Беклазон – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Беклазон Эко – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.

Каждая доза препарата содержит активное вещество: беклометазона дипропионат 50,0 мкг/ 100,0 мкг/ 250,0 мкг; вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) 75,86 мг/ 74,79 мг/ 71,75 мг; этанол 2,09 мг/ 3,11 мг/ 6,00 мг.

Описание

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки.

Содержимое баллончика оставляет при распылении на стекло пятно белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Беклометазон является глюкокортикостероидом (ГКС) и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием ферментов превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП) который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “поздние” реакции аллергии) тормозит развитие “немедленной” аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов уменьшается отек эпителия секреция слизи бронхиальными железами гиперреактивность бронхов краевое скопление нейтрофилов воспалительный экссудат и продукция лимфокинов тормозится миграция макрофагов снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм терапевтический эффект развивается постепенно обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика:

Более 25% дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазон интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазон быстро всасывается время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 03 ч. Б-17-МП всасывается медленнее Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией беклометазона.

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.

Беклометазон и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения – 05 ч и 27 ч соответственно.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

При глаукоме системных инфекциях (бактериальных вирусных грибковых паразитарных) остеопорозе туберкулезе легких циррозе печени гипотиреозе беременности в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

С особой осторожностью препарат Беклазон Эко следует применять при беременности и в период грудного вскармливания лишь в том случае если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода и младенца.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики позволяя уменьшить частоту их применения. При одновременном применении с фенобарбиталом фенитоином рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона снижается. При одновременном применении с метандиеноном эстрогенами бета2-адреномиметиками теофиллином а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается. При одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.

Особые указания:

Перед применением препарата Беклазон Эко необходимо убедиться в том что пациент правильно использует ингаляционное устройство чтобы гарантировать достаточное дозирование препарата.

Пациентов применяющих препарат Беклазон Эко в домашних условиях необходимо предупредить о том что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата а следует немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении беклометазона в высоких дозах (более 400 мкг/сут) развивается кандидоз ротовой полости и глотки особенно у пациентов ранее перенесших грибковую инфекцию что подтверждается высоким содержанием в крови преципитирующих антител против грибов Candida. Как правило применение противогрибковых препаратов способствует быстрой ликвидации грибковой инфекции. Дозу беклометазона в этом случае изменять не следует.

Если лечение ингаляционным беклометазоном начинается на фоне приема внутрь ГКС то снижение дозы ГКС можно начать только через 1-2 недели после начала одновременного применения. Схема снижения дозы ГКС для приема внутрь зависит от дозы и продолжительности применения ГКС. Регулярное применение ингаляционного беклометазона в большинстве случаев позволяет снизить дозу ГКС для приема внутрь. Как правило пациенты принимающие не более 15 мг преднизолона могут полностью перейти на прием только ингаляционного беклометазона. Первые месяцы после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном необходимо тщательно следить за состоянием ГГНС чтобы предотвратить ее угнетение.

Пациенты со сниженной функцией надпочечников переведенные полностью на лечение ингаляционным беклометазоном должны всегда иметь с собой запас ГКС и носить с собой предупреждающую карточку с информацией о том что в стрессовых ситуациях они нуждаются в применении системных ГКС. После завершения стрессовой ситуации доза ГКС может быть уменьшена или ГКС может быть отменен.

Читайте также:
Вначале незаметная, а потом крайне опасная для жизни аортальная регургитация

Увеличение дозы ГКС требуется при внезапном и прогрессирующем ухудшении течения бронхиальной астмы. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое применение бета2-адреномиметоков короткого действия.

При переводе пациентов с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС в том числе беклометазон могут проявиться различные аллергические реакции в том числе аллергический ринит и аллергический дерматит которые не проявлялись на фоне лечения системных ГКС.

Беклометазон для ингаляций предназначен для регулярного ежедневного применения а не для купирования приступов бронхоспазма. Для купирования приступов бронхоспазма применяют бета2-адрономиметики в том числе сальбутамол. При тяжелом течении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности ингаляционного беклометазона необходимо увеличить его дозу а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь или например применении антибиотиков в случае инфекционного воспаления.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует беклометазон отменить провести обследование пациента и рассмотреть возможность применения другого препарата.

Нельзя резко прекращать лечение ингаляционным беклометазоном

При длительном применении ингаляционного беклометазона в дозе более чем 15 г/сут возможно развитие системных реакций различного характера в том числе симптомы угнетения функции коры надпочечников снижения темпа роста у детей снижение минеральной плотности костей катаракта глаукома. Поэтому при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционного беклометазона должна быть снижена до минимальной эффективной дозы контролирующей течение заболевания. Пациенты имеющих высокий риск развития недостаточности коры надпочечников должны находиться под контролем врача.

При длительном применении беклометазона у детей необходимо контролировать динамику их роста.

Следует соблюдать осторожность при применении ингаляционного ГКС у пациентов с активной и неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата Беклазон Эко.

Алюминиевый баллончик с препаратом Беклазон Эко нельзя прокалывать разбирать и нагревать даже в том случае если он пуст.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Ингаляции беклометазона не оказывают влияния на вождение автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза 100 мкг/доза 250 мкг/доза.

Упаковка:

По 200 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Беклазон

Состав

1 аэрозольная доза содержит 50, 100 либо 250 мкг активного вещества дипропионата беклометазона. Вспомогательные вещества: гидрофторалкан и этанол.

Форма выпуска

Аэрозоль выпускается в баллончиках из алюминия, оснащенных специальным клапаном-дозатором и ингаляционным устройством с колпачком-протектором. Баллоны рассчитаны на 200 доз и упакованы в картонные пачки.

В Беклазон Эко Легкое дыхание баллончики находятся в специальном аэрозольном ингаляторе, который активируется при активном вдохе. В пачке из картона находится оптимизатор и ингалятор с баллоном.

Фармакологическое действие

Ингаляционная форма глюкокортикостероида оказывает антиаллергическое и противовоспалительное воздействие. Активный компонент препятствует высвобождению медиаторов, ответственных за воспалительный процесс; угнетает процесс синтезирования простагландинов, уменьшает количество вырабатываемой арахидоновой кислоты, усиливает выработку липомодулина.

Замедление грануляции и инфильтрации достигается за счет торможения макрофагов, уменьшения выработки лимфокинов и воспалительного экссудата. На фоне лечения удается восстановить чувствительность пациента к бронходилататорам, что позволяет использовать их гораздо реже.

Медикамент не оказывает минералокортикоидного воздействия. Действующий компонент расслабляет гладкомышечную ткань бронхов, улучшая показатели работы внешнего дыхания и уменьшая гиперреактивность бронхиального дерева. Беклометазон уменьшает отёк эпителиальных клеток, снижает выработку слизи бронхиальными железами, уменьшает число тучных клеток в слизистых оболочках бронхов. Терапевтические дозы Беклазон Эко не вызывают системных реакций, характерных для большинства глюкокортикостероидов.

Интраназальная ингаляция позволяет избавиться от отечности и гиперемии слизистых носовой полости. Терапевтический эффект регистрируется на 5-й день курсового лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Часть разовой дозы, которая оседает в дыхательной системе после ингаляции, всасывается легочной тканью, где активное вещество достаточно быстро гидролизуется до формы монопрорионата. Последний гидролизуется до беклометазона.

Небольшая часть дозы попадает внутрь и проглатывается, но инактивируется в печеночной системе уже после первого прохождения. В печени медикамент метаболизируется до полярных метаболитов. Активный компонент способен связываться с плазменными белками на 87%.

Показания к применению

Ингаляционная форма Беклометазона используется в основной терапии бронхиальной астмы, особенно при отсутствии эффекта от лечения кромогликатом натрия и/или бронходилататорами. Медикамент назначают при гормонозависимой форме бронхиальной астмы.

Противопоказания

Интраназальное и ингаляционное применение противопоказано при:

Побочные действия

Дыхательный тракт:

  • парадоксальный бронхоспазм;
  • кашель;
  • охриплость;
  • эозинофильная пневмония;
  • раздражение в горле.

При интраназальном применении может развиться кандидоз ротовой полости либо перфорация носовой перегородки. Возможны аллергические ответы:

Реже регистрируются системные ответы:

При регистрации других негативных реакций требуется консультация врача и отмена препарата Беклазон.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средняя доза при ингаляционном введении – 400 мкг/сут. Количество ингаляций в сутки – 2-4. Суточная доза беклометазона может быть увеличена до 1 г. Детям назначают по 50-100 мкг.

Читайте также:
Методы и техники гештальт-терапии. Понятие гештальт в психологии. Основные методы и техники гештальт-терапии

Инструкция по применению Беклазон Эко назально: 1-4 раза в сутки по 100 мкг.

Передозировка

При острой передозировке отмечается дисфункция коры надпочечников. Через несколько дней нормальная работа надпочечников восстанавливается самостоятельно, о чем свидетельствует уровень кортизола.

Хроническая передозировка угнетает работу надпочечниковой системы, что требует мониторирования резервных функций надпочечников.

Взаимодействие

Другие глюкокортикостероиды в сочетании с Беклазоном дополнительно угнетают работу надпочечниковой системы. Предшествующая терапия бета-адреностимуляторами в виде ингаляций может повышать эффективность медикамента.

Условия продажи

Условия хранения

Не замораживать. Баллоны хранить вдали от солнечных лучей. Предпочтительная температура – до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Медикамент не предназначен для купирования (снятие симптоматики) острых приступов. Лечащим врачом должны проводиться пояснительные беседы, раскрывающие для пациентов важные аспекты профилактического применения ингаляторов. Оптимальный терапевтический эффект достигается только при регулярном и правильном использовании медикамента.

У больных, которые применяли бронходилататоры и не достигли нужных результатов, улучшение регистрируется уже через 1 неделю применения Беклазона.

При переходе с пероральных форм глюкокортикостероидов на ингаляционные следует быть осторожными, т.к. длительная терапия нарушает работу надпочечниковой системы, а восстановление происходит достаточно медленно. У части пациентов при отмене стероидов отмечается общее недомогание, хотя показатели функции внешнего дыхания значительно повышаются. Важно объяснять пациентам, что это временный дискомфорт, и следить за регулярностью проведения ингаляций.

Аналоги

  • Беклоспир;
  • Беклат;
  • Кленил.

Отзывы о Беклазоне (мнение врачей и пациентов)

Медикамент широко назначается врачами-пульмонологами и аллергологами в терапии бронхиальной астмы. Практичная форма выпуска делает препарат удобным в ежедневном применении.

На тематических форумах пациенты оставляют свои отзывы о Беклазон Эко, указывая на высокую эффективность препарата и хорошую переносимость. Пациенты описывают удобство применения линейки «Легкое дыхание», где ингаляция осуществляется посредством активного вдоха. Отзывы о Беклазон Эко Легкое дыхание только положительные и не вызывают сомнения в высоком качестве препарата.

Цена Беклазона, где купить

В России цена Беклазон Эко составляет 350 рублей (200 доз). Тем, кто ценит удобство применения, рекомендуется покупать Беклазон Эко Легкое дыхание. Стоимость зависит не только от региона продажи и аптечной сети, но и дозы активного вещества. Цена Беклазон Эко Легкое дыхание 250 мкг в Москве – 1000 рублей.

Беклазон Эко : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Особенности применения •
  • Форма выпуска •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

Беклометазона дипропионат 100 или 250 мкг, а также вспомогательные вещества: этанол безводный, норфлуран HFA-134 а.

Описание

Показания к применению

  • профилактика обострений бронхиальной астмы и ее лечение в случае невозможности устранения симптомов бронходилататорами;
  • невозможность устранения симптомов бронхиальной астмы кромогликатом натрия в сочетании с бронходилататорами;
  • гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
  • туберкулез;
  • детский возраст до 4 лет;
  • 1 триместр беременности.

Способ применения и дозы

Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуального ответа пациента, начальную дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая патентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет Рекомендуемые начальные дозы препарата:

  • бронхиальная астма легкой степени тяжести – по 200 мкг 2 раза в сутки;
  • бронхиальная астма средней степени тяжести – 600-800 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема;
  • бронхиальная астма тяжелой степени – 1000 мкг/сутки, суточную дозу делят на 2, 3 или 4 приема.

Побочное действие

Ингалятор Беклазон Эко в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

При применении в виде ингаляций в некоторых случаях возможны охриплость голоса, ощущение раздражения или першения в горле. Чтобы избежать этих явлений, необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Редко развиваются кашель и чихание. Крайне редко возможен парадоксальный бронхоспазм, легко купирующийся применением бронходилататоров. В этом случае следует немедленно прекратить пользоваться ингалятором Беклазон и обратиться к врачу, в дальнейшем следует применять другое лечение.

При длительном применении беклометазона дипропионата, а также при использовании препарата в дозах более 400 мкг в сутки, возможно развитие кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей, проходящее при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения Беклазоном Эко. Для снижения вероятности возникновения кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.

При длительном применении беклометазона дипропионата в дозах более 1500 мкг в сутки возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности.

При замене приема таблетированных форм кортикостероидов на ингаляционные возможно появление на коже аллергической сыпи.

В случае ухудшении состояния после использования препарата или появления каких-либо побочных симптомов (в том числе и не указанных в данной инструкции) следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Читайте также:
Диета стол № 4 при колите, меню для детей

Передозировка

При передозировке следует прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это не требует никаких экстренных мер. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Следует правильно использовать препарата, чтобы обеспечить попадание лекарства в нужные участки легких. Беклазон Эко не предназначен для купирования острых астматических приступов. Для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.

Необходима осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью надпочечников. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. При превышении этой дозы в 2 раза отмечались случаи значительного снижения концентрации кортизола в плазме крови.

В дозе до 1500 мкг/сут препарат у большинства больных не вызывает существенного подавления функций надпочечников. У некоторых больных, принимающих беклометазон дипропионат в суточной дозе 2000 мкг, может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников.

Больные. у которых бронходилататоры недостаточно эффективны: У больных, при регулярном применении препарата Беклазон улучшение дыхания обычно наступает через неделю лечения. У тех немногих больных, которые за это время не достигают улучшения, в бронхах обычно имеется большое количество слизи, которая препятствует проникновению лекарства в нужные участки легких. В таких случаях следует провести короткий курс относительно высоких системных доз стероидов для устранения секреции слизи и других воспалительных изменений в легких. Продолжение лечения ингалятором Беклазон Эко обычно поддерживает достигнутое улучшение состояния, и системные стероиды постепенно отменяют.

Больные. регулярно принимающие пероральные стероиды: Если больные регулярно принимают пероральные стероиды, то их переход на лечение ингалятором Беклазон Эко, а также последующее лечение, следует осуществлять с особой осторожностью, поскольку нарушение функций коры надпочечников, вызванное длительным применением стероидов, восстанавливается медленно. Перед назначением ингалятора Беклазон больной должен находиться в относительно стабильном состоянии, и препарат в начале следует применять в дополнение к обычной поддерживающей системной дозе стероидов. Примерно через неделю суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать – по 1 мг в неделю (в пересчете на преднизолон). У больных, длительно и системно получавших стероиды или получавших высокие дозы стероидов, функция коры надпочечников может быть ослаблена. У таких больных следует тщательно контролировать функцию коры надпочечников, и системную дозу стероидов у них следует снижать с осторожностью. Некоторые больные испытывают в процессе отмены стероидов общее недомогание, несмотря на стабильно под держиваемую функцию дыхания или даже ее улучшение. Таких больных следует поощрять пользоваться ингалятором Беклазон Эко и следует продолжать отмену стероидов, если только нет объективных симптомов недостаточности функций надпочечников. Большинство больных можно успешно перевести на лечение ингалятором Беклазон Эко с сохранением хорошей функции дыхания, однако в первые месяцы после перехода на новый препарат следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на экстренные ситуации, например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию.

Больные, переведенные на лечение новым препаратом и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь при себе предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что в стрессовых ситуациях, например, при хирургическом вмешательстве, инфекции органов дыхания или при обострении астмы, эти больные нуждаются в дополнительном системном применении стероидов. После устранения стрессовой ситуации дозы стероидов можно снова снизить. Таким больным следует иметь запас стероидов на случай экстренной ситуации, например, на случай обострения астмы, вызванного инфекцией органов дыхания. В таких случаях дозу беклометазона следует увеличить, а после прекращения системного применения стероидов дозу следует вновь снизить до поддерживающего уровня.

Иногда переход с системного лечения стероидами на лечение ингалятором Беклазон приводит к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы. Эти формы аллергии следует лечить симптоматически антигистаминными средствами или другими применяемыми местно препаратами.

Беклазон Эко : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: беклометазон;

1 ингаляционная доза содержит 100 мкг беклометазона дипропионата;

Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (HFA-134a).

Препарат не содержит фреонов.

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций.

Основные физико-химические свойства:

аэрозоль для ингаляций в алюминиевом контейнере под давлением. Отсутствуют внешние повреждения, коррозии или утечки.

Фармакологическая группа

Противоастматические средства для ингаляционного применения.

Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Беклометазона дипропионат является ГКС со значительным противовоспалительным действием в легких. Точный механизм, отвечающий за такую противовоспалительное действие, неизвестно.

При ингаляционном применении системная абсорбция неизмененного беклометазона дипропионата происходит через легкие с незначительной пероральной абсорбцией дозы, попавшей в пищеварительный тракт. К абсорбции происходит интенсивное преобразование беклометазона дипропионата в его активный метаболит беклометазона-17-монопропионат. Системная абсорбция беклометазона-17-монопропионату состоит из абсорбции в легких и в пищеварительном тракте. Абсолютная биодоступность при ингаляционном применении составляет примерно 60% введенной дозы для беклометазона-17-монопропионату.

Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из системного кровообращения путем метаболизма с участием эстераз. Главный продукт метаболизма – активный беклометазона-17-монопропионат.

Читайте также:
Влияние курения на нервную систему и ее восстановление после отказа от сигарет

Объем распределения беклометазона дипропионата в фазе плато умеренный (20 л), однако в беклометазона-17-монопропионату он больше (424 л). Связывание с белками плазмы крови умеренно высокое (87%).

Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий клиренс (150 и 120 л / час), период полувыведения составляют 0,5 часа и 2,7 часа. Примерно 60% дозы препарата выводится с калом, 12% – с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.

Показания

Профилактическое лечение хронической астмы легкой, умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к беклометазона дипропионата или к любой из вспомогательных веществ.

Особые меры безопасности

Аэрозольный баллончик содержит жидкость под давлением сжатого газа, поэтому его нельзя подвергать воздействию температур выше 50 ° C, пробивать или разбивать, даже когда он, вероятно, является пустым. Не охлаждайте но не замораживать.

Лекарственные средства, в которых больше нет необходимости, следует утилизировать согласно внутренним правилам утилизации данного вида товаров. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Особенности применения

Пациенты, зависимые от стероидов: перевод пациентов с пероральных кортикостероидов на Беклазон-Эко требует особого внимания и постоянного контроля за функцией надпочечников, главным образом потому, что восстановление нарушений функции коры надпочечников, вызванных длительным системным лечением с применением стероидов, является медленным. Состояние пациента должно быть умеренно устойчивым перед началом ингаляций Беклазон-Эко как дополнение к обычной поддерживающей дозы системного стероида. Примерно через неделю следует начинать постепенную отмену системного стероида, уменьшая ежедневную дозу на 1 мг преднизолона или его эквивалента для других ГКС, не менее чем с недельными промежутками. У пациентов, проходящих лечение с применением системных стероидов в течение длительного периода, или которые применяют высокие дозы, может возникнуть системное действие, но значительно меньше, чем при назначении пероральных стероидов. У таких пациентов следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и уменьшать дозу системного стероида с осторожностью. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признакам, в угнетении надпочечников, уменьшением минерализации костей, задержкой роста у детей и подростков, катарактой и глаукомой и реже – психическими и поведенческими расстройствами, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессию ( особенно у детей). Поэтому важно снижать дозу ингаляционного ГКС до самой низкой, при которой поддерживается эффективный контроль астмы. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение с применением ингаляционных кортикостероидов. Если рост замедляется, схему лечения следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционного ГКС по возможности до самой низкой дозы, при применении которой сохраняется эффективный контроль астмы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к детскому пульмонологу. Некоторые пациенты испытывают недомогание (т.е. головная боль, тошноту, чувство дискомфорта в суставах или мышцах) во время фазы отказа, несмотря на сохранение или даже улучшение дыхательной функции. Их нужно поощрять к дальнейшим ингаляций и отказа от системного стероида, за исключением тех случаев, когда имеются объективные признаки недостаточности надпочечников.

Следует применять спирометрический и клиническую оценку при уменьшении доз в ходе перорального применения кортикостероидов. Большинство пациентов можно успешно перевести на Беклазон-Эко с поддержанием должного дыхательной функции, но особая осторожность необходима в первые месяцы после перехода, пока функция HРА не восстановилась достаточно для того, чтобы организм пациента мог справиться с непредвиденными случаями, такими как травма, операция или инфекции .

Переведенным пациентам с нарушенной функцией коры надпочечников следует носить предупредительную карту, в которой указано, что им нужно дополнительное введение системных стероидов во время стресса или планового хирургического вмешательства.

Им следует также предоставить фонда пероральных стероидов для применения в непредсказуемом случае, например, при ухудшении симптомов астмы в результате инфекции, локализованной в области грудной клетки. Следует повысить в это время дозирования по 100 мкг, а после прекращения приема системного стероида уменьшить до поддерживающего уровня.

У пациентов с высокими уровнями Candida precipitins в крови, которые указывают на инфекцию в анамнезе, более вероятным является развитие кандидоза полости рта и горла (кандидозный стоматит). Для всех пациентов может быть полезным после использования ингалятора промывать рот водой.

Может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Если он развивается, применение препарата следует прекратить и начать альтернативное лечение.

При замене лечения с применением системных стероидов на Беклазон-Эко иногда выявляются аллергические реакции, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролировались системным лекарственным средством. Такие аллергические реакции следует лечить симптоматически с помощью антигистаминных и / или местных препаратов.

Пациентов следует проинструктировать относительно корректного применения ингалятора, чтобы гарантировать, что лекарственный препарат достигает целевых участков в легких. Приведение в действие аэрозоля должно быть синхронизировано с вдыханием. Пациентов также следует ознакомить с тем, что Беклазон-Эко придется применять регулярно для получения оптимального результата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с туберкулезом, имеющимся или в анамнезе.

Особую осторожность следует соблюдать для минимизации применения местных кортикостероидов пациентам с иммуносупрессией.

Беклазон-Эко не назначают для лечения острого приступа астмы.

Читайте также:
Зодак капли для приема внутрь — официальная инструкция по применению

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с вирусными, бактериальными и грибковыми инфекциями глаза или ротовой полости, а также дыхательных путей. В случае бактериальной инфекции дыхательных путей может быть необходимым применение соответствующего антибиотика.

Повышение частоты ввода / доз бронходилататоров (в частности быстродействующих ингаляций β2-агонистов), с целью устранения симптомов астмы свидетельствует об ухудшении контроля астмы.

Длительное лечение ингаляционными кортикостероидами, в частности в дозах, превышающих рекомендуемые, может иметь своим следствием клинически значительное угнетение функции надпочечников. Должно быть рассмотрен дополнительное введение системных стероидов во время стресса или планового хирургического вмешательства.

Больных необходимо предупредить, что препарат содержит небольшое количество этанола. В терапевтических дозах количество этанола чрезвычайно мала и не представляет риска для пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные по применению препарата в период беременности отсутствуют. Вдыхание беклометазона может сопровождаться внутриутробной задержкой роста плода. Применение беклометазона в период беременности требует сравнения возможных преимуществ применения лекарственного средства с потенциальным риском для плода.

Беклометазон проникает в грудное молоко, но в очень незначительном количестве. Применение препарата в период кормления грудью, должно быть взвешенным, учитывая, что терапевтическая польза от применения препарата должна быть больше возможный риск для ребенка.

Инструкция по применению БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (BECLAZONE ECO EASI BREATHE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом , при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

1 доза
беклометазон 100 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, тетрафторэтан (гидрофторалкан-134a).

200 доз – баллоны алюминиевые (1) с ингаляционным устройством – футляры пластиковые (1) – коробки картонные.

аэрозоль д/ингал. дозир., активируемый вдохом, 100 мкг/1 доза: баллон 200 доз с ингаляцион. устройством
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010920 от 28.01.2013 – Действующее

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом , при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

1 доза
беклометазон 100 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, тетрафторэтан (гидрофторалкан-134a).

200 доз – баллоны алюминиевые (1) с ингаляционным устройством – футляры пластиковые (1) – коробки картонные.

аэрозоль д/ингал. дозир., активируемый вдохом, 250 мкг/1 доза: баллон 200 доз с ингаляцион. устройством
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019759 от 20.03.2013 – Действующее

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом , при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

1 доза
беклометазон 250 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, тетрафторэтан (гидрофторалкан-134a).

200 доз – баллоны алюминиевые (1) с ингаляционным устройством – футляры пластиковые (1) – коробки картонные.

аэрозоль д/ингал. дозир., активируемый вдохом, 250 мкг/1 доза: баллон 200 доз с ингаляцион. устройством
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010921 от 28.01.2013 – Действующее

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом , при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

1 доза
беклометазон 250 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, тетрафторэтан (гидрофторалкан-134a).

200 доз – баллоны алюминиевые (1) с ингаляционным устройством – футляры пластиковые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Более 25% дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция метаболита Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции) и из ЖКТ (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и метаболита Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения C max в плазме крови составляет 0.3 ч. Метаболит Б-17-МП всасывается медленнее, время достижения C max в плазме крови составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.

V d в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%.

Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). T 1/2 составляет 0.5 ч и 2.7 ч соответственно.

Показания к применению

  • различные формы бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Читайте также:
Дилатренд – механизм действия, инструкция по применению и клиническая эффективность

Режим дозирования

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения. Препарат следует применять регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.

При легком течении бронхиальной астмы ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от нормы с разбросом показателей ПСВ – менее 20%. При среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от нормы, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%. При тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют 60% от нормы, суточный разброс показателей ПСВ – более 30%.

При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, можно уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.

В зависимости от индивидуальной реакции на лечение дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше рекомендуемые начальные дозы препарата составляют:

при бронхиальной астме легкого течения – 200-600 мкг/сут;

при бронхиальной астме среднетяжелого течения – 600-1000 мкг/сут;

при бронхиальной астме тяжелого течения – 1000-2000 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе – терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначают на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия

Беклазон Эко Легкое Дыхание назначают по 100-400 мкг 2 раза/сут.

Ступень 3. Базисная терапия

Ингаляционные ГКС применяют в высокой дозе или в стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционными антагонистами β 2 -адренорецепторов длительного действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание назначают в высокой дозе 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях применяют еще более высокие дозы – до 2000 мкг/сут.

Ступень 4. Тяжелая астма

Беклазон Эко Легкое Дыхание назначают в высокой дозе 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях применяют еще более высокие дозы – до 2000 мкг/сут.

Ступень 5. Тяжелая астма

Беклазон Эко Легкое Дыхание назначают в высокой дозе 800-1600 мкг/сут.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет Беклазон Эко Легкое Дыхание назначают в дозе до 400 мкг/сут в несколько приемов.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание.

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Курс лечения устанавливается индивидуально.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы:

  • возможен кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 мкг/сут), дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного β 2 -адреностимулятора короткого действия.

Аллергические реакции:

  • возможны сыпь, крапивница, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Системные эффекты:

  • головная боль, тошнота, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о применении препарата при беременности и в период лактации недостаточно. При беременности и в период грудного вскармливания Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в соответствующие участки легких.

Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибов рода Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии препаратом Беклазон Эко Легкое Дыхание.

Пациентам, получающим ГКС внутрь, Беклазон Эко Легкое Дыхание назначают на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС.

Регулярное применение ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию). При этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

Читайте также:
Боли при овуляции: причины возникновения и способы устранения

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись при системном применении препаратов.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь при себе ГКС для системного применения и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном применении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить).

Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов бронхиальной астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, применение бета 2 -адреностимуляторов короткого действия.

Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бета 2 -адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных препаратов, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Препарат в дозе 1500 мкг/сут у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функции надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое дыхание.

Рекомендуется регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Не рекомендуется резкая отмена Беклазона Эко Легкое Дыхание.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончик с препаратом Беклазон Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы:

  • острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизона в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление, функции коры надпочечников.

Лечение:

  • при хронической передозировке рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (BECLAZONE-EKO EASI BREATHE)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Беклазон-Эко Легкое Дыхание — ГКС со значительным противовоспалительным действием в легких. Точный механизм, отвечающий за такое противовоспалительное действие, неизвестен.

Фармакокинетика. Беклометазона дипропионат всасывается после ингаляции через рот. Около 25% ингаляционной дозы достигает легких. Лекарственное средство и его метаболиты выводятся главным образом с желчью с калом, в меньшей степени — с мочой.

Показания БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ

Беклазон-Эко Легкое Дыхание 100 мкг применяют для профилактического лечения хронической БА легкой, умеренной и тяжелой степени.

Беклазон-Эко Легкое Дыхание 250 мкг показан:

пациентам с БА, которым необходимы высокие дозы беклометазона дипропионата для контроля симптомов заболевания;

пациентам, у которых БА больше невозможно контролировать с помощью максимальных поддерживающих доз бронходилататоров и низких доз беклометазона дипропионата;

пациентам с тяжелой БА. Для надлежащего контроля симптомов заболевания такие пациенты должны получать терапию с применением пероральных кортикостероидов в дополнение к беклометазона дипропионату. Для многих таких пациентов при переходе на Беклазон-Эко Легкое Дыхание в дозе 250 мкг необходимость в применении дополнительных пероральных кортикостероидов может значительно уменьшиться или исчезнуть.

Применение БЕКЛАЗОН-ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ

препарат назначается только для ингаляций. Для получения оптимальных результатов следует регулярно применять Беклазон-Эко Легкое Дыхание. Начальная доза должна соответствовать тяжести заболевания.

Следует установить минимальную дозу, при которой обеспечивается эффективный контроль БА.

Беклазон-Эко Легкое Дыхание 100 мкг

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: начальная доза составляет 100–500 мкг/сут (максимальная суточная доза составляет 1000 мкг), в зависимости от тяжести заболевания.

Читайте также:
Инструкция применения препарата Вормил для лечения детей. Вормил — инструкция по применению для лечения и профилактики гельминтозов

Поддерживающая доза обычно составляет 200–400 мкг, равномерно распределенная в течение дня. В случае необходимости можно применять препарат в высоких дозах, до 1000 мкг в течение дня.

Дети в возрасте 7–12 лет: начальная доза составляет 100 мкг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 200 мкг), в зависимости от тяжести заболевания.

Если симптомы БА остаются удовлетворительными, то дозу можно постепенно снизить до минимальной эффективной, обеспечивающей эффективный контроль заболевания.

Терапевтический эффект отмечается в течение нескольких дней после лечения и достигает максимума через 2–3 нед.

Беклазон-Эко Легкое Дыхание 250 мкг

Взрослые: начальная доза составляет 250–500 мкг/сут (максимальная суточная доза составляет 1000 мкг) в зависимости от тяжести заболевания. Поддерживающая доза, как правило, составляет 200–400 мкг, равномерно распределенных в течение дня. В случае необходимости можно применять более высокие дозы, до 1000 мкг/сут.

Если симптомы БА остаются удовлетворительными, то дозу можно постепенно снизить до минимальной эффективной, обеспечивающей эффективный контроль заболевания.

Терапевтический эффект отмечается в течение нескольких дней после лечения и достигает максимума через 2–3 нед.

При переводе пациента с других устройств для ингаляций на Беклазон-Эко Легкое Дыхание необходимо оставить такую же дозу беклометазона дипропионата, которую в дальнейшем определяют индивидуально.

Данный ингалятор можно применять с/без оптимизатора.

Инструкция по применению ингалятора без оптимизатора

1. Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть.

2. Держа ингалятор вверх дном, открыть защитную крышку ротового аппликатора.

3. Сначала сделать нормальный выдох, затем ввести конец аппликатора в рот и крепко обхватить его губами. Убедиться, что пальцы не закрывают отверстия на дне ингалятора. Все время держать ингалятор вверх дном. Медленно вдыхать через ротовой аппликатор. Когда доза препарата высвободится, не переставать вдыхать до глубокого вдоха!

4. Задержать дыхание как можно дольше, но не менее чем на 10 с, затем аппликатор извлечь из полости рта и медленно выдохнуть.

5. После применения немедленно закрыть защитную крышку ротового аппликатора, причем все время ингалятор необходимо держать вверх дном.

6. Если назначено более 1 дозы, необходимо подождать не менее 1 мин и повторить процесс, начиная с пункта 1.

Очень важно сохранять в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовой аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи. Рекомендуется очищать ингалятор один раз в неделю.

Инструкция по применению ингалятора с оптимизатором

1. Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть.

2. Держа ингалятор вверх дном, открыть защитную крышку ротового аппликатора. Одновременно надеть удлиненную насадку.

3. Сначала сделать нормальный выдох, затем ввести в полость рта свободный конец удлиненной насадки и крепко сжать его губами. В то же время убедиться, что пальцы не закрывают отверстия на дне ингалятора и он расположен вверх дном. Медленно вдохнуть через ротовой аппликатор. Когда доза препарата высвободится, не переставать вдыхать вплоть до глубокого вдоха!

4. Удлиненную насадку и ротовой аппликатор извлечь изо рта и задержать дыхание как можно дольше, но не менее чем на 10 с. Затем медленно выдохнуть.

5. После применения снять насадку, закрыть защитную крышку ротового аппликатора, причем все время необходимо держать ингалятор вверх дном.

Очень важно поддерживать в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовой аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи.

1. Держа ингалятор вверх дном, открутить верхнюю часть пластиковой упаковки и снять ее. Эту часть никогда не мыть!

2. Извлечь алюминиевый баллончик. Избегать контакта баллончика с водой.

3. Нижнюю часть пластиковой упаковки с ротовым аппликатором промыть теплой водой и хорошо высушить.

4. После высушивания снова положить баллончик в нижнюю часть пластиковой упаковки, закрыть защитную крышку ротового аппликатора и закрутить верхнюю часть пластиковой упаковки.

Противопоказания

гиперчувствительность к беклометазона дипропионату или любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты

нижеприведенные побочные действия систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –

Беклазон-Эко

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика Беклазона-Эко
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Применение Беклазона-Эко Легкое Дыхание
  • Применение Беклазона-Эко
  • Особые указания
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения

Состав и форма выпуска

В 1 ингаляционной дозе препарата:

  • Беклометазона дипропионата – 50, 100 или 250 мкг;
  • Прочие ингредиенты: норфлуран, безводный этанол.

Препарат не содержит фреонов.

Дозированный аэрозоль для введения ингаляционно Беклазон-Эко по 200 доз в баллончике, в пачке 1 баллончик с ингаляционным приспособлением.

Дозированный аэрозоль для введения ингаляционно Беклазон-Эко Легкое Дыхание по 200 доз в баллончике, в пачке 1 баллончик с ингаляционным приспособлением и удлиненной насадкой.

Фармакологическое действие:

Беклазон-Эко – ингаляционный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным эффектом. Беклазон-Эко содержит беклометазон – пролекарство, которое под действием эстераз превращается в активное производное. Действие препарата реализуется местно (в легких). При регулярном применении беклометазон улучшает течение бронхиальной астмы и снижает риск развития бронхоспазма. Действие препарата реализуется на 2-5 день от начала использования, максимальное терапевтическое действие реализуется спустя 2 недели от начала терапии. В связи с длительным началом развития терапевтического эффекта Беклазон-Эко не применяют для экстренной терапии при острых приступах астмы.

Читайте также:
Килевидная деформация грудной клетки (pectus carinatum)

Противовоспалительное действие беклометазона связано с влиянием на поздние реакции аллергии, а также торможением развития аллергической реакции, что связано с торможением метаболизма арахидоновой кислоты, а также ингибированием высвобождения медиаторов воспаления из специфических клеток.

Беклометазон улучшает мукоцилиарный клиренс, а также уменьшает уровень тучных клеток в дыхательных путях (слизистой оболочке), уменьшает выраженность отека эпителия, воспалительный экссудат, гиперреактивность бронхов, продукцию лимфокинов, краевое скопление нейтрофилов и секрецию слизи бронхиальными клетками.

При применении беклометазона замедляется миграция макрофагов, интенсивность процессов грануляции и инфильтрации. Препарат увеличивает количество чувствительных бета-адренорецепторов и способствует восстановлению чувствительности к бронходилататорам.

Фармакокинетика Беклазона-Эко:

Порядка 25% беклометазона задерживается в дыхательных путях при использовании Беклазона-Эко, в нижних дыхательных путях оседает порядка 56% дозы Беклазона-Эко Легкое Дыхание. Перед абсорбцией в легких беклометазон метаболизируется с образованием активного производного. Абсолютная биодоступность беклометазона (неизменного) – 2%, активного производного до 62%. В системном кровотоке 87% беклометазона связывается с белками плазмы. Экскретируется беклометазон после абсорбции в системный кровоток печенью и почками.

Показания к применению:

Ингалятор Беклазон-Эко применяют для терапии (профилактической) пациентов с хронической астмой различной степени тяжести.

Способ применения:

В Беклазоне-Эко Легкое Дыхание и Беклазоне-Эко содержатся одинаковые дозы активного компонента и данные препараты являются взаимозаменяемыми (при этом доза для обоих препаратов подбирается одинаково).

Препараты следует использовать только ингаляционно, соблюдая технику ингаляции, приведенную в данной аннотации. Для оптимального контроля астмы следует применять препараты регулярно в установленных дозах. При подборе дозы необходимо отдавать предпочтение использованию наименьшей эффективной дозы.

Учитывая степень бронхиальной астмы, установленную врачом после соответствующей диагностики, взрослым и пациентам старше 12 лет рекомендуют использование 100-500 мкг в сутки (стартовая доза) и 200-400 мкг в сутки (поддерживающая доза). Суточное количество препарата необходимо делить на несколько введений. При тяжелых формах астмы допускается использование до 1000-2000 мкг беклометазона в сутки (под контролем врача).

Детям 7-12 лет рекомендуют использование 100-200 мкг беклометазона в сутки. Максимальная доза для данной возрастной категории – 200 мкг в сутки. Суточное количество препарата необходимо делить на несколько ингаляций.

При достижении адекватного контроля бронхиальной астмы дозы беклометазона можно постепенно корректировать до минимальной дозы, при которой отмечается адекватный контроль болезни.

Эффект терапии беклометазоном отмечается на 2-3 день и достигает максимума на 2-3 неделе постоянного применения. Для лечения острых эпизодов бронхиальной астмы применяют препараты с быстрым действием, увеличение частоты применения таких препаратов свидетельствует об усугублении заболевания.

Если ранее пациент получал другие монопрепараты, содержащие беклометазон, при переходе на Беклазон-Эко необходимо сохранить предыдущую дозу беклометазона.

Применение Беклазона-Эко Легкое Дыхание:

Препарат можно применять с использованием оптимизатора или без него.

Хорошо встряхнуть устройство для ингаляций.
Удерживая ингалятор дном вверх, открыть защитную крышку аппликатора (при использовании оптимизатора сразу надеть удлиненный оптимизатор).
После нормального выдоха плотно обхватить губами аппликатор (свободный конец удлиненного оптимизатора), убедиться, что отверстие на дне прибора для ингаляций не закрыто пальцами и устройство находится в положении дном вверх.
Медленно произвести вдох через аппликатор, не прекращая вдыхать до глубокого вдоха после высвобождения дозы беклометазона.
Максимально задержать дыхание (не меньше 10 секунд).
Вынуть аппликатор изо рта и выдохнуть (медленно).
Плотно закрыть ротовой аппликатор крышкой (всё время пока аппликатор открыт, ингалятор необходимо удерживать дном вверх).
Если необходимо использование нескольких доз за один раз, необходимо подождать не менее минуты после предыдущего введения беклометазона и повторить процедуру.

Полимерную упаковку ингалятора необходимо сохранять в чистоте (особенно аппликатор), очищать ингалятор необходимо не реже 1 раза в неделю.

Применение Беклазона-Эко:

Перед использованием ингалятора убедится, что он нормально работает.

Снять колпачок с ингалятора, проверить чистоту выходной трубки.
Удерживая ингалятор вертикально (большой палец на верхушке баллончика, указательный на донышке), интенсивно встряхнуть баллончик движениями руки вверх-вниз.
Максимально выдохнуть, плотно обхватить трубку баллончика губами и медленно вдохнуть (глубоко), одновременно нажимая на низ баллончика указательным пальцем. Во время и после высвобождения препарата продолжать глубокий вдох.
Вынуть устройство для ингаляции изо рта и не меньше чем на 10 секунд задержать дыхание.
Медленно выдохнуть.
При необходимости одновременного использования нескольких доз, следует подождать минуту после предыдущей ингаляции и повторить процедуру.

Сразу после использования ингалятор необходимо закрывать колпачком.

Необходимо следить за чистотой пластикового футляра и ротового аппликатора.

Уход за ингаляционным устройством Беклазон-Эко Легкое Дыхание:

Удерживая ингалятор дном вверх, верхнюю часть упаковки открутить и снять (данную часть упаковки никогда не моют). Алюминиевый баллончик вытянуть из упаковки и отложить (необходимо оберегать баллончик от контакта с водой). Нижняя часть упаковки моется теплой (не горячей) водой без моющих средств. После того, как нижняя часть упаковки высохнет, поместить обратно баллончик, закрыть ротовой аппликатор крышкой и закрутить верхнюю часть упаковки.

Уход за ингаляционным устройством Беклазон-Эко:

Вытянуть баллончик из полимерного футляра (необходимо оберегать баллончик от контакта с водой). Снять защитный колпачок, промыть футляр теплой водой и хорошо просушить. После того, как футляр полностью высох, баллончик помещают обратно и закрывают аппликатор защитным колпачком.

Читайте также:
Лечение гипотонии: медикаментозное, народные средства и первая помощь

Особые указания:

Пациенты, которые зависимы от стероидов, при переходе на Беклазон-Эко требуют особо контроля врача. При переходе на ингалятор таким пациентам необходимо контролировать функциональную активность коры надпочечников (с учетом достаточно медленного восстановления после длительного системного применения кортикостероидов). До начала лечения Беклазоном-Эко состояние больного должно быть стабильным, а постепенную отмену системных препаратов начинают через неделю после начала терапии ингалятором (суточная доза снижается еженедельно на 1 мг преднизолона, в том числе в эквиваленте).

Пациентам, которые получают высокие дозы ингаляционных стероидных препаратов, также следует контролировать функцию надпочечников (системное влияние при ингаляционном введении высоких доз ниже, чем при пероральном приеме).

При применении беклометазона в педиатрии рекомендуется постоянно фиксировать показатели роста детей, если отмечается задержка роста, следует скорректировать дозу до минимальной, при которой отмечается эффективный контроль астмы, а также порекомендовать пациенту проконсультироваться у детского пульмонолога.

Пациентам с нарушенной гипоталамо-гипофизарно-адреналовой функцией может требоваться дополнительное назначение пероральных стероидов при инфекциях, травмах и оперативных вмешательствах (такие пациенты должны носить с собой карту с соответствующей информацией).

Побочные действия:

При применении ингалятора у пациентов возможно развитие орального кандидоза. Кроме того, возможно нежелательное влияние беклометазона на:

  • Эндокринную систему: кушингоидные признаки, синдром Кушинга, угнетение надпочечников, замедление роста у детей.
  • Органы чувств: глаукома, катаракта.
  • Респираторную систему: раздражение горла, хрипота, парадоксальный бронхоспазм.
  • ЦНС: нарушения сна, беспокойство, изменения поведения (гиперактивность), которые наблюдаются преимущественно у детей.

Реакции аллергического типа: отек губ, горла, глаз и лица, бронхоспазм, крапивница, эритема, анафилактические реакции.

Уменьшение минеральной плотности ткани костей.

У пациентов с оральным кандидозом в анамнезе риск развития кандидозной инфекции горла и полости рта выше (для снижения риска может быть рекомендовано полоскание горла и ротовой полости чистой водой после проведения ингаляции).

При появлении парадоксального бронхоспазма следует отменить беклометазон и немедленно начать терапию альтернативными средствами.

При переходе с системных стероидных средств на Беклазон-Эко у пациентов возможно развитие экземы или аллергического ринита, которые ранее маскировались системными стероидами. Таким пациентам рекомендуется назначение системных или местных антигистаминных средств.

Противопоказания:

Ингалятор Беклазон-Эко противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.

Беклометазон не предназначен для экстренной терапии при острых приступах астмы.

Препарат не применяют в терапии детей младше 7 лет.

С осторожностью назначают Беклазон-Эко при:

  • глаукоме;
  • остеопорозе;
  • туберкулезе легких;
  • гипотиреозе;
  • инфекциях различного генеза (грибковых, вирусных, паразитарных и бактериальных);
  • циррозе печени.

Беременность:

Клинические исследования беклометазона у беременных не проводились. При использовании ингаляционных кортикостероидов при беременности возможна задержка развития плода. Беклометазон можно назначать только при наличии жизненных показаний и если использование альтернативных (более безопасных средств) невозможно.

Данных о проникновении беклометазона в грудное молоко нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данных о взаимодействии ингаляционного беклометазона с другими препаратами нет.

При сочетанном использовании пероральных кортикостероидов с рифампицином, барбитуратами и фенитоином отмечалось усиление метаболизма и снижение эффективности стероидных препаратов.

Пероральные кортикостероиды могут изменять эффективность антикоагулянтов.

При одновременном приеме системных кортикостероидов с тиазидными диуретиками и фуросемидом возможно развитие гипокалиемии.

Передозировка:

Острая интоксикация беклометазоном маловероятна, при разовой передозировке Беклазона-Эко возможно развитие угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой структуры. Данный эффект не требует специфического лечения или отмены терапии (можно продолжать использовать ингалятор в рекомендованных дозах) и самостоятельно проходит через 1-2 дня.

При хронической значительной передозировке существует вероятность атрофии тканей коры надпочечников помимо угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой структуры. В таких случаях пациенту назначают терапию, предназначенную для лечения зависимости от стероидов, а также переводят на поддерживающую дозу системных стероидов (преднизолона). После нормализации состояния пациента можно переводить на лечение препаратом Беклазон-Эко по схеме, представленной в разделе «Способ применения».

Условия хранения:

Баллончик Беклазон-Эко содержит жидкость, которая находится под давлением. Запрещено нагревать, прокалывать или разбивать баллончик (в том числе после того, как препарат израсходован).

Беклазон-Эко следует хранить вдали от мест, к которым имеют доступ дети.

Ингалятор необходимо хранить при комнатной температуре, охлаждать и замораживать баллончик запрещено.

Утилизировать ингалятор необходимо согласно правилам утилизации аэрозольных продуктов.

Беклазон-Эко хранят не больше 3 лет.

Обратите внимание!

Описание препарата Беклазон-Эко на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: