокинетики). Рекомендации по дозированию у детей с ХПН и печеночной недостаточностью отсутствуют (из-за недостаточности данных).

Передозировка

Симптомы: сонливость.

Лечение: назначение промывания желудка, активированного угля, симптоматическая терапия. Препарат не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не отмечено влияние Лордестина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако учитывая, что у пациентов может отмечаться сонливость, рекомендуется соблюдать осторожность при появлении побочных эффектов со стороны ЦНС .

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.

Тел./факс: (495) 788-86-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лордестин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лордестин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лордестин

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: дезлоратадина гемисульфат 5.788 мг (эквивалентно 5 мг дезлоратадина)

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат,

состав оболочки: опадрай AMB желтый 80W22099: спирт поливиниловый частично гидролизированный, тальк, лецитин, хинолиновый желтый (Е104), камедь ксантановая, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На изломе цвет таблетки белый или почти белый.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06AX27

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин. После однократного приема в дозе 5 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается приблизительно через 3 часа.

Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5-20 мг).

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %.

При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено.

Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, до сих пор не обнаружен, поэтому взаимодействия с другими препаратами полностью исключить нельзя. Дезлоратадин не является ни ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP2D6, ни субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступнось и на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки).

Период полувыведения составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и кратности применения.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является активным веществом Лордестина – антагонистом гистамина длительного действия, не оказывающим седативного эффекта, обладающим селективной антагонистической активностью по отношению к периферическим гистаминовым Н1-рецепторам. После перорального приема Лордестин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Противоаллергические свойства препарата проявляются в подавлении выброса противоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, тучными/базофильными клетками, а также в подавлении экспрессии молекул адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках.

Показания к применению

– аллергический ринит, включая персистирующий и интермиттирующий, поллиноз (для быстрого купирования симптомов таких, как зуд в глазах, выделения из слизистой носа чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости носа, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба)

– купирование симптомов хронической идиопатической крапивницей (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение зуда)

Способ применения и дозы

Для взрослых назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Побочные действия

– головная боль, головокружение

– сухость во рту, диспепсия (в том числе, тошнота, рвота, диарея), боль в животе

– реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок)

– гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит

– галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, бессонница, сонливость

Противопоказания

– повышенная чувствительность к дезлоратадину, любому из вспомогательных ингредиентов или к лоратадину

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Лордестин не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию.

Особые указания

В клинических исследованиях ежедневное применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение десяти дней не вызвало удлинения интервала QT.

При применении препарата в суточной дозе 5 мг частота возникновения сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях при однократном приеме Лордестина в суточной дозе 7,5 мг признаков влияния на психомоторную функцию отмечено не было.

В рамках исследования с однократным приемом дезлоратадина с участием взрослых пациентов прием дезлоратадина в дозе 5 мг не влиял на стандартные показатели работоспособности в полете, включая усиление сонливости, или задания, связанные с выполнением полета.

В клинических фармакологических исследованиях одновременный прием дезлоратадина с алкоголем не влиял на вызываемое алкоголем нарушение работоспособности или усиление сонливости.

Лордестин следует использовать с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.

Беременность и период лактации

Лордестин не оказывает тератогенного действия. Безопасность применения дезлоратадина у беременных не установлена. Использование дезлоратадина период беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, принимать Лордестин не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не отмечено влияния Лордестина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако, учитывая, что у пациентов может отмечаться сонливость, рекомендуется соблюдать осторожность при появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

В клинических исследованиях с многократным приемом, в рамках которых дезлоратадин использовался в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы), никаких клинически значимых явлений не наблюдалось.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Препарат не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна организации упаковщика

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727)-258-26-22, 8-(727)-258-26-23

Лордестин таблетки п.п.о. 5мг 30 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Дезлоратадин
  • Производитель: Гедеон Рихтер-РУС ЗАО
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: От аллергии

Доставим в одну из 2350 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 26
  • Аптеки

Инструкция по применению Лордестин таблетки п.п.о. 5мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Противоаллергическое.Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;хроническая идиопатическая крапивница.Внутрь, в одно и то же время сут, независимо от приема пищи.Таб, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет – по 5 мг/сут.Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 1 до 5 лет – по 1,25 мг/сут (2,5 мл), 6-11 лет – по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет – по 5 мг/сут (10 мл).

Состав

Действующее вещество:
дезлоратадина гемисульфат 5,788 (эквивалентно 5 мг дезлоратадина);
Вспомогательные вещества:
МКЦ ? 39 мг;
кальция гидрофосфата дигидрат ? 46,712 мг;
крахмал прежелатинизированный ? 7 мг;
кремния диоксид коллоидный (аэросил) ? 0,5 мг;
магния стеарат ? 1 мг;
Оболочка пленочная:
Opadry АМВ желтый 80W22099 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, титана диоксид, тальк, лецитин, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, камедь ксантановая, железа оксид желтый, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин)

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в терапевтических дозах не влияет на скорость психомоторных реакций.

Показания

— сезонный аллергический ринит (для купирования следующих симптомов: чиханье, ринорея, зуд, заложенность носа; зуд в глазах, слезотечение, покраснение глаз; зуд в области неба, кашель); — хроническая идиопатическая крапивница (кожный зуд и сыпь).

Способ применения и дозировка

Внутрь. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозе 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат рекомендуют принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. При хронической почечной и печеночной недостаточности требуется коррекция режима дозирования: начальную дозу 5 мг рекомендуется принимать через день (согласно данным фармакокинетики). Рекомендации по дозированию у детей с хронической почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют из-за недостаточности данных.

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты: усталость (1.2%), сухость во рту (8%), головная боль (0.6%). Побочные эффекты по данным постмаркетинговых исследований . Со стороны ЦНС: головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Прочие: дисменорея, повышенная утомляемость, миалгия.

Противопоказания

— беременность; — период лактации; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Передозировка

При передозировке отмечается сонливость. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Препарат не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не отмечено влияния Лордестина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако учитывая, что у пациентов может отмечаться сонливость, рекомендуется соблюдать осторожность при появлении побочных эффектов со стороны ЦНС.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Лордестин не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию.

Лордестин

Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, Россия

Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, Россия

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния

Аналоги Лордестин

Инструкция по применению Лордестин

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: дезлоратадина гемисульфат 0,578 мг (эквивалентно дезлоратадину 0,5 мг) в 1 мл сиропа.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 150 мг, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся) 70 % 150 мг, лимонная кислота 4,6 мг, натрия цитрата дигидрат 1,26 мг, натрия цикламат 5 мг, гипромеллоза-2910 3,5 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,25 мг, ароматизатор миндальный 0,75 мг, вода до 1 мл.

Показания к применению Лордестин

– аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);
– крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания к применению Лордестин

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– беременность и лактация;
– возраст до 1 года;
– наследственно передаваемые нарушения – непереносимость или нарушение всасывания сорбитола, недостаточность сорбитолдегидрогеназы (Лордестин сироп 0,5 мг/мл содержит сорбитол. Непереносимость или нарушение всасывания сорбитола часто сопровождается непереносимостью других сахаров, например, фруктозы).

С осторожностью
– тяжелая почечная недостаточность.

Рекомендации по применению

Внутрь. Сироп следует принимать независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.
Взрослым и подросткам от 12 лет: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.
Для правильного дозирования следует использовать прилагаемый пластиковый дозирующий стаканчик, градуированный от 2,5 мл до 20 мл.

Применение Лордестин при беременности и кормлении грудью

Применение препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения Лордестин сиропа 0,5 мг/мл во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применять Лордестин сироп 0,5 мг/мл в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Дезлоратадин – антагонист гистамина длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует целый каскад реакций аллергического воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейтротриена С4. Таким образом, дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, а также обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным действием (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь.

Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови достигается, в среднем, через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в день клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влиял на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день.

Метаболизм
Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронидa.

Выведение
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде почками (

Лордес таблетки : инструкция по применению

Описание

Синие круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой Nobel () на 1 стороне.

Состав

таблетка содержит: дезлоратадин 5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный, тальк, Опадрай

синий 85F20578 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (Е 1451), титана диоксид (Е171), тальк (Е 553 b), FD&С синий # алюминий лак (Е132), железа оксид желтый (Е 172).

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATX: R06AX27.

Показания к применению

Препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:

Способ применения и дозирование

Взрослые и подростки (12 лет и старше): по 1 таблетке 5 мг один раз в день независимо от приема пищи.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления.

При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Клинические исследования дезлоратадина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить особенности дозирования у них по сравнению с молодыми пациентами. Клинический опыт не выявил различий между пожилыми и молодыми пациентами. В целом подбор дозы для пожилого пациента должен проводиться с осторожностью, учитывая большую частоту снижение функций печени, почек или сердца и наличие сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.

Существует ограниченная информация о клинической эффективности назначения дезлоратадина подросткам от 12 до 17 лет.

Если вы забыли принять очередную дозу препарата вовремя, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к обычному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Побочное действие

В клинических испытаниях в рамках показаний, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, при рекомендуемой ежедневной дозе 5 мг, нежелательные эффекты были зарегистрированы в группе дезлоратадина у 3% пациентов, что было больше числа пациентов с нежелательными эффектами в группе плацебо. Самыми распространенными неблагоприятными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Применение у детей

В клиническом исследовании с 578 несовершеннолетними пациентами от 12 до 17 лет наиболее часто встречающимся нежелательным эффектом была головная боль; это наблюдалось у 5,9% пациентов, получающих дезлоратадин и 6,9% пациентов, получающих плацебо.

Частота нежелательных эффектов, о которых получена информация из клинических исследований по сравнению с плацебо, а также из постмаркетингового периода, приведена в таблице. Оценка частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Противопоказания

– повышенная чувствительность к лоратадину и другим ингредиентам препарата;

– период беременности и лактации;

– детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

Требуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

В клинических исследованиях при назначении дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не отмечали статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/день (в 9 раз выше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT на ЭКГ. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию в дозе 7,5 мг.

Эффективность и безопасность применения таблетированной формы дезлоратадина у детей в возрасте до 12 лет окончательно не изучены.

В состав лекарственного препарата входит краситель Е 132, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами

На основе клинических испытаний установлено, что дезлоратадин не оказывает никакого влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Пациенты должны быть проинформированы, что большинство людей не испытывают сонливость. Тем не менее, есть индивидуальные различия в ответе на все лекарственные средства, поэтому пациентам рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей умственного напряжения, такой как вождение автомобиля или управление другими механизмами, до тех пор, пока они не установят собственный опыт на лекарственное средство.

Применение в период беременности и лактации

Безопасность применения лекарственного средства во время беременности не была установлена. Прием дезлоратадина в период беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому использование лекарственного средства кормящим женщинам не рекомендуется.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях дезлоратадина клинически значимых признаков взаимодействия с эритромицином и кетоконазолом не установлено.

Дезлоратадин не усиливает негативное действие алкоголя на психомоторную функцию.

Тем не менее, были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и интоксикации во время применения препарата. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя.

Применение у детей

Исследования взаимодействия проводились только для взрослых.

Передозировка

Во время постмаркетингового наблюдения установлено, что неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой, аналогичны тем, которые выявлены на фоне терапевтических доз, но величина эффектов, может быть больше.

Во время клинических испытаний многократных доз, когда вводили до 45 мг дезлоратадина (девять клинических доз), никаких клинически значимых эффектов не наблюдалось.

В случае передозировки рекомендуются стандартные меры для удаления не всосавшегося активного вещества, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Дезлоратадин не удаляется с помощью гемодиализа; не известно также, удаляется ли он путем перитонеального диализа.

Педиатрическая популяция

Во время постмаркетингового наблюдения было установлено, что неблагоприятные эффекты, связанные с передозировкой, аналогичны тем, которые были выявлены на фоне применения терапевтических доз, но величина эффектов, может быть больше.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

Таблетки 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминия по 10 таблеток в блистер, 1,2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация о производителе

Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Стамбул, Турция.

Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, д. Санджаклар, Турция.

Лордестин 5 мг №10 табл.п.п.о.

Категория: Средства от аллергии » Средства от аллергии – Препараты для внутреннего применения | Средства от аллергии » Средства от аллергии – Препараты для внутреннего применения
Производитель: Гедеон Рихтер-Рус ЗАО (Россия)
МНН: Дезлоратадин
Наличие: Снят с продаж

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: дезлоратадина гемисульфат 5.788 мг (эквивалентно 5 мг дезлоратадина)

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат,

состав оболочки : опадрай AMB желтый 80W22099: спирт поливиниловый частично гидролизированный, тальк, лецитин, хинолиновый желтый (Е104), камедь ксантановая, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На изломе цвет таблетки белый или почти белый.

Прочие антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06AX27

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин. После однократного приема в дозе 5 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается приблизительно через 3 часа.

Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5-20 мг).

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %.

При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено.

Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, до сих пор не обнаружен, поэтому взаимодействия с другими препаратами полностью исключить нельзя. Дезлоратадин не является ни ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP2D6, ни субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступнось и на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки).

Период полувыведения составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и кратности применения.

Дезлоратадин является активным веществом Лордестина – антагонистом гистамина длительного действия, не оказывающим седативного эффекта, обладающим селективной антагонистической активностью по отношению к периферическим гистаминовым Н1-рецепторам. После перорального приема Лордестин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Противоаллергические свойства препарата проявляются в подавлении выброса противоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, тучными/базофильными клетками, а также в подавлении экспрессии молекул адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках.

Показания к применению

– аллергический ринит, включая персистирующий и интермиттирующий, поллиноз (для быстрого купирования симптомов таких, как зуд в глазах, выделения из слизистой носа чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости носа, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба)

– купирование симптомов хронической идиопатической крапивницей (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение зуда)

Способ применения и дозы

Для взрослых назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

– головная боль, головокружение

– сухость во рту, диспепсия (в том числе, тошнота, рвота, диарея), боль в животе

– реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок)

– гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит

– галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, бессонница, сонливость

– повышенная чувствительность к дезлоратадину, любому из вспомогательных ингредиентов или к лоратадину

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

При совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Лордестин не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию.

В клинических исследованиях ежедневное применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение десяти дней не вызвало удлинения интервала QT.

При применении препарата в суточной дозе 5 мг частота возникновения сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях при однократном приеме Лордестина в суточной дозе 7,5 мг признаков влияния на психомоторную функцию отмечено не было.

В рамках исследования с однократным приемом дезлоратадина с участием взрослых пациентов прием дезлоратадина в дозе 5 мг не влиял на стандартные показатели работоспособности в полете, включая усиление сонливости, или задания, связанные с выполнением полета.

В клинических фармакологических исследованиях одновременный прием дезлоратадина с алкоголем не влиял на вызываемое алкоголем нарушение работоспособности или усиление сонливости.

Лордестин следует использовать с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.

Беременность и период лактации

Лордестин не оказывает тератогенного действия. Безопасность применения дезлоратадина у беременных не установлена. Использование дезлоратадина период беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, принимать Лордестин не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не отмечено влияния Лордестина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако, учитывая, что у пациентов может отмечаться сонливость, рекомендуется соблюдать осторожность при появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

В клинических исследованиях с многократным приемом, в рамках которых дезлоратадин использовался в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы), никаких клинически значимых явлений не наблюдалось.

Лечение : промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Препарат не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Хранить п ри температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: